The Correlation Between the Retrobulbar Hemodynamics and Intrarenal Hemodynamics in T2DM Patients During the Early Period
Objective: The main target of this study was to research the early changes of retrobulbar and intrarenal hemodynamics, then to research the correlation between them in type 2 diabetes (T2DM) patients without diabetic kidney disease (DKD) and diabetic retinopathy (DR).
Method: 35 T2DM patients (diabetes group) without vascular complications and 30 healthy people (control group) were recruited to research the early changes of renal function, retrobulbar and intrarenal hemodynamics, and then to research the correlation between them. The primary endpoints were the intrarenal hemodynamic (bilateral kidney RI) in bilateral interlobular renal arteries were evaluated using Doppler Sonographic; the secondary endpoints were the retrobulbar hemodynamics RI in the bilateral central retinal artery (CRA), posterior ciliary artery (PCA), and arteria ophthalmica (OA) were evaluated using color doppler imaging (CDI); the tertiary endpoints were the biochemical endpoints: blood-fat (TC, HDL-C, LDL-C, and TG), FPG, 2hPG, HbA1c, and renal function parameters (BUN, Cr, and GFR); in addition, the albumin excrete rate (AER), urinary albumin/creatinine ratio (UACR) were measured.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- The patients were diagnosed with T2DM according to the guidelines of the American Diabetes Association ;
- No smoking history, pulmonary disease, cold, nor pulmonary infection within a fortnight;
- Did not have hepatopathy, nephropathy, hyperuricemia, and gastrointestinal disease; and
- Likely to have good compliance and able to visit our hospital for periodic assessments.
Exclusion Criteria:
- T1DM, gestation and lactation;
- Renal inadequacy,hypohepatia,and heart failure;
- Intensive care with insulin treatment;
- The patients combined with DR and hypertension (antihypertensive drugs were used);
- Patients with other eye conditions that could affect the blood flow, such as high degree myopia, maculopathy of any origin, glaucoma, and those with a history of laser treatment or intraocular surgery;
- The patients combinated with DKD;
- Patients with other renal conditions that could affect the blood flow, such as urolithiasis, urinary infection, and renal cyst (diameter > 3 cm);
- Cholesterol-lowering drugs can not control the blood-fat (TC > 250 mg/dl, HDL-C < 30 mg/dL, LDL-C > 170 mg/dl, TG > 200 mg/dl) adequately.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
diabetes group
34 T2DM patients without vascular complications as diabetes group
|
|
|
control group
32 healthy people were recruited as control group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intrarenal hemodynamic (bilateral kidney RI) in bilateral interlobular renal arteries were evaluated using Doppler Sonographic in 34 patients
Временное ограничение: 3 weeks
|
RI(resistivity index)
|
3 weeks
|
|
Retrobulbar RI in the bilateral Retrobulbar artery were evaluated using color doppler imaging (CDI) in 34 patients
Временное ограничение: 3 weeks
|
RI(resistivity index),Retrobulbar artery［central retinal artery (CRA), posterior ciliary artery (PCA), and arteria ophthalmica (OA)］
|
3 weeks
|
|
The correlation between the bilateral retrobulbar RI and bilateral kidney RI in 34 patients
Временное ограничение: 3 weeks
|
RI(resistivity index)
|
3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20160204
- F11-262-9-25 (Natural Science Foundation of Shenyang)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .