Účinky terapie smíchem spojené s kardiopulmonální rehabilitací
17. srpna 2018 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Účinky terapie smíchem spojené s kardiopulmonální a metabolickou rehabilitací u ischemické choroby srdeční: Randomizovaná klinická studie
Smích je více než vizuální a hlasové chování, vždy následuje řada fyziologických změn, včetně kontrakce pohybového aparátu, zvýšení srdeční frekvence uvolňováním katecholaminů a hyperventilace, která podporuje zvýšení maximálního dýchání a saturace kyslíkem.
Terapie smíchem může být alternativní terapií, jednoduchá a zlepšení kvality života jedinců může ovlivnit fyziologické a biochemické parametry lidského těla.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metodika: Randomizovaná klinická studie s pacienty s ambulantní ischemickou chorobou srdeční Nemocnice de Clínicas de Porto Alegre, pacienty obou pohlaví ve všech pravidelných sledováních.
Všichni pacienti provedou před filmem 30 minut strečinku.
Cvičení budou mírná až střední (upravená Borgova stupnice mezi 3 a 6).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
- Nábor
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Rosane M. Nery, PhD
- Telefonní číslo: 0555133597634
- E-mail: rosane.nery@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ricardo Stein, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza ischemické choroby srdeční stanovená srdeční katetrizací, s 50% lézí v alespoň jedné epikardiální cévě (pokud měl pacient akutní koronární syndrom nebo byl revaskularizován, očekává se, že doba příhody přesáhne 6 měsíců).
- Obě pohlaví
- S možností přijít do HCPA dvakrát týdně
- V podmínkách vstupu do kardiorehabilitačního programu s cvičením.
Kritéria vyloučení:
- Účast v jiné klinické studii.
- Přítomnost autoimunitního onemocnění
- Použití perorálních antikoagulancií
- Valvulopatie s mechanickou nebo biologickou srdeční protézou
- Přítomnost kardiostimulátoru nebo implantabilního kardioverteru
- Blok levého raménka na 12svodovém EKG
- těžké plicní onemocnění
- Velká deprese nebo bipolární porucha
- Chronická fibrilace síní
- Dysfunkce levé komory (ejekční frakce < 45 %)
- Aktivní infekce nebo rakovina (jiná než bazaliom)
- Chronické selhání ledvin
- Negramotnost
- Neschopnost porozumět formuláři souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komedie
pacienti v této skupině budou sledovat komediální film, který nepřesáhne 30 minut
|
pacienti budou sledovat komedii
|
|
Experimentální: Dokumentární
pacienti v této skupině zhlédnou dokumentární film, který nepřesáhne 30 minut.
|
pacienti zhlédnou dokumentární film
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonální zátěžový test
Časové okno: 48 měsíců
|
Maximální funkční kapacita se měří maximálním kardiopulmonálním zátěžovým testem s analýzou vydechovaných plynů na běžeckém pásu Inbramed® KT 10200 (Porto Alegre, Brazílie).
|
48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: 48 měsíců
|
SF-36 Dotazník kvality života
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, Phillips RS. Effects of tai chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: a randomized controlled trial. Am J Med. 2004 Oct 15;117(8):541-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.04.016.
- Cortes O, Arthur HM. Determinants of referral to cardiac rehabilitation programs in patients with coronary artery disease: a systematic review. Am Heart J. 2006 Feb;151(2):249-56. doi: 10.1016/j.ahj.2005.03.034.
- Briffa TG, Eckermann SD, Griffiths AD, Harris PJ, Heath MR, Freedman SB, Donaldson LT, Briffa NK, Keech AC. Cost-effectiveness of rehabilitation after an acute coronary event: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2005 Nov 7;183(9):450-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2005.tb07121.x.
- O'Connor GT, Buring JE, Yusuf S, Goldhaber SZ, Olmstead EM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. An overview of randomized trials of rehabilitation with exercise after myocardial infarction. Circulation. 1989 Aug;80(2):234-44. doi: 10.1161/01.cir.80.2.234.
- Lu WA, Kuo CD. The effect of Tai Chi Chuan on the autonomic nervous modulation in older persons. Med Sci Sports Exerc. 2003 Dec;35(12):1972-6. doi: 10.1249/01.MSS.0000099242.10669.F7.
- Martin RA. Humor, laughter, and physical health: methodological issues and research findings. Psychol Bull. 2001 Jul;127(4):504-19. doi: 10.1037/0033-2909.127.4.504.
- Piegas LS, Avezum A, Pereira JC, Neto JM, Hoepfner C, Farran JA, Ramos RF, Timerman A, Esteves JP; AFIRMAR Study Investigators. Risk factors for myocardial infarction in Brazil. Am Heart J. 2003 Aug;146(2):331-8. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00181-9.
- Avezum Junior A, Feldman A, Carvalho AC, Sousa AC, Mansur Ade P, Bozza AE, Falcao Bde A, Markman Filho BM, Polanczyk CA, Gun C, Serrano Junior CV, Oliveira CC, Moreira D, Precoma DB, Magnoni D, Albuquerque DC, Romano ER, Stefanini E, Santos ES, God EM, Ribeiro EE, Brito FS, Feitosa-Filho GS, Arruda GD, Oliveira GB, Lima GG, Dohman H, Liguori IM, Costa Junior Jde R, Saraiva JF, Maia LN, Moreira LF, Santos MA, Canesin MF, Coutinho MS, Moretti AM, Ghorayeb N, Vieira NW, Dutra OP, Coelho OR, Leaes PE, Rossi PR, Andrade PB, Lemos Neto PA, Pavanello R, Costa RV, Bassan R, Esporcatte R, Miranda R, Giraldez RR, Ramos RF, Martins SK, Esteves VB, Mathias Junior W; Brazilian Society of Cardiology. [V Guideline of the Brazilian Society of Cardiology on Acute Myocardial Infarction Treatment with ST Segment Elevation]. Arq Bras Cardiol. 2015 Aug;105(2 Suppl 1):1-105. doi: 10.5935/abc.20150107. No abstract available. Portuguese.
- Schmaltz HN, Southern D, Ghali WA, Jelinski SE, Parsons GA, King KM, Maxwell CJ. Living alone, patient sex and mortality after acute myocardial infarction. J Gen Intern Med. 2007 May;22(5):572-8. doi: 10.1007/s11606-007-0106-7.
- Clark A, Seidler A, Miller M. Inverse association between sense of humor and coronary heart disease. Int J Cardiol. 2001 Aug;80(1):87-8. doi: 10.1016/s0167-5273(01)00470-3.
- Fry WF Jr. The physiologic effects of humor, mirth, and laughter. JAMA. 1992 Apr 1;267(13):1857-8. doi: 10.1001/jama.267.13.1857. No abstract available.
- Lebowitz KR, Suh S, Diaz PT, Emery CF. Effects of humor and laughter on psychological functioning, quality of life, health status, and pulmonary functioning among patients with chronic obstructive pulmonary disease: a preliminary investigation. Heart Lung. 2011 Jul-Aug;40(4):310-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2010.07.010.
- Brutsche MH, Grossman P, Muller RE, Wiegand J, Pello, Baty F, Ruch W. Impact of laughter on air trapping in severe chronic obstructive lung disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):185-92. doi: 10.2147/copd.s2204.
- Strean WB. Laughter prescription. Can Fam Physician. 2009 Oct;55(10):965-7. No abstract available.
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Alexopoulos N, Aznaouridis K, Vasiliadou C, Baou K, Stefanadi E, Stefanadis C. Divergent effects of laughter and mental stress on arterial stiffness and central hemodynamics. Psychosom Med. 2009 May;71(4):446-53. doi: 10.1097/PSY.0b013e318198dcd4. Epub 2009 Feb 27.
- Miller M, Mangano C, Park Y, Goel R, Plotnick GD, Vogel RA. Impact of cinematic viewing on endothelial function. Heart. 2006 Feb;92(2):261-2. doi: 10.1136/hrt.2005.061424. No abstract available.
- Sugawara J, Tarumi T, Tanaka H. Effect of mirthful laughter on vascular function. Am J Cardiol. 2010 Sep 15;106(6):856-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.05.011.
- Nasir UM, Iwanaga S, Nabi AH, Urayama O, Hayashi K, Hayashi T, Kawai K, Sultana A, Murakami K, Suzuki F. Laughter therapy modulates the parameters of renin-angiotensin system in patients with type 2 diabetes. Int J Mol Med. 2005 Dec;16(6):1077-81.
- Hayashi K, Hayashi T, Iwanaga S, Kawai K, Ishii H, Shoji S, Murakami K. Laughter lowered the increase in postprandial blood glucose. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1651-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1651. No abstract available.
- Berk LS, Tan SA, Fry WF, Napier BJ, Lee JW, Hubbard RW, Lewis JE, Eby WC. Neuroendocrine and stress hormone changes during mirthful laughter. Am J Med Sci. 1989 Dec;298(6):390-6. doi: 10.1097/00000441-198912000-00006.
- Berk LS. Studying the biology of hope: An interview with Lee S. Berk, DrPH, MPH. Interview by Sheldon Lewis. Adv Mind Body Med. 2007 Summer;22(2):28-31.
- Sakuragi S, Sugiyama Y, Takeuchi K. Effects of laughing and weeping on mood and heart rate variability. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2002 May;21(3):159-65. doi: 10.2114/jpa.21.159.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .