- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02799433
Vyhodnocení programu Zdravé jablko v San Franciscu
Hodnocení programu Zdravé jablko pro zlepšení výživy a fyzické aktivity a změny hmotnosti dětí v centrech péče o děti v San Franciscu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V USA zahájila první dáma Michelle Obamová celostátní iniciativu péče o děti s názvem „Pojďme se hýbat! Child Care“, jejímž cílem je zlepšit postupy v oblasti výživy a fyzické aktivity v centrech péče o děti s cílem podporovat zdravou váhu pro děti ve věku 0-5 let.
San Francisco Child Care Wellness Collaborative, včetně San Francisco Department of Public Health (SFDPH) a SF Children's Council, vyvinulo celoměstský program Healthy Apple Program (HAP) na podporu místní implementace projektu Let's Move! iniciativa.
Ministerstvo veřejného zdraví v San Franciscu (SFDH) má stávající program péče o děti (CCHP), který poskytuje zdravotním sestrám konzultace a materiály pro zdravotní výchovu pro centra péče o děti a každoroční zdravotní prohlídky pro děti.
Cílem této analýzy je zjistit, zda centra péče o děti, která nabízejí HAP kromě obvyklých služeb CCHP, mohou zlepšit výživu a postupy fyzické aktivity v centru péče o děti a změnu hmotnosti dítěte lépe než běžné služby CCHP samotné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Centrum péče o děti obdrželo v letech 2011-2012 nutriční screeningové služby od SFDPH Child Care Health Program.
Kritéria vyloučení:
- Centrum péče o děti v letech 2012–2015 odmítlo služby CCHP.
- Centrum péče o děti není způsobilé pro služby CCHP (na základě zdroje financování)
- Dětské centrum je uzavřeno nebo neslouží dětem
- Dítě nebo rodina odmítají dobrovolné služby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklé služby
Tato skupina center péče o děti dostává standardní služby od San Francisco Department of Public Health Child Care Health Program.
CCHP nabízí služby dětským centrům ročně.
Mezi standardní služby patří konzultace se sestrou, zdravotní výchova, monitorování potřeby zdrojů výživy a fyzické aktivity, vyšetření zraku, sluchu, zdraví úst a výšky a hmotnosti.
|
Kontrolní stav
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Obvyklé služby + HAP
Tato skupina center péče o děti dostává všechny standardní služby plus pozvání k účasti v dobrovolném Programu zdravého jablka (HAP).
Program Healthy Apple zahrnuje sebehodnocení poskytovatele péče o dítě, po kterém následuje opakovaný proces stanovení cílů, technické pomoci/školení a opětovného hodnocení.
|
Proces HAP zahrnuje poskytovatele center péče o děti, kteří dokončují sebehodnocení, stanovují cíle zlepšení, dostávají materiály technické pomoci, účastní se tematicky specifických workshopů, zlepšují osvědčené postupy, přehodnocují se a kvalifikují se na cenu HAP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna percentilu BMI
Časové okno: Podzim až jaro (asi 6 měsíců)
|
Každoročně se měří percentil BMI dítěte na podzim a asi o 6 měsíců později na jaře.
|
Podzim až jaro (asi 6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náhodná nadváha nebo obezita
Časové okno: 6 měsíců
|
Nové případy nadváhy nebo obezity, které se objevily mezi podzimním a jarním screeningem během školního roku.
% dětí s normální hmotností na podzim, které se do jara stanou nadváhou nebo obezitou.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet osvědčených postupů
Časové okno: 6 měsíců
|
Osvědčené postupy centra péče o děti, včetně používání osnov fyzické aktivity nebo džbánů s pitnou vodou, a praxe zaměstnanců, jak se zapojit do aktivní hry s dětmi.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ammerman AS, Ward DS, Benjamin SE, Ball SC, Sommers JK, Molloy M, Dodds JM. An intervention to promote healthy weight: Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care (NAP SACC) theory and design. Prev Chronic Dis. 2007 Jul;4(3):A67. Epub 2007 Jun 15.
- Alkon A, Crowley AA, Neelon SE, Hill S, Pan Y, Nguyen V, Rose R, Savage E, Forestieri N, Shipman L, Kotch JB. Nutrition and physical activity randomized control trial in child care centers improves knowledge, policies, and children's body mass index. BMC Public Health. 2014 Mar 1;14:215. doi: 10.1186/1471-2458-14-215.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTG HAP20112015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Obvyklé služby
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDeprese | Stresové poruchy, posttraumatické | SebevraždaSpojené státy