- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02817438
Research on Anxiety and Depression: Computer-Assisted Therapy (RADCAT)
18. marts 2019 opdateret af: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
This study examines how online self-guided programs can improve mood and anxiety symptoms.
These programs use exercises from Cognitive-Behavioral Therapy, which is an evidence-based treatment for depression and anxiety.
The purpose of this study is to learn who will do best with the online format.
Our aim is to learn for whom online self-guided interventions are most efficacious.
This knowledge is important because it will help inform clinicians and patients about who might benefit from this type of intervention versus who would need the assistance of a therapist.
More specifically, we hope to figure out who would benefit from solely an online intervention and who would benefit from an online intervention in addition to other treatment.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Previous participation in the RAD study in our laboratory
RAD study inclusion criteria are:
- 18+ years of age
- Fluent and literate in English
- Can provide informed consent
- fMRI scanning eligibility, including no evidence of any form of metal embedded in the body (e.g., metal wires, nuts, bolts, screws, plates, sutures)
Exclusion Criteria:
- Anyone who has not already completed the RAD study will be excluded.
RAD study exclusion criteria are:
- Presence of suicidal ideations representing imminent risk
- General medical condition, disease, or neurological disorder that interferes with the assessments
- Mild traumatic brain injury (history of physical brain injury or blow to the head resulting in loss of consciousness greater than five minutes) and which could interfere with doing the assessments
- Severe impediment to vision, hearing and/or hand movement, likely to interfere with ability to complete the assessments
- Unable and/or unlikely to follow the study protocols
- Pregnant or breastfeeding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online Intervention
Participants randomized to the online intervention arm will be given access to the Good Days Ahead program for 12 weeks.
|
Good Days Ahead is a web-based program based on the principles of Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
It can be used to supplement traditional psychotherapy, or as a stand-alone intervention.
There are 9 lessons that address Thinking Skills, Behavioral Skills, Schemas, and Coping Tools.
Lessons include videos from expert therapists and a Practice Section in which patients complete forms for self-monitoring symptoms and challenging negative thoughts.
|
|
Ingen indgriben: Waitlist
Participants randomized to the waitlist arm will wait for 12 weeks without doing an online intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression and Anxiety Composite Score
Tidsramme: 12 weeks
|
Composite score combining 3 measures of depression and/or anxiety (PHQ-9, BAI, DASS)
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Tidsramme: 12 weeks
|
WHOQOL scale
|
12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tali Ball, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2016
Først opslået (Skøn)
29. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-36790
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Good Days Ahead
-
University of British ColumbiaUniversity of Washington; Seattle Children's Hospital; Kaiser Permanente; Breakthrough...RekrutteringDiabetes mellitus, type 1 diabetesForenede Stater
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonUkendtDepressiv lidelse | Covid19 | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndrom
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskaderForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseAfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskaderForenede Stater
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Overvægt og fedme | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetResiliens, psykologisk | Psykologi, positiv | Positiv tænkningForenede Stater