- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02799433
Avaliação do Programa Maçã Saudável em San Francisco
Avaliação do Programa Maçã Saudável para Melhorar Práticas Nutricionais e de Atividade Física e Mudança de Peso Infantil em Creches em San Francisco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos EUA, a primeira-dama Michelle Obama iniciou uma iniciativa nacional de cuidado infantil chamada 'Vamos nos mexer! Child Care', que visa melhorar as práticas de nutrição e atividade física em creches para promover o peso saudável para crianças de 0 a 5 anos.
O San Francisco Child Care Wellness Collaborative, incluindo o San Francisco Department of Public Health (SFDPH) e o SF Children's Council, desenvolveu um Programa Maçã Saudável (HAP) em toda a cidade para apoiar a implementação local do Let's Move! iniciativa.
O Departamento de Saúde Pública de São Francisco (SFDH) tem um Programa de Saúde para Cuidados Infantis (CCHP) que fornece consulta de enfermagem e materiais de educação em saúde para creches e exames anuais de saúde para crianças.
O objetivo desta análise é verificar se as creches que oferecem o HAP, além dos serviços convencionais de CCHP, podem melhorar a nutrição e as práticas de atividade física da creche e a mudança de peso infantil melhor do que os serviços convencionais de CCHP sozinhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A creche recebeu serviços de triagem nutricional do Programa de Saúde da Criança da SFDPH em 2011-2012.
Critério de exclusão:
- O centro de cuidados infantis recusa os serviços do CCHP em 2012-2015.
- A creche não é elegível para os serviços do CCHP (com base na fonte de financiamento)
- A creche está fechada ou não atende crianças
- A criança ou a família recusam os serviços voluntários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Serviços habituais
Este grupo de creches recebe serviços padrão do Programa de Saúde Infantil do Departamento de Saúde Pública de São Francisco.
CCHP oferece serviços para creches anualmente.
Os serviços padrão incluem consulta de enfermagem, educação em saúde, monitoramento da necessidade de recursos nutricionais e de atividade física, visão, audição, saúde bucal e exames de altura e peso.
|
Condição de controle
|
|
EXPERIMENTAL: Serviços habituais + HAP
Este grupo de creches recebe todos os serviços padrão mais o convite para participar do Programa Maçã Saudável (HAP) voluntário.
O programa Maçã Saudável envolve a autoavaliação do prestador de cuidados infantis, seguida por um processo iterativo de definição de metas, assistência técnica/treinamento e reavaliação.
|
O processo HAP inclui provedores de creches completando autoavaliação(ões), definindo metas de melhoria, recebendo materiais de assistência técnica, participando de workshops de tópicos específicos, melhorando as melhores práticas, reautoavaliação e qualificação para um prêmio HAP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do percentil de IMC
Prazo: Outono a Primavera (cerca de 6 meses)
|
Anualmente, o percentil do IMC infantil é medido no outono e cerca de 6 meses depois na primavera.
|
Outono a Primavera (cerca de 6 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidente de sobrepeso ou obesidade
Prazo: 6 meses
|
Novos casos de sobrepeso ou obesidade que se desenvolveram entre a triagem de outono e primavera durante o ano letivo.
% de crianças com peso normal no outono que se tornam obesas ou com sobrepeso na primavera.
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de práticas recomendadas
Prazo: 6 meses
|
Práticas recomendadas para creches, incluindo o uso de currículos de atividade física ou jarras de água potável, e a prática da equipe de participar de brincadeiras ativas com as crianças.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ammerman AS, Ward DS, Benjamin SE, Ball SC, Sommers JK, Molloy M, Dodds JM. An intervention to promote healthy weight: Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care (NAP SACC) theory and design. Prev Chronic Dis. 2007 Jul;4(3):A67. Epub 2007 Jun 15.
- Alkon A, Crowley AA, Neelon SE, Hill S, Pan Y, Nguyen V, Rose R, Savage E, Forestieri N, Shipman L, Kotch JB. Nutrition and physical activity randomized control trial in child care centers improves knowledge, policies, and children's body mass index. BMC Public Health. 2014 Mar 1;14:215. doi: 10.1186/1471-2458-14-215.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTG HAP20112015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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