Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Correlation Between the Retrobulbar Hemodynamics and Intrarenal Hemodynamics in T2DM Patients During the Early Period

17. juni 2016 oppdatert av: Jin-song Kuang, Fourth People's Hospital of Shenyang

Objective: The main target of this study was to research the early changes of retrobulbar and intrarenal hemodynamics, then to research the correlation between them in type 2 diabetes (T2DM) patients without diabetic kidney disease (DKD) and diabetic retinopathy (DR).

Method: 35 T2DM patients (diabetes group) without vascular complications and 30 healthy people (control group) were recruited to research the early changes of renal function, retrobulbar and intrarenal hemodynamics, and then to research the correlation between them. The primary endpoints were the intrarenal hemodynamic (bilateral kidney RI) in bilateral interlobular renal arteries were evaluated using Doppler Sonographic; the secondary endpoints were the retrobulbar hemodynamics RI in the bilateral central retinal artery (CRA), posterior ciliary artery (PCA), and arteria ophthalmica (OA) were evaluated using color doppler imaging (CDI); the tertiary endpoints were the biochemical endpoints: blood-fat (TC, HDL-C, LDL-C, and TG), FPG, 2hPG, HbA1c, and renal function parameters (BUN, Cr, and GFR); in addition, the albumin excrete rate (AER), urinary albumin/creatinine ratio (UACR) were measured.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The investigators selected 45 T2DM patients (25 males, 20 females) without microangiopathy (DR and DKD) as diabetes group and 38 healthy people (21 males, 17 females) as control group from the diabetic outpatient clinic in Shenyang the Fourth Hospital of People, but only 34 patients (19 males, 15 females) in the diabetes group and 32 healthy people (17 males, 15 females) can be researched in our study, all the participants were the Chinese Hans. All patients were provided a diet and exercise program by professional nutritionists.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. The patients were diagnosed with T2DM according to the guidelines of the American Diabetes Association ;
  2. No smoking history, pulmonary disease, cold, nor pulmonary infection within a fortnight;
  3. Did not have hepatopathy, nephropathy, hyperuricemia, and gastrointestinal disease; and
  4. Likely to have good compliance and able to visit our hospital for periodic assessments.

Exclusion Criteria:

  1. T1DM, gestation and lactation;
  2. Renal inadequacy,hypohepatia,and heart failure;
  3. Intensive care with insulin treatment;
  4. The patients combined with DR and hypertension (antihypertensive drugs were used);
  5. Patients with other eye conditions that could affect the blood flow, such as high degree myopia, maculopathy of any origin, glaucoma, and those with a history of laser treatment or intraocular surgery;
  6. The patients combinated with DKD;
  7. Patients with other renal conditions that could affect the blood flow, such as urolithiasis, urinary infection, and renal cyst (diameter > 3 cm);
  8. Cholesterol-lowering drugs can not control the blood-fat (TC > 250 mg/dl, HDL-C < 30 mg/dL, LDL-C > 170 mg/dl, TG > 200 mg/dl) adequately.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetes group
34 T2DM patients without vascular complications as diabetes group
control group
32 healthy people were recruited as control group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrarenal hemodynamic (bilateral kidney RI) in bilateral interlobular renal arteries were evaluated using Doppler Sonographic in 34 patients
Tidsramme: 3 weeks
RI(resistivity index)
3 weeks
Retrobulbar RI in the bilateral Retrobulbar artery were evaluated using color doppler imaging (CDI) in 34 patients
Tidsramme: 3 weeks
RI(resistivity index),Retrobulbar artery[central retinal artery (CRA), posterior ciliary artery (PCA), and arteria ophthalmica (OA)]
3 weeks
The correlation between the bilateral retrobulbar RI and bilateral kidney RI in 34 patients
Tidsramme: 3 weeks
RI(resistivity index)
3 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20160204
  • F11-262-9-25 (Natural Science Foundation of Shenyang)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere