- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02817438
Research on Anxiety and Depression: Computer-Assisted Therapy (RADCAT)
18 marca 2019 zaktualizowane przez: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
This study examines how online self-guided programs can improve mood and anxiety symptoms.
These programs use exercises from Cognitive-Behavioral Therapy, which is an evidence-based treatment for depression and anxiety.
The purpose of this study is to learn who will do best with the online format.
Our aim is to learn for whom online self-guided interventions are most efficacious.
This knowledge is important because it will help inform clinicians and patients about who might benefit from this type of intervention versus who would need the assistance of a therapist.
More specifically, we hope to figure out who would benefit from solely an online intervention and who would benefit from an online intervention in addition to other treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Previous participation in the RAD study in our laboratory
RAD study inclusion criteria are:
- 18+ years of age
- Fluent and literate in English
- Can provide informed consent
- fMRI scanning eligibility, including no evidence of any form of metal embedded in the body (e.g., metal wires, nuts, bolts, screws, plates, sutures)
Exclusion Criteria:
- Anyone who has not already completed the RAD study will be excluded.
RAD study exclusion criteria are:
- Presence of suicidal ideations representing imminent risk
- General medical condition, disease, or neurological disorder that interferes with the assessments
- Mild traumatic brain injury (history of physical brain injury or blow to the head resulting in loss of consciousness greater than five minutes) and which could interfere with doing the assessments
- Severe impediment to vision, hearing and/or hand movement, likely to interfere with ability to complete the assessments
- Unable and/or unlikely to follow the study protocols
- Pregnant or breastfeeding
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Online Intervention
Participants randomized to the online intervention arm will be given access to the Good Days Ahead program for 12 weeks.
|
Good Days Ahead is a web-based program based on the principles of Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
It can be used to supplement traditional psychotherapy, or as a stand-alone intervention.
There are 9 lessons that address Thinking Skills, Behavioral Skills, Schemas, and Coping Tools.
Lessons include videos from expert therapists and a Practice Section in which patients complete forms for self-monitoring symptoms and challenging negative thoughts.
|
|
Brak interwencji: Waitlist
Participants randomized to the waitlist arm will wait for 12 weeks without doing an online intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depression and Anxiety Composite Score
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Composite score combining 3 measures of depression and/or anxiety (PHQ-9, BAI, DASS)
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Ramy czasowe: 12 weeks
|
WHOQOL scale
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tali Ball, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-36790
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .