Effetti della terapia della risata associati alla riabilitazione cardiopolmonare
17 agosto 2018 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effetti della terapia della risata associati alla riabilitazione cardiopolmonare e metabolica nella cardiopatia ischemica: studio clinico randomizzato
La risata è più di un comportamento visivo e vocale, è sempre seguita da una serie di cambiamenti fisiologici, tra cui contrazioni del sistema muscolo-scheletrico, aumento della frequenza cardiaca per rilascio di catecolamine e iperventilazione che favorisce l'aumento della massima respirazione e saturazione di ossigeno.
La risata terapia può essere una terapia alternativa, semplice, e migliorare la qualità della vita degli individui può influenzare i parametri fisiologici e biochimici del corpo umano.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: sperimentazione clinica randomizzata con pazienti ambulatoriali con cardiopatia ischemica dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre, pazienti di entrambi i sessi in tutti i controlli regolari.
Tutti i pazienti eseguiranno 30 minuti di stretching prima delle sessioni cinematografiche.
Gli esercizi saranno da lievi a moderati (scala Borg modificata tra 3 e 6).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- Reclutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contatto:
- Rosane M. Nery, PhD
- Numero di telefono: 0555133597634
- Email: rosane.nery@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Ricardo Stein, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di cardiopatia ischemica stabilita da cateterizzazione cardiaca, con lesione del 50% in almeno un vaso epicardico (se il paziente ha avuto una sindrome coronarica acuta o è stato rivascolarizzato, il tempo dell'evento dovrebbe superare i 6 mesi).
- Entrambi i sessi
- Con disponibilità a venire all'HCPA due volte a settimana
- In condizioni di entrare in un programma di riabilitazione cardiaca con esercizio.
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento in un'altra sperimentazione clinica.
- Presenza di malattie autoimmuni
- Uso di anticoagulanti orali
- Valvulopatia con protesi cardiaca meccanica o biologica
- Presenza pacemaker o cardioverter impiantabile
- Blocco di branca sinistra nell'ECG a 12 derivazioni
- grave malattia polmonare
- Depressione maggiore o disturbo bipolare
- Fibrillazione atriale cronica
- Disfunzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione <45%)
- Infezione attiva o cancro (diverso dal carcinoma basocellulare)
- Fallimento renale cronico
- Analfabetismo
- Incapacità di comprendere il modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Commedia
i pazienti di questo gruppo guarderanno un film comico che non supererà i 30 minuti
|
i pazienti guarderanno film comici
|
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Sperimentale: Documentario
i pazienti di questo gruppo guarderanno un film documentario che non supererà i 30 minuti.
|
i pazienti guarderanno un film documentario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 48 mesi
|
La capacità funzionale massima è misurata mediante un test da sforzo cardiopolmonare massimale con analisi dei gas espirati, nel tapis roulant Inbramed® KT 10200 (Porto Alegre, Brasile).
|
48 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 48 mesi
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SF-36 Questionario sulla qualità della vita
|
48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Avezum Junior A, Feldman A, Carvalho AC, Sousa AC, Mansur Ade P, Bozza AE, Falcao Bde A, Markman Filho BM, Polanczyk CA, Gun C, Serrano Junior CV, Oliveira CC, Moreira D, Precoma DB, Magnoni D, Albuquerque DC, Romano ER, Stefanini E, Santos ES, God EM, Ribeiro EE, Brito FS, Feitosa-Filho GS, Arruda GD, Oliveira GB, Lima GG, Dohman H, Liguori IM, Costa Junior Jde R, Saraiva JF, Maia LN, Moreira LF, Santos MA, Canesin MF, Coutinho MS, Moretti AM, Ghorayeb N, Vieira NW, Dutra OP, Coelho OR, Leaes PE, Rossi PR, Andrade PB, Lemos Neto PA, Pavanello R, Costa RV, Bassan R, Esporcatte R, Miranda R, Giraldez RR, Ramos RF, Martins SK, Esteves VB, Mathias Junior W; Brazilian Society of Cardiology. [V Guideline of the Brazilian Society of Cardiology on Acute Myocardial Infarction Treatment with ST Segment Elevation]. Arq Bras Cardiol. 2015 Aug;105(2 Suppl 1):1-105. doi: 10.5935/abc.20150107. No abstract available. Portuguese.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-0124
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Indeciso
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