- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02813590
Microbioma do fluido ascítico na cirrose hepática
O microbioma do líquido ascítico será investigado neste estudo usando espaçador transcrito interno (ITS) e reação em cadeia da polimerase (PCR) de RNA ribossômico 16S (rRNA) e sequenciamento, pois os métodos de cultura convencionais carecem de sensibilidade em relação ao diagnóstico de peritonite bacteriana espontânea (PBE) .
Todos os pacientes com punção de líquido ascítico realizada rotineiramente e cirrose hepática subjacente estão incluídos neste estudo. Sequenciamento de próxima geração (NGS) em líquido ascítico, trocas de pele do lado da punção e amostras de fezes, bem como métodos de cultura convencionais são realizados para investigar a diferença no microbioma entre pacientes com e sem PBE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirrose hepática descompensada subjacente
- punção de líquido ascítico realizada rotineiramente
- consentimento informado
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com cirrose hepática e com PBE
|
|
Pacientes com cirrose hepática e sem PAS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Resultados de sequenciamento de próxima geração de amostras de fluido ascítico
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-326 ex 12/13
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