Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiom ascitické tekutiny u jaterní cirhózy

12. března 2024 aktualizováno: Medical University of Graz

Mikrobiom ascitické tekutiny bude v této studii zkoumán pomocí interního transkriptovaného spaceru (ITS) a 16S ribozomální RNA (rRNA) polymerázové řetězové reakce (PCR) a sekvenování, protože konvenční kultivační metody postrádají citlivost na diagnostiku spontánní bakteriální peritonitidy (SBP). .

Do této studie jsou zahrnuti všichni pacienti s rutinně prováděnou punkcí ascitické tekutiny a základní jaterní cirhózou. Sekvenování nové generace (NGS) v ascitické tekutině, výměny kůže ze strany punkce a vzorků stolice, stejně jako konvenční kultivační metody, jsou prováděny ke zkoumání rozdílu v mikrobiomu mezi pacienty s a bez SBP.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se základní jaterní cirhózou a ascitickou tekutinou, která je běžně propichována.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základem je dekompenzovaná cirhóza jater
  • rutinně prováděná punkce ascitické tekutiny
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s jaterní cirhózou a s SBP
Pacienti s jaterní cirhózou a bez SBP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky sekvenování nové generace ze vzorků ascitické tekutiny
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-326 ex 12/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Punkce ascitické tekutiny

3
Předplatit