- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02813590
Mikrobiom ascitické tekutiny u jaterní cirhózy
Mikrobiom ascitické tekutiny bude v této studii zkoumán pomocí interního transkriptovaného spaceru (ITS) a 16S ribozomální RNA (rRNA) polymerázové řetězové reakce (PCR) a sekvenování, protože konvenční kultivační metody postrádají citlivost na diagnostiku spontánní bakteriální peritonitidy (SBP). .
Do této studie jsou zahrnuti všichni pacienti s rutinně prováděnou punkcí ascitické tekutiny a základní jaterní cirhózou. Sekvenování nové generace (NGS) v ascitické tekutině, výměny kůže ze strany punkce a vzorků stolice, stejně jako konvenční kultivační metody, jsou prováděny ke zkoumání rozdílu v mikrobiomu mezi pacienty s a bez SBP.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základem je dekompenzovaná cirhóza jater
- rutinně prováděná punkce ascitické tekutiny
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s jaterní cirhózou a s SBP
|
|
Pacienti s jaterní cirhózou a bez SBP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výsledky sekvenování nové generace ze vzorků ascitické tekutiny
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25-326 ex 12/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Punkce ascitické tekutiny
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvraceníKrocan
-
Nanogen, Inc.Pozastaveno
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNábor