- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02813590
Ascitisk væskemikrobiom i levercirrhose
Ascitisk væskemikrobiom vil blive undersøgt i denne undersøgelse ved at bruge intern transkripteret spacer (ITS) og 16S ribosomal RNA (rRNA) polymerasekædereaktion (PCR) og sekventering, da konventionelle dyrkningsmetoder mangler følsomhed med hensyn til diagnosticering af spontan bakteriel peritonitis (SBP) .
Alle patienter med rutinemæssigt udført ascitesvæskepunktur og underliggende levercirrhose er inkluderet i denne undersøgelse. Næste generations sekventering (NGS) i ascitesvæske, hududskiftninger fra punkturside- og afføringsprøver samt konventionelle dyrkningsmetoder udføres for at undersøge forskellen i mikrobiomet mellem patienter med og uden SBP.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underliggende dekompenseret levercirrhose
- rutinemæssigt udført ascitisk væskepunktur
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med levercirrhose og med SBP
|
|
|
Patienter med levercirrhose og uden SBP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Næste generations sekventering resultater fra ascitic væskeprøver
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-326 ex 12/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .