- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02817438
Research on Anxiety and Depression: Computer-Assisted Therapy (RADCAT)
18. března 2019 aktualizováno: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
This study examines how online self-guided programs can improve mood and anxiety symptoms.
These programs use exercises from Cognitive-Behavioral Therapy, which is an evidence-based treatment for depression and anxiety.
The purpose of this study is to learn who will do best with the online format.
Our aim is to learn for whom online self-guided interventions are most efficacious.
This knowledge is important because it will help inform clinicians and patients about who might benefit from this type of intervention versus who would need the assistance of a therapist.
More specifically, we hope to figure out who would benefit from solely an online intervention and who would benefit from an online intervention in addition to other treatment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Previous participation in the RAD study in our laboratory
RAD study inclusion criteria are:
- 18+ years of age
- Fluent and literate in English
- Can provide informed consent
- fMRI scanning eligibility, including no evidence of any form of metal embedded in the body (e.g., metal wires, nuts, bolts, screws, plates, sutures)
Exclusion Criteria:
- Anyone who has not already completed the RAD study will be excluded.
RAD study exclusion criteria are:
- Presence of suicidal ideations representing imminent risk
- General medical condition, disease, or neurological disorder that interferes with the assessments
- Mild traumatic brain injury (history of physical brain injury or blow to the head resulting in loss of consciousness greater than five minutes) and which could interfere with doing the assessments
- Severe impediment to vision, hearing and/or hand movement, likely to interfere with ability to complete the assessments
- Unable and/or unlikely to follow the study protocols
- Pregnant or breastfeeding
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online Intervention
Participants randomized to the online intervention arm will be given access to the Good Days Ahead program for 12 weeks.
|
Good Days Ahead is a web-based program based on the principles of Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
It can be used to supplement traditional psychotherapy, or as a stand-alone intervention.
There are 9 lessons that address Thinking Skills, Behavioral Skills, Schemas, and Coping Tools.
Lessons include videos from expert therapists and a Practice Section in which patients complete forms for self-monitoring symptoms and challenging negative thoughts.
|
|
Žádný zásah: Waitlist
Participants randomized to the waitlist arm will wait for 12 weeks without doing an online intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depression and Anxiety Composite Score
Časové okno: 12 weeks
|
Composite score combining 3 measures of depression and/or anxiety (PHQ-9, BAI, DASS)
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Časové okno: 12 weeks
|
WHOQOL scale
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tali Ball, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-36790
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy nálady
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy
Klinické studie na Good Days Ahead
-
University of British ColumbiaUniversity of Washington; Seattle Children's Hospital; Kaiser Permanente; Breakthrough...NáborDiabetes Mellitus, diabetes 1. typuSpojené státy
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonNeznámýDeprese | Covid19 | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová porucha
-
BrainScope Company, Inc.DokončenoPoranění mozku, traumatické | Otřes mozku, mírný | Otřes mozku, mozek | Otřes mozku, těžký | Otřes mozku, středníSpojené státy
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseDokončenoPoranění mozku, traumatické | Otřes mozku, mírný | Otřes mozku, mozek | Otřes mozku, těžký | Otřes mozku, středníSpojené státy
-
BrainScope Company, Inc.DokončenoPoranění mozkuSpojené státy
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
BrainScope Company, Inc.DokončenoPoranění mozku, traumatické | Otřes mozku, mírný | Otřes mozku, mozek | Otřes mozku, těžký | Otřes mozku, středníSpojené státy
-
BrainScope Company, Inc.DokončenoPoranění mozkuSpojené státy
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Imperial College London; University of Leeds; University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeArtroplastiky, náhrady kolena | Osteoartróza (koleno)Spojené království