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Efectos de la risoterapia asociada a la rehabilitación cardiopulmonar

17 de agosto de 2018 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efectos de la risoterapia asociada a la rehabilitación cardiopulmonar y metabólica en la cardiopatía isquémica: ensayo clínico aleatorizado

La risa es más que un comportamiento visual y vocal, siempre es seguida por una serie de cambios fisiológicos, que incluyen contracciones del sistema musculoesquelético, aumento de la frecuencia cardíaca por liberación de catecolaminas e hiperventilación que promueve el aumento de la respiración máxima y la saturación de oxígeno. La risoterapia puede ser una terapia alternativa, sencilla, y mejorar la calidad de vida de los individuos pudiendo influir en parámetros fisiológicos y bioquímicos del cuerpo humano.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: Ensayo clínico aleatorizado con pacientes de la consulta externa de cardiopatía isquémica del Hospital de Clínicas de Porto Alegre, pacientes de ambos sexos en todos los seguimientos regulares. Todos los pacientes realizarán 30 minutos de estiramientos antes de las sesiones de cine. Los ejercicios serán de leves a moderados (escala de Borg modificada entre 3 y 6).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rosane M. Nery, PhD
  • Número de teléfono: 0555133597634
  • Correo electrónico: rosane.nery@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Reclutamiento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ricardo Stein, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de cardiopatía isquémica establecido por cateterismo cardíaco, con lesión del 50% en al menos un vaso epicárdico (si el paciente ha tenido un síndrome coronario agudo o ha sido revascularizado, se espera que el tiempo del evento supere los 6 meses).
  • Ambos sexos
  • Con disponibilidad para venir a HCPA dos veces por semana
  • En condiciones de ingresar a un programa de rehabilitación cardiaca con ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • Participación en otro ensayo clínico.
  • Presencia de enfermedad autoinmune
  • Uso de anticoagulantes orales
  • Valvulopatía con prótesis cardíaca mecánica o biológica
  • Marcapasos de presencia o cardioversor implantable
  • Bloqueo de rama izquierda en ECG de 12 derivaciones
  • enfermedad pulmonar grave
  • Depresión Mayor o Trastorno Bipolar
  • Fibrilación auricular crónica
  • Disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección <45%)
  • Infección activa o cáncer (que no sea carcinoma de células basales)
  • Falla renal cronica
  • Analfabetismo
  • Incapacidad para comprender el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comedia
los pacientes de este grupo verán una película de comedia que no excederá los 30 minutos
los pacientes verán una película de comedia
Experimental: Documental
los pacientes de este grupo verán una película documental que no excederá los 30 minutos.
los pacientes verán un documental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 48 meses
La capacidad funcional máxima se mide mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo con análisis de gases espirados, en la cinta rodante Inbramed® KT 10200 (Porto Alegre, Brasil).
48 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 48 meses
SF-36 Cuestionario de calidad de vida
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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