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Microbioma do fluido ascítico na cirrose hepática

12 de março de 2024 atualizado por: Medical University of Graz

O microbioma do líquido ascítico será investigado neste estudo usando espaçador transcrito interno (ITS) e reação em cadeia da polimerase (PCR) de RNA ribossômico 16S (rRNA) e sequenciamento, pois os métodos de cultura convencionais carecem de sensibilidade em relação ao diagnóstico de peritonite bacteriana espontânea (PBE) .

Todos os pacientes com punção de líquido ascítico realizada rotineiramente e cirrose hepática subjacente estão incluídos neste estudo. Sequenciamento de próxima geração (NGS) em líquido ascítico, trocas de pele do lado da punção e amostras de fezes, bem como métodos de cultura convencionais são realizados para investigar a diferença no microbioma entre pacientes com e sem PBE.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Medical University of Graz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com cirrose hepática subjacente e líquido ascítico puncionado rotineiramente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirrose hepática descompensada subjacente
  • punção de líquido ascítico realizada rotineiramente
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com cirrose hepática e com PBE
Pacientes com cirrose hepática e sem PAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultados de sequenciamento de próxima geração de amostras de fluido ascítico
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25-326 ex 12/13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Punção de líquido ascítico

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