- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02799433
Evaluatie van het Healthy Apple-programma in San Francisco
Evaluatie van het Healthy Apple-programma ter verbetering van voedings- en lichaamsbewegingspraktijken en verandering van het gewicht van kinderen in kinderdagverblijven in San Francisco
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de VS startte First Lady Michelle Obama een landelijk initiatief voor kinderopvang onder de naam 'Let's Move! Child Care', dat gericht is op het verbeteren van voeding en lichaamsbeweging in kinderopvangcentra om een gezond gewicht te bevorderen voor kinderen van 0-5 jaar.
De San Francisco Child Care Wellness Collaborative, met inbegrip van het San Francisco Department of Public Health (SFDPH) en SF Children's Council, heeft een stadsbreed Healthy Apple Program (HAP) ontwikkeld om de lokale implementatie van Let's Move! initiatief.
Het San Francisco Department of Public Health (SFDH) heeft een bestaand Child Care Health Program (CCHP) dat verpleegkundig advies en gezondheidseducatiemateriaal levert voor kinderopvangcentra en jaarlijkse gezondheidsonderzoeken voor kinderen.
Het doel van deze analyse is om te zien of kinderopvangcentra die de HAP aanbieden naast de gebruikelijke CCHP-diensten de voedings- en lichaamsbewegingspraktijken van het kinderdagverblijf en de gewichtsverandering van kinderen beter kunnen verbeteren dan alleen de gebruikelijke CCHP-diensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kinderdagverblijf ontving in 2011-2012 voedingsscreeningsdiensten van het SFDPH Child Care Health Program.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderdagverblijf weigert CCHP-diensten in 2012-2015.
- Kinderdagverblijf komt niet in aanmerking voor CCHP-diensten (op basis van financieringsbron)
- Kinderdagverblijf is gesloten of bedient geen kinderen
- Kind of gezin wijst vrijwilligerswerk af
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke diensten
Deze groep kinderopvangcentra ontvangt standaarddiensten van het San Francisco Department of Public Health Child Care Health Program.
CCHP biedt jaarlijks diensten aan kinderdagverblijven aan.
De standaarddiensten omvatten verpleegkundige raadpleging, gezondheidsvoorlichting, monitoring van de behoefte aan voeding en lichamelijke activiteit, visie, gehoor, mondgezondheid en lengte- en gewichtsonderzoeken.
|
Conditie onder controle
|
|
EXPERIMENTEEL: Gebruikelijke diensten + HAP
Deze groep kinderopvangcentra krijgt alle standaardvoorzieningen plus uitnodiging om deel te nemen aan het vrijwillige Healthy Apple Program (HAP).
Het Healthy Apple-programma omvat een zelfevaluatie door de kinderopvangaanbieder, gevolgd door een iteratief proces van het stellen van doelen, technische assistentie/training en herbeoordeling.
|
Het HAP-proces omvat het uitvoeren van zelfevaluatie(s) door aanbieders van kinderopvangcentra, het stellen van verbeteringsdoelen, het ontvangen van materiaal voor technische assistentie, het bijwonen van themaspecifieke workshops, het verbeteren van best practices, her-zelfevaluatie en kwalificatie voor een HAP-award.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI-percentielverandering
Tijdsspanne: Herfst tot lente (ongeveer 6 maanden)
|
Jaarlijks wordt het BMI-percentiel van het kind gemeten in de herfst en ongeveer 6 maanden later in de lente.
|
Herfst tot lente (ongeveer 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidenteel overgewicht of obesitas
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Nieuwe gevallen van overgewicht of obesitas die tijdens het schooljaar tussen de herfst- en lentescreening zijn ontstaan.
% van de kinderen met een normaal gewicht in de herfst dat in de lente overgewicht of obesitas krijgt.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal best practices
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Best practices voor kinderopvangcentra, waaronder het gebruik van curricula voor lichaamsbeweging of kruiken drinkwater, en de praktijk van het personeel om mee te doen aan actief spel met kinderen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ammerman AS, Ward DS, Benjamin SE, Ball SC, Sommers JK, Molloy M, Dodds JM. An intervention to promote healthy weight: Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care (NAP SACC) theory and design. Prev Chronic Dis. 2007 Jul;4(3):A67. Epub 2007 Jun 15.
- Alkon A, Crowley AA, Neelon SE, Hill S, Pan Y, Nguyen V, Rose R, Savage E, Forestieri N, Shipman L, Kotch JB. Nutrition and physical activity randomized control trial in child care centers improves knowledge, policies, and children's body mass index. BMC Public Health. 2014 Mar 1;14:215. doi: 10.1186/1471-2458-14-215.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTG HAP20112015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .