- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02799433
Utvärdering av Healthy Apple-programmet i San Francisco
Utvärdering av Healthy Apple-programmet för att förbättra kostvanor och fysisk aktivitet samt viktförändringar i barnomsorg i San Francisco
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I USA startade First Lady Michelle Obama ett rikstäckande barnomsorgsinitiativ som heter 'Let's Move! Child Care' som syftar till att förbättra kost och fysisk aktivitet på barnavårdscentraler för att främja hälsosam vikt för barn i åldrarna 0-5 år.
San Francisco Child Care Wellness Collaborative, inklusive San Francisco Department of Public Health (SFDPH) och SF Children's Council, utvecklade ett stadstäckande Healthy Apple-program (HAP) för att stödja lokal implementering av Let's Move! initiativ.
San Francisco Department of Public Health (SFDH) har ett befintligt Child Care Health Program (CCHP) som tillhandahåller sjuksköterskors konsultation och hälsoutbildningsmaterial för barnomsorgscentra och årliga hälsoundersökningar för barn.
Syftet med denna analys är att se om barnomsorgscentra som erbjuder HAP utöver vanliga CCHP-tjänster kan förbättra barnomsorgens kost och fysiska aktivitetsmetoder och viktförändringar för barn bättre än vanliga CCHP-tjänster enbart.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnomsorgscentralen fick nutritionsundersökningar från SFDPH Child Care Health Program 2011-2012.
Exklusions kriterier:
- Barnomsorgen tackar nej till CCHP-tjänster 2012-2015.
- Barnomsorgen är inte kvalificerad för CCHP-tjänster (baserat på finansieringskälla)
- Barnomsorgen är stängd eller betjänar inte barn
- Barn eller familj tackar nej till de frivilliga tjänsterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanliga tjänster
Denna grupp av barnomsorgscentra får standardtjänster från San Francisco Department of Public Health Child Care Health Program.
CCHP erbjuder tjänster till barnomsorgscentraler årligen.
Standardtjänsterna inkluderar konsultation med sjuksköterskor, hälsoutbildning, övervakning av kost- och fysisk aktivitetsresursbehov, syn, hörsel, munhälsa och längd- och viktundersökningar.
|
Kontrolltillstånd
|
EXPERIMENTELL: Vanliga tjänster + HAP
Denna grupp av barnavårdscentraler får alla standardtjänster plus inbjudan att delta i det frivilliga Healthy Apple-programmet (HAP).
Healthy Apple-programmet involverar barnomsorgens självutvärdering, följt av en iterativ process med målsättning, teknisk assistans/utbildning och omvärdering.
|
HAP-processen inkluderar leverantörer av barnomsorgscenter som gör en självbedömning, sätter upp förbättringsmål, tar emot tekniskt assistansmaterial, deltar i ämnesspecifika workshops, förbättrar bästa praxis, omvärderar själv och kvalificerar sig för en HAP-utmärkelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BMI-percentilförändring
Tidsram: Höst till vår (ca 6 månader)
|
Årligen mäts barnets BMI-percentil på hösten och cirka 6 månader senare på våren.
|
Höst till vår (ca 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incident övervikt eller fetma
Tidsram: 6 månader
|
Nya fall av övervikt eller fetma som utvecklades mellan höst- och vårscreeningen under läsåret.
% av barn som är normalviktiga på hösten som blir överviktiga eller feta till våren.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal bästa metoder
Tidsram: 6 månader
|
Barnomsorgens bästa praxis, inklusive användning av kursplaner för fysisk aktivitet eller kannor med dricksvatten, och personalens praxis att delta i aktiv lek med barn.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ammerman AS, Ward DS, Benjamin SE, Ball SC, Sommers JK, Molloy M, Dodds JM. An intervention to promote healthy weight: Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care (NAP SACC) theory and design. Prev Chronic Dis. 2007 Jul;4(3):A67. Epub 2007 Jun 15.
- Alkon A, Crowley AA, Neelon SE, Hill S, Pan Y, Nguyen V, Rose R, Savage E, Forestieri N, Shipman L, Kotch JB. Nutrition and physical activity randomized control trial in child care centers improves knowledge, policies, and children's body mass index. BMC Public Health. 2014 Mar 1;14:215. doi: 10.1186/1471-2458-14-215.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTG HAP20112015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vanliga tjänster
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadFibros | Huvud- och halscancer | LymfödemFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAvslutadPediatrisk fetma | Karies i tidig barndomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuPostpartum depression | Postpartum ångest | Kardiometaboliskt syndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, inte rekryterande
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, inte rekryterandePediatrisk astmaFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Johns Hopkins University; Columbia... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Texas at AustinOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationAvslutadCancer | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Schizofreni | Lungcancer | Bipolär sjukdom | Mag-tarmcancer | Allvarlig depressionFörenta staterna