笑疗法对心肺康复的影响
2018年8月17日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
笑疗法对缺血性心脏病心肺和代谢康复的影响：随机临床试验
笑不仅仅是视觉和声音行为，总是伴随着一系列的生理变化，包括肌肉骨骼系统的收缩、儿茶酚胺释放引起的心率增加以及促进最大呼吸和氧饱和度增加的换气过度。
大笑疗法可能是一种替代疗法，操作简单，提高个体的生活质量，可以影响人体的生理生化参数。
研究概览
详细说明
方法：对阿雷格里港医院门诊缺血性心脏病患者进行随机临床试验，男女患者均接受定期监测。
所有患者将在电影会议前进行 30 分钟的拉伸。
练习将是轻度到中度（3 到 6 之间的改良博格量表）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
- 招聘中
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
接触：
- Rosane M. Nery, PhD
- 电话号码：0555133597634
- 邮箱：rosane.nery@gmail.com
-
首席研究员：
- Ricardo Stein, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过心导管检查确定的缺血性心脏病诊断，至少有一根心外膜血管有50%的病变（如果患者曾有过急性冠脉综合征或已进行过血运重建，事件时间预计超过6个月）。
- 两性
- 可以每周两次来 HCPA
- 在进入心脏康复计划的条件下进行锻炼。
排除标准：
- 参与另一项临床试验。
- 存在自身免疫性疾病
- 使用口服抗凝药
- 机械或生物心脏假体瓣膜病变
- Presence 起搏器或植入式心脏复律器
- 12 导联心电图中的左束支传导阻滞
- 严重的肺部疾病
- 重度抑郁症或躁郁症
- 慢性房颤
- 左心室功能不全（射血分数<45%）
- 活动性感染或癌症（基底细胞癌除外）
- 慢性肾功能衰竭
- 文盲
- 无法理解同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：喜剧
本组患者将观看一部不超过30分钟的喜剧电影
|
病人会看喜剧电影
|
|
实验性的：记录
该组患者将观看不超过 30 分钟的纪录片。
|
患者将观看纪录片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肺运动试验
大体时间：48个月
|
最大功能能力是通过在跑步机 Inbramed® KT 10200（巴西阿雷格里港）中进行呼出气体分析的最大心肺运动测试来测量的。
|
48个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量问卷
大体时间：48个月
|
SF-36 生活质量问卷
|
48个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo Stein, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月17日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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