- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02817438
Research on Anxiety and Depression: Computer-Assisted Therapy (RADCAT)
18 marzo 2019 aggiornato da: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
This study examines how online self-guided programs can improve mood and anxiety symptoms.
These programs use exercises from Cognitive-Behavioral Therapy, which is an evidence-based treatment for depression and anxiety.
The purpose of this study is to learn who will do best with the online format.
Our aim is to learn for whom online self-guided interventions are most efficacious.
This knowledge is important because it will help inform clinicians and patients about who might benefit from this type of intervention versus who would need the assistance of a therapist.
More specifically, we hope to figure out who would benefit from solely an online intervention and who would benefit from an online intervention in addition to other treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Previous participation in the RAD study in our laboratory
RAD study inclusion criteria are:
- 18+ years of age
- Fluent and literate in English
- Can provide informed consent
- fMRI scanning eligibility, including no evidence of any form of metal embedded in the body (e.g., metal wires, nuts, bolts, screws, plates, sutures)
Exclusion Criteria:
- Anyone who has not already completed the RAD study will be excluded.
RAD study exclusion criteria are:
- Presence of suicidal ideations representing imminent risk
- General medical condition, disease, or neurological disorder that interferes with the assessments
- Mild traumatic brain injury (history of physical brain injury or blow to the head resulting in loss of consciousness greater than five minutes) and which could interfere with doing the assessments
- Severe impediment to vision, hearing and/or hand movement, likely to interfere with ability to complete the assessments
- Unable and/or unlikely to follow the study protocols
- Pregnant or breastfeeding
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Online Intervention
Participants randomized to the online intervention arm will be given access to the Good Days Ahead program for 12 weeks.
|
Good Days Ahead is a web-based program based on the principles of Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
It can be used to supplement traditional psychotherapy, or as a stand-alone intervention.
There are 9 lessons that address Thinking Skills, Behavioral Skills, Schemas, and Coping Tools.
Lessons include videos from expert therapists and a Practice Section in which patients complete forms for self-monitoring symptoms and challenging negative thoughts.
|
Nessun intervento: Waitlist
Participants randomized to the waitlist arm will wait for 12 weeks without doing an online intervention.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Depression and Anxiety Composite Score
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Composite score combining 3 measures of depression and/or anxiety (PHQ-9, BAI, DASS)
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quality of Life
Lasso di tempo: 12 weeks
|
WHOQOL scale
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tali Ball, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-36790
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Good Days Ahead
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BC Children's Hospital Research... e altri collaboratoriReclutamentoPratiche genitoriali | Pratiche di co-genitorialità | Comportamenti alimentari e dietetici del bambino | Attività fisica del bambino/Gioco attivo/Gioco all'aperto | Tempo sullo schermo del bambinoCanada
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA); The Claude D. Pepper Older Americans Independence...CompletatoDiabete di tipo 2 | Fragilità | Peso, CorpoStati Uniti
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Equiti Food, LLCNational Institutes of Health (NIH); University of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro e altri collaboratoriIscrizione su invito
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthReclutamentoPerdita di peso | Sovrappeso e obesità | Comportamento, SaluteStati Uniti
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BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseCompletatoValutazione e convalida di un biomarcatore della funzione cerebrale multimodale con NPC (BSC-CI-NPC)Lesioni cerebrali | Commozione cerebrale, Lieve | Commozione cerebrale, cervello | Commozione cerebrale, Intermedio | Punto di convergenza vicinoStati Uniti
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University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkReclutamentoArtrosi, ginocchioStati Uniti
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The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)Non ancora reclutamento
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Johns Hopkins UniversityRitiratoIncontinenza urinaria | Cancro alla prostata | Disfunzione erettile dopo prostatectomia radicaleStati Uniti
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Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsCompletato