- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02820480
Design of an Affordable Gym for Post Stroke Rehabilitation (RehabCares)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators aim to survey stroke survivors and healthcare professionals on the design, ease of use, utility, and various features of, both existing and those yet-to-be-developed. This feedback will help to fine tune further development of this therapy gym, Rehab in a Crate, and move forward in the iteration process.
Note: The device is not being used at this moment for diagnostic or evaluation.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Stroke survivors who are more than 3 months post stroke and persons with cerebral palsy adults - have hemiplegia or diplegia
- Health professionals who have considerable experience in stroke rehabilitation.
Exclusion Criteria:
- Anyone who is not 18 years of age.
- More than mild spasticity in the upper of lower extremities.
- A cognitive score on the Montreal Cognitive Assessment that indicates that the participant is cognitively impaired.
- Motor impairment that precludes interaction with the Rehab in a Crate (e.g. unable to grip a handle).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Patients/health professionals
Stroke AND cerebral palsy PATIENTS: greater than 18 years of age, who are more than 3 months post stroke, as well as health professionals who have considerable experience in stroke rehabilitation will be asked to evaluate the design of the Rehab in a Crate system.
The aim is to survey stroke survivors and healthcare professionals on the design, ease of use, utility, and various features of, both existing and those yet-to-be-developed.
|
The therapy gym is Rehab in a Crate with 4 stations for upper and lower limb assessment/therapy. Each station will allow adaptive game-based therapy. Note: The device is not being used at this moment for diagnostic or evaluation. Users will be asked to explore the device, try the systems, and provide feedback about use. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Acceptability of Rehab system
Časové okno: 1 session, about 1.5 hours in length
|
The ability to accept the product for use in rehab; An ethnographic survey/questionnaire will be administered to the subjects.
|
1 session, about 1.5 hours in length
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Usability of Rehab System
Časové okno: 1 session, about 1.5 hours in length
|
The ability to use the product for therapy as intended
|
1 session, about 1.5 hours in length
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 823778
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .