Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Correlation Between the Retrobulbar Hemodynamics and Intrarenal Hemodynamics in T2DM Patients During the Early Period

17. června 2016 aktualizováno: Jin-song Kuang, Fourth People's Hospital of Shenyang

Objective: The main target of this study was to research the early changes of retrobulbar and intrarenal hemodynamics, then to research the correlation between them in type 2 diabetes (T2DM) patients without diabetic kidney disease (DKD) and diabetic retinopathy (DR).

Method: 35 T2DM patients (diabetes group) without vascular complications and 30 healthy people (control group) were recruited to research the early changes of renal function, retrobulbar and intrarenal hemodynamics, and then to research the correlation between them. The primary endpoints were the intrarenal hemodynamic (bilateral kidney RI) in bilateral interlobular renal arteries were evaluated using Doppler Sonographic; the secondary endpoints were the retrobulbar hemodynamics RI in the bilateral central retinal artery (CRA), posterior ciliary artery (PCA), and arteria ophthalmica (OA) were evaluated using color doppler imaging (CDI); the tertiary endpoints were the biochemical endpoints: blood-fat (TC, HDL-C, LDL-C, and TG), FPG, 2hPG, HbA1c, and renal function parameters (BUN, Cr, and GFR); in addition, the albumin excrete rate (AER), urinary albumin/creatinine ratio (UACR) were measured.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The investigators selected 45 T2DM patients (25 males, 20 females) without microangiopathy (DR and DKD) as diabetes group and 38 healthy people (21 males, 17 females) as control group from the diabetic outpatient clinic in Shenyang the Fourth Hospital of People, but only 34 patients (19 males, 15 females) in the diabetes group and 32 healthy people (17 males, 15 females) can be researched in our study, all the participants were the Chinese Hans. All patients were provided a diet and exercise program by professional nutritionists.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. The patients were diagnosed with T2DM according to the guidelines of the American Diabetes Association ;
  2. No smoking history, pulmonary disease, cold, nor pulmonary infection within a fortnight;
  3. Did not have hepatopathy, nephropathy, hyperuricemia, and gastrointestinal disease; and
  4. Likely to have good compliance and able to visit our hospital for periodic assessments.

Exclusion Criteria:

  1. T1DM, gestation and lactation;
  2. Renal inadequacy,hypohepatia,and heart failure;
  3. Intensive care with insulin treatment;
  4. The patients combined with DR and hypertension (antihypertensive drugs were used);
  5. Patients with other eye conditions that could affect the blood flow, such as high degree myopia, maculopathy of any origin, glaucoma, and those with a history of laser treatment or intraocular surgery;
  6. The patients combinated with DKD;
  7. Patients with other renal conditions that could affect the blood flow, such as urolithiasis, urinary infection, and renal cyst (diameter > 3 cm);
  8. Cholesterol-lowering drugs can not control the blood-fat (TC > 250 mg/dl, HDL-C < 30 mg/dL, LDL-C > 170 mg/dl, TG > 200 mg/dl) adequately.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetes group
34 T2DM patients without vascular complications as diabetes group
Přístroj: Color doppler imaging
control group
32 healthy people were recruited as control group
Přístroj: Color doppler imaging

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrarenal hemodynamic (bilateral kidney RI) in bilateral interlobular renal arteries were evaluated using Doppler Sonographic in 34 patients
Časové okno: 3 weeks
RI(resistivity index)
3 weeks
Retrobulbar RI in the bilateral Retrobulbar artery were evaluated using color doppler imaging (CDI) in 34 patients
Časové okno: 3 weeks
RI(resistivity index),Retrobulbar artery［central retinal artery (CRA), posterior ciliary artery (PCA), and arteria ophthalmica (OA)］
3 weeks
The correlation between the bilateral retrobulbar RI and bilateral kidney RI in 34 patients
Časové okno: 3 weeks
RI(resistivity index)
3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fourth People's Hospital of Shenyang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20160204
  • F11-262-9-25 (Natural Science Foundation of Shenyang)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Color doppler imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit