- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02805543
The Correlation Between the Retrobulbar Hemodynamics and Intrarenal Hemodynamics in T2DM Patients During the Early Period
Objective: The main target of this study was to research the early changes of retrobulbar and intrarenal hemodynamics, then to research the correlation between them in type 2 diabetes (T2DM) patients without diabetic kidney disease (DKD) and diabetic retinopathy (DR).
Method: 35 T2DM patients (diabetes group) without vascular complications and 30 healthy people (control group) were recruited to research the early changes of renal function, retrobulbar and intrarenal hemodynamics, and then to research the correlation between them. The primary endpoints were the intrarenal hemodynamic (bilateral kidney RI) in bilateral interlobular renal arteries were evaluated using Doppler Sonographic; the secondary endpoints were the retrobulbar hemodynamics RI in the bilateral central retinal artery (CRA), posterior ciliary artery (PCA), and arteria ophthalmica (OA) were evaluated using color doppler imaging (CDI); the tertiary endpoints were the biochemical endpoints: blood-fat (TC, HDL-C, LDL-C, and TG), FPG, 2hPG, HbA1c, and renal function parameters (BUN, Cr, and GFR); in addition, the albumin excrete rate (AER), urinary albumin/creatinine ratio (UACR) were measured.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The patients were diagnosed with T2DM according to the guidelines of the American Diabetes Association ;
- No smoking history, pulmonary disease, cold, nor pulmonary infection within a fortnight;
- Did not have hepatopathy, nephropathy, hyperuricemia, and gastrointestinal disease; and
- Likely to have good compliance and able to visit our hospital for periodic assessments.
Exclusion Criteria:
- T1DM, gestation and lactation;
- Renal inadequacy,hypohepatia,and heart failure;
- Intensive care with insulin treatment;
- The patients combined with DR and hypertension (antihypertensive drugs were used);
- Patients with other eye conditions that could affect the blood flow, such as high degree myopia, maculopathy of any origin, glaucoma, and those with a history of laser treatment or intraocular surgery;
- The patients combinated with DKD;
- Patients with other renal conditions that could affect the blood flow, such as urolithiasis, urinary infection, and renal cyst (diameter > 3 cm);
- Cholesterol-lowering drugs can not control the blood-fat (TC > 250 mg/dl, HDL-C < 30 mg/dL, LDL-C > 170 mg/dl, TG > 200 mg/dl) adequately.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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diabetes group
34 T2DM patients without vascular complications as diabetes group
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control group
32 healthy people were recruited as control group
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intrarenal hemodynamic (bilateral kidney RI) in bilateral interlobular renal arteries were evaluated using Doppler Sonographic in 34 patients
Prazo: 3 weeks
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RI(resistivity index)
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3 weeks
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Retrobulbar RI in the bilateral Retrobulbar artery were evaluated using color doppler imaging (CDI) in 34 patients
Prazo: 3 weeks
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RI(resistivity index),Retrobulbar artery[central retinal artery (CRA), posterior ciliary artery (PCA), and arteria ophthalmica (OA)]
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3 weeks
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The correlation between the bilateral retrobulbar RI and bilateral kidney RI in 34 patients
Prazo: 3 weeks
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RI(resistivity index)
|
3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20160204
- F11-262-9-25 (Natural Science Foundation of Shenyang)
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