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The Correlation Between the Retrobulbar Hemodynamics and Intrarenal Hemodynamics in T2DM Patients During the Early Period

17 giugno 2016 aggiornato da: Jin-song Kuang, Fourth People's Hospital of Shenyang

Objective: The main target of this study was to research the early changes of retrobulbar and intrarenal hemodynamics, then to research the correlation between them in type 2 diabetes (T2DM) patients without diabetic kidney disease (DKD) and diabetic retinopathy (DR).

Method: 35 T2DM patients (diabetes group) without vascular complications and 30 healthy people (control group) were recruited to research the early changes of renal function, retrobulbar and intrarenal hemodynamics, and then to research the correlation between them. The primary endpoints were the intrarenal hemodynamic (bilateral kidney RI) in bilateral interlobular renal arteries were evaluated using Doppler Sonographic; the secondary endpoints were the retrobulbar hemodynamics RI in the bilateral central retinal artery (CRA), posterior ciliary artery (PCA), and arteria ophthalmica (OA) were evaluated using color doppler imaging (CDI); the tertiary endpoints were the biochemical endpoints: blood-fat (TC, HDL-C, LDL-C, and TG), FPG, 2hPG, HbA1c, and renal function parameters (BUN, Cr, and GFR); in addition, the albumin excrete rate (AER), urinary albumin/creatinine ratio (UACR) were measured.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The investigators selected 45 T2DM patients (25 males, 20 females) without microangiopathy (DR and DKD) as diabetes group and 38 healthy people (21 males, 17 females) as control group from the diabetic outpatient clinic in Shenyang the Fourth Hospital of People, but only 34 patients (19 males, 15 females) in the diabetes group and 32 healthy people (17 males, 15 females) can be researched in our study, all the participants were the Chinese Hans. All patients were provided a diet and exercise program by professional nutritionists.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. The patients were diagnosed with T2DM according to the guidelines of the American Diabetes Association ;
  2. No smoking history, pulmonary disease, cold, nor pulmonary infection within a fortnight;
  3. Did not have hepatopathy, nephropathy, hyperuricemia, and gastrointestinal disease; and
  4. Likely to have good compliance and able to visit our hospital for periodic assessments.

Exclusion Criteria:

  1. T1DM, gestation and lactation;
  2. Renal inadequacy,hypohepatia,and heart failure;
  3. Intensive care with insulin treatment;
  4. The patients combined with DR and hypertension (antihypertensive drugs were used);
  5. Patients with other eye conditions that could affect the blood flow, such as high degree myopia, maculopathy of any origin, glaucoma, and those with a history of laser treatment or intraocular surgery;
  6. The patients combinated with DKD;
  7. Patients with other renal conditions that could affect the blood flow, such as urolithiasis, urinary infection, and renal cyst (diameter > 3 cm);
  8. Cholesterol-lowering drugs can not control the blood-fat (TC > 250 mg/dl, HDL-C < 30 mg/dL, LDL-C > 170 mg/dl, TG > 200 mg/dl) adequately.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabetes group
34 T2DM patients without vascular complications as diabetes group
Dispositivo: Color doppler imaging
control group
32 healthy people were recruited as control group
Dispositivo: Color doppler imaging

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intrarenal hemodynamic (bilateral kidney RI) in bilateral interlobular renal arteries were evaluated using Doppler Sonographic in 34 patients
Lasso di tempo: 3 weeks
RI(resistivity index)
3 weeks
Retrobulbar RI in the bilateral Retrobulbar artery were evaluated using color doppler imaging (CDI) in 34 patients
Lasso di tempo: 3 weeks
RI(resistivity index),Retrobulbar artery［central retinal artery (CRA), posterior ciliary artery (PCA), and arteria ophthalmica (OA)］
3 weeks
The correlation between the bilateral retrobulbar RI and bilateral kidney RI in 34 patients
Lasso di tempo: 3 weeks
RI(resistivity index)
3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Fourth People's Hospital of Shenyang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160204
  • F11-262-9-25 (Natural Science Foundation of Shenyang)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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