Effekter af latterterapi i forbindelse med kardiopulmonal genoptræning
17. august 2018 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekter af latterterapi forbundet med kardiopulmonal og metabolisk rehabilitering ved iskæmisk hjertesygdom: Randomiseret klinisk forsøg
Latter er mere end visuel og vokal opførsel, er altid efterfulgt af en række fysiologiske ændringer, herunder sammentrækninger af bevægeapparatet, stigning i hjertefrekvensen ved katekolaminfrigivelse og hyperventilation, der fremmer stigningen af maksimal vejrtrækning og iltmætning.
Latter terapi kan være en alternativ terapi, enkel, og forbedre livskvaliteten for individer kan påvirke fysiologiske og biokemiske parametre i den menneskelige krop.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Randomiseret klinisk forsøg med patienter fra ambulant iskæmisk hjertesygdom på Hospital de Clínicas de Porto Alegre, patienter af begge køn i al almindelig overvågning.
Alle patienter vil udføre 30 minutters udstrækning før filmsessioner.
Øvelserne vil være milde til moderate (modificeret Borg-skala mellem 3 og 6).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekruttering
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Rosane M. Nery, PhD
- Telefonnummer: 0555133597634
- E-mail: rosane.nery@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ricardo Stein, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- iskæmisk hjertesygdom diagnose etableret ved hjertekateterisering med 50 % læsion i mindst ét epikardiekar (hvis patienten har haft et akut koronarsyndrom eller er blevet revaskulariseret, forventes hændelsestiden at overstige 6 måneder).
- Begge køn
- Med tilgængelighed til at komme til HCPA to gange om ugen
- I forhold til at indgå i et hjerterehabiliteringsprogram med motion.
Ekskluderingskriterier:
- Inddragelse i et andet klinisk forsøg.
- Tilstedeværelse af autoimmun sygdom
- Brug af oralt antikoagulant
- Valvulopati med mekanisk eller biologisk hjerteprotese
- Tilstedeværelsespacemaker eller implanterbar cardioverter
- Venstre grenblok i 12-aflednings-EKG
- alvorlig lungesygdom
- Større depression eller bipolar lidelse
- Kronisk atrieflimren
- Venstre ventrikulær dysfunktion (ejektionsfraktion <45 %)
- Aktiv infektion eller cancer (bortset fra basalcellekarcinom)
- Kronisk nyresvigt
- Analfabetisme
- Manglende evne til at forstå samtykkeerklæringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Komedie
patienter i denne gruppe vil se en komediefilm, der ikke overstiger 30 minutter
|
patienter vil se komediefilm
|
|
Eksperimentel: Dokumentar
patienter i denne gruppe vil se en dokumentarfilm, der ikke overstiger 30 minutter.
|
patienter vil se en dokumentarfilm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: 48 måneder
|
Den maksimale funktionelle kapacitet måles ved en maksimal kardiopulmonal træningstest med udløbsgasanalyse i løbebåndet Inbramed® KT 10200 (Porto Alegre, Brasilien).
|
48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 48 måneder
|
SF-36 Spørgeskema over livskvalitet
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, Phillips RS. Effects of tai chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: a randomized controlled trial. Am J Med. 2004 Oct 15;117(8):541-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.04.016.
- Cortes O, Arthur HM. Determinants of referral to cardiac rehabilitation programs in patients with coronary artery disease: a systematic review. Am Heart J. 2006 Feb;151(2):249-56. doi: 10.1016/j.ahj.2005.03.034.
- Briffa TG, Eckermann SD, Griffiths AD, Harris PJ, Heath MR, Freedman SB, Donaldson LT, Briffa NK, Keech AC. Cost-effectiveness of rehabilitation after an acute coronary event: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2005 Nov 7;183(9):450-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2005.tb07121.x.
- O'Connor GT, Buring JE, Yusuf S, Goldhaber SZ, Olmstead EM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. An overview of randomized trials of rehabilitation with exercise after myocardial infarction. Circulation. 1989 Aug;80(2):234-44. doi: 10.1161/01.cir.80.2.234.
- Lu WA, Kuo CD. The effect of Tai Chi Chuan on the autonomic nervous modulation in older persons. Med Sci Sports Exerc. 2003 Dec;35(12):1972-6. doi: 10.1249/01.MSS.0000099242.10669.F7.
- Martin RA. Humor, laughter, and physical health: methodological issues and research findings. Psychol Bull. 2001 Jul;127(4):504-19. doi: 10.1037/0033-2909.127.4.504.
- Piegas LS, Avezum A, Pereira JC, Neto JM, Hoepfner C, Farran JA, Ramos RF, Timerman A, Esteves JP; AFIRMAR Study Investigators. Risk factors for myocardial infarction in Brazil. Am Heart J. 2003 Aug;146(2):331-8. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00181-9.
- Avezum Junior A, Feldman A, Carvalho AC, Sousa AC, Mansur Ade P, Bozza AE, Falcao Bde A, Markman Filho BM, Polanczyk CA, Gun C, Serrano Junior CV, Oliveira CC, Moreira D, Precoma DB, Magnoni D, Albuquerque DC, Romano ER, Stefanini E, Santos ES, God EM, Ribeiro EE, Brito FS, Feitosa-Filho GS, Arruda GD, Oliveira GB, Lima GG, Dohman H, Liguori IM, Costa Junior Jde R, Saraiva JF, Maia LN, Moreira LF, Santos MA, Canesin MF, Coutinho MS, Moretti AM, Ghorayeb N, Vieira NW, Dutra OP, Coelho OR, Leaes PE, Rossi PR, Andrade PB, Lemos Neto PA, Pavanello R, Costa RV, Bassan R, Esporcatte R, Miranda R, Giraldez RR, Ramos RF, Martins SK, Esteves VB, Mathias Junior W; Brazilian Society of Cardiology. [V Guideline of the Brazilian Society of Cardiology on Acute Myocardial Infarction Treatment with ST Segment Elevation]. Arq Bras Cardiol. 2015 Aug;105(2 Suppl 1):1-105. doi: 10.5935/abc.20150107. No abstract available. Portuguese.
- Schmaltz HN, Southern D, Ghali WA, Jelinski SE, Parsons GA, King KM, Maxwell CJ. Living alone, patient sex and mortality after acute myocardial infarction. J Gen Intern Med. 2007 May;22(5):572-8. doi: 10.1007/s11606-007-0106-7.
- Clark A, Seidler A, Miller M. Inverse association between sense of humor and coronary heart disease. Int J Cardiol. 2001 Aug;80(1):87-8. doi: 10.1016/s0167-5273(01)00470-3.
- Fry WF Jr. The physiologic effects of humor, mirth, and laughter. JAMA. 1992 Apr 1;267(13):1857-8. doi: 10.1001/jama.267.13.1857. No abstract available.
- Lebowitz KR, Suh S, Diaz PT, Emery CF. Effects of humor and laughter on psychological functioning, quality of life, health status, and pulmonary functioning among patients with chronic obstructive pulmonary disease: a preliminary investigation. Heart Lung. 2011 Jul-Aug;40(4):310-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2010.07.010.
- Brutsche MH, Grossman P, Muller RE, Wiegand J, Pello, Baty F, Ruch W. Impact of laughter on air trapping in severe chronic obstructive lung disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):185-92. doi: 10.2147/copd.s2204.
- Strean WB. Laughter prescription. Can Fam Physician. 2009 Oct;55(10):965-7. No abstract available.
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Alexopoulos N, Aznaouridis K, Vasiliadou C, Baou K, Stefanadi E, Stefanadis C. Divergent effects of laughter and mental stress on arterial stiffness and central hemodynamics. Psychosom Med. 2009 May;71(4):446-53. doi: 10.1097/PSY.0b013e318198dcd4. Epub 2009 Feb 27.
- Miller M, Mangano C, Park Y, Goel R, Plotnick GD, Vogel RA. Impact of cinematic viewing on endothelial function. Heart. 2006 Feb;92(2):261-2. doi: 10.1136/hrt.2005.061424. No abstract available.
- Sugawara J, Tarumi T, Tanaka H. Effect of mirthful laughter on vascular function. Am J Cardiol. 2010 Sep 15;106(6):856-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.05.011.
- Nasir UM, Iwanaga S, Nabi AH, Urayama O, Hayashi K, Hayashi T, Kawai K, Sultana A, Murakami K, Suzuki F. Laughter therapy modulates the parameters of renin-angiotensin system in patients with type 2 diabetes. Int J Mol Med. 2005 Dec;16(6):1077-81.
- Hayashi K, Hayashi T, Iwanaga S, Kawai K, Ishii H, Shoji S, Murakami K. Laughter lowered the increase in postprandial blood glucose. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1651-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1651. No abstract available.
- Berk LS, Tan SA, Fry WF, Napier BJ, Lee JW, Hubbard RW, Lewis JE, Eby WC. Neuroendocrine and stress hormone changes during mirthful laughter. Am J Med Sci. 1989 Dec;298(6):390-6. doi: 10.1097/00000441-198912000-00006.
- Berk LS. Studying the biology of hope: An interview with Lee S. Berk, DrPH, MPH. Interview by Sheldon Lewis. Adv Mind Body Med. 2007 Summer;22(2):28-31.
- Sakuragi S, Sugiyama Y, Takeuchi K. Effects of laughing and weeping on mood and heart rate variability. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2002 May;21(3):159-65. doi: 10.2114/jpa.21.159.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2016
Først opslået (Skøn)
6. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-0124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .