- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02799433
Evaluering av Healthy Apple-programmet i San Francisco
Evaluering av Healthy Apple-programmet for å forbedre ernærings- og fysisk aktivitetspraksis og vektendring for barn i barnevernsentre i San Francisco
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I USA startet First Lady Michelle Obama et landsomfattende barnepassinitiativ kalt 'La oss flytte! Child Care' som har som mål å forbedre ernæring og fysisk aktivitetspraksis i barnehager for å fremme sunn vekt for barn i alderen 0-5 år.
San Francisco Child Care Wellness Collaborative, inkludert San Francisco Department of Public Health (SFDPH) og SF Children's Council, utviklet et byomfattende Healthy Apple-program (HAP) for å støtte lokal implementering av Let's Move! initiativ.
San Francisco Department of Public Health (SFDH) har et eksisterende Child Care Health Program (CCHP) som gir sykepleierkonsultasjon og helseundervisningsmateriell for barnevernsentre og årlige helseundersøkelser for barn.
Målet med denne analysen er å se om barnehager som tilbys HAP i tillegg til vanlige CCHP-tjenester kan forbedre barnehagens ernæring og fysisk aktivitetspraksis og vektendring av barn bedre enn vanlige CCHP-tjenester alene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnevernsenter mottok ernæringsscreeningstjenester fra SFDPH Child Care Health Program i 2011-2012.
Ekskluderingskriterier:
- Barnevernsenter avslår CCHP-tjenester i 2012-2015.
- Barnevernsenter er ikke kvalifisert for CCHP-tjenester (basert på finansieringskilde)
- Barnesenteret er stengt eller betjener ikke barn
- Barn eller familie takker nei til de frivillige tjenestene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlige tjenester
Denne gruppen av barnevernsentre mottar standardtjenester fra San Francisco Department of Public Health Child Care Health Program.
CCHP tilbyr tjenester til barnevernsentre årlig.
Standardtjenestene inkluderer sykepleierkonsultasjon, helseutdanning, overvåking av ernærings- og fysisk aktivitetsressursbehov, syn, hørsel, munnhelse og høyde- og vektundersøkelser.
|
Kontrolltilstand
|
EKSPERIMENTELL: Vanlige tjenester + HAP
Denne gruppen av barnevernsentre mottar alle standardtjenester pluss invitasjon til å delta i det frivillige Healthy Apple-programmet (HAP).
Healthy Apple-programmet innebærer selvevaluering av barnevernsleverandører, etterfulgt av en iterativ prosess med målsetting, teknisk assistanse/opplæring og revurdering.
|
HAP-prosessen inkluderer leverandører av barnepass som fullfører en(e) egenvurdering(er), setter forbedringsmål, mottar teknisk assistansemateriell, deltar på emnespesifikke workshops, forbedrer beste praksis, re-selvvurdering og kvalifisering for en HAP-pris.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI-persentilendring
Tidsramme: Høst til vår (ca. 6 måneder)
|
Årlig måles barnets BMI-persentil om høsten og ca. 6 måneder senere om våren.
|
Høst til vår (ca. 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hendelse overvekt eller fedme
Tidsramme: 6 måneder
|
Nye tilfeller av overvekt eller fedme som utviklet seg mellom høst- og vårscreeningen i løpet av skoleåret.
% av barn som er normalvektige om høsten som blir overvektige eller overvektige til våren.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall beste fremgangsmåter
Tidsramme: 6 måneder
|
Barnevernsenterets beste praksis, inkludert bruk av læreplaner for fysisk aktivitet eller drikkevannsbeholdere, og personalets praksis for å delta i aktiv lek med barn.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ammerman AS, Ward DS, Benjamin SE, Ball SC, Sommers JK, Molloy M, Dodds JM. An intervention to promote healthy weight: Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care (NAP SACC) theory and design. Prev Chronic Dis. 2007 Jul;4(3):A67. Epub 2007 Jun 15.
- Alkon A, Crowley AA, Neelon SE, Hill S, Pan Y, Nguyen V, Rose R, Savage E, Forestieri N, Shipman L, Kotch JB. Nutrition and physical activity randomized control trial in child care centers improves knowledge, policies, and children's body mass index. BMC Public Health. 2014 Mar 1;14:215. doi: 10.1186/1471-2458-14-215.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTG HAP20112015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnefedme
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
Kliniske studier på Vanlige tjenester
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforebyggingPakistan
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...FullførtSomatoforme lidelser | SomatiseringsforstyrrelseDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennåErnæring i høyrisikograviditetForente stater