- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02817438
Research on Anxiety and Depression: Computer-Assisted Therapy (RADCAT)
18 mars 2019 uppdaterad av: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
This study examines how online self-guided programs can improve mood and anxiety symptoms.
These programs use exercises from Cognitive-Behavioral Therapy, which is an evidence-based treatment for depression and anxiety.
The purpose of this study is to learn who will do best with the online format.
Our aim is to learn for whom online self-guided interventions are most efficacious.
This knowledge is important because it will help inform clinicians and patients about who might benefit from this type of intervention versus who would need the assistance of a therapist.
More specifically, we hope to figure out who would benefit from solely an online intervention and who would benefit from an online intervention in addition to other treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Previous participation in the RAD study in our laboratory
RAD study inclusion criteria are:
- 18+ years of age
- Fluent and literate in English
- Can provide informed consent
- fMRI scanning eligibility, including no evidence of any form of metal embedded in the body (e.g., metal wires, nuts, bolts, screws, plates, sutures)
Exclusion Criteria:
- Anyone who has not already completed the RAD study will be excluded.
RAD study exclusion criteria are:
- Presence of suicidal ideations representing imminent risk
- General medical condition, disease, or neurological disorder that interferes with the assessments
- Mild traumatic brain injury (history of physical brain injury or blow to the head resulting in loss of consciousness greater than five minutes) and which could interfere with doing the assessments
- Severe impediment to vision, hearing and/or hand movement, likely to interfere with ability to complete the assessments
- Unable and/or unlikely to follow the study protocols
- Pregnant or breastfeeding
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Online Intervention
Participants randomized to the online intervention arm will be given access to the Good Days Ahead program for 12 weeks.
|
Good Days Ahead is a web-based program based on the principles of Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
It can be used to supplement traditional psychotherapy, or as a stand-alone intervention.
There are 9 lessons that address Thinking Skills, Behavioral Skills, Schemas, and Coping Tools.
Lessons include videos from expert therapists and a Practice Section in which patients complete forms for self-monitoring symptoms and challenging negative thoughts.
|
Inget ingripande: Waitlist
Participants randomized to the waitlist arm will wait for 12 weeks without doing an online intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression and Anxiety Composite Score
Tidsram: 12 weeks
|
Composite score combining 3 measures of depression and/or anxiety (PHQ-9, BAI, DASS)
|
12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Quality of Life
Tidsram: 12 weeks
|
WHOQOL scale
|
12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tali Ball, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-36790
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Humörstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Good Days Ahead
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaAvslutadMentala störningar | Psykisk hälsa 1
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Region SkaneLund UniversityAvslutad
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonOkändDepressiv sjukdom | Covid19 | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndrom
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAvslutad
-
Emory UniversityAvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | HIV | Försummade sjukdomar | Icke smittsamma sjukdomarZambia
-
Memorial Hospital of Rhode IslandAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHypertoni | Kardiovaskulär sjukdomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadResiliens, psykologisk | Psykologi, positiv | Positivt tänkandeFörenta staterna
-
Kuros Biosurgery AGAvslutadDiabetisk fotsårTjeckien, Tyskland, Ungern, Rumänien, Ryska Federationen, Serbien
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal... och andra samarbetspartnersRekryteringVälbefinnande hos grundskolebarn | Mental hälsa hos grundskolebarn | Arbetsrelaterad stress hos lärare | Akademiska prestationer i grundskolebarnSverige