- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02799433
Evaluering af Healthy Apple-programmet i San Francisco
Evaluering af Healthy Apple-programmet til forbedring af ernæring og fysisk aktivitet og ændring af børns vægt i børnepasningscentre i San Francisco
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA startede First Lady Michelle Obama et landsdækkende børnepasningsinitiativ kaldet 'Let's Move! Child Care', som har til formål at forbedre ernæring og fysisk aktivitet i børnepasningscentre for at fremme sund vægt for børn i alderen 0-5 år.
San Francisco Child Care Wellness Collaborative, herunder San Francisco Department of Public Health (SFDPH) og SF Children's Council, udviklede et bydækkende Healthy Apple-program (HAP) for at støtte lokal implementering af Let's Move! initiativ.
San Francisco Department of Public Health (SFDH) har et eksisterende Child Care Health Program (CCHP), som leverer sygeplejerskekonsultation og sundhedsundervisningsmaterialer til børnepasningscentre og årlige sundhedsscreeninger for børn.
Formålet med denne analyse er at se, om børnepasningscentre, der tilbydes HAP ud over de sædvanlige CCHP-tjenester, kan forbedre børnepasningscentrets ernæring og fysiske aktivitetspraksis og børns vægtændring bedre end sædvanlige CCHP-tjenester alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børnepasningscenter modtog ernæringsscreening fra SFDPH Child Care Health Program i 2011-2012.
Ekskluderingskriterier:
- Børnepasningscenter afviser CCHP-tjenester i 2012-2015.
- Børnepasningscenter er ikke berettiget til CCHP-tjenester (baseret på finansieringskilde)
- Børnepasningen er lukket eller betjener ikke børn
- Barn eller familie takker nej til de frivillige ydelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlige tjenester
Denne gruppe af børnepasningscentre modtager standardtjenester fra San Francisco Department of Public Health Child Care Health Program.
CCHP tilbyder tjenester til børnepasningscentre årligt.
Standardydelserne omfatter sygeplejerskekonsultation, sundhedsuddannelse, overvågning af ernærings- og fysisk aktivitetsressourcebehov, syn, hørelse, oral sundhed og højde- og vægtscreeninger.
|
Kontroltilstand
|
EKSPERIMENTEL: Sædvanlige tjenester + HAP
Denne gruppe af børnepasningscentre modtager alle standardtjenester plus invitation til at deltage i det frivillige Healthy Apple Program (HAP).
Healthy Apple-programmet involverer børnepasningsudbyderens selvevaluering efterfulgt af en iterativ proces med målsætning, teknisk assistance/træning og revurdering.
|
HAP-processen omfatter udbydere af børnepasningscentre, der udfylder en(e) selvevaluering(er), sætter forbedringsmål, modtager teknisk assistancemateriale, deltager i emnespecifikke workshops, forbedrer bedste praksis, re-selvvurdering og kvalifikation til en HAP-pris.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI-percentilændring
Tidsramme: Efterår til forår (ca. 6 måneder)
|
Årligt måles børns BMI-percentil i efteråret og omkring 6 måneder senere i foråret.
|
Efterår til forår (ca. 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hændelse overvægt eller fedme
Tidsramme: 6 måneder
|
Nye tilfælde af overvægt eller fedme, der udviklede sig mellem efterårs- og forårsscreeningen i løbet af skoleåret.
% af børn, der er normalvægtige i efteråret, som bliver overvægtige eller fede til foråret.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal bedste praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Børnepasningscentrets bedste praksis, herunder brug af læseplaner for fysisk aktivitet eller kander med drikkevand, og personalet øver sig i at deltage i aktiv leg med børn.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ammerman AS, Ward DS, Benjamin SE, Ball SC, Sommers JK, Molloy M, Dodds JM. An intervention to promote healthy weight: Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care (NAP SACC) theory and design. Prev Chronic Dis. 2007 Jul;4(3):A67. Epub 2007 Jun 15.
- Alkon A, Crowley AA, Neelon SE, Hill S, Pan Y, Nguyen V, Rose R, Savage E, Forestieri N, Shipman L, Kotch JB. Nutrition and physical activity randomized control trial in child care centers improves knowledge, policies, and children's body mass index. BMC Public Health. 2014 Mar 1;14:215. doi: 10.1186/1471-2458-14-215.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTG HAP20112015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig
Kliniske forsøg med Sædvanlige tjenester
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | TelemedicinGhana
-
NYU Langone HealthNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtMultipel scleroseForenede Stater