Efeitos da Terapia do Riso Associada à Reabilitação Cardiopulmonar
17 de agosto de 2018 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeitos da Terapia do Riso Associada à Reabilitação Cardiopulmonar e Metabólica na Cardiopatia Isquêmica: Ensaio Clínico Randomizado
O riso é mais do que um comportamento visual e vocal, é sempre acompanhado por uma série de alterações fisiológicas, incluindo contrações do sistema musculoesquelético, aumento da frequência cardíaca pela liberação de catecolaminas e hiperventilação que promove o aumento da respiração máxima e da saturação de oxigênio.
A terapia do riso pode ser uma terapia alternativa, simples, além de melhorar a qualidade de vida dos indivíduos podendo influenciar parâmetros fisiológicos e bioquímicos do corpo humano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Ensaio clínico randomizado com pacientes do ambulatório de cardiopatia isquêmica do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, pacientes de ambos os sexos em todos os acompanhamentos regulares.
Todos os pacientes realizarão 30 minutos de alongamento antes das sessões de filmes.
Os exercícios serão leves a moderados (escala de Borg modificada entre 3 e 6).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rosane M. Nery, PhD
- Número de telefone: 0555133597634
- E-mail: rosane.nery@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contato:
- Rosane M. Nery, PhD
- Número de telefone: 0555133597634
- E-mail: rosane.nery@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ricardo Stein, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de cardiopatia isquêmica estabelecido por cateterismo cardíaco, com 50% de lesão em pelo menos um vaso epicárdico (se o paciente já teve síndrome coronariana aguda ou foi revascularizado, espera-se que o tempo de evento ultrapasse 6 meses).
- Ambos os sexos
- Com disponibilidade para vir ao HCPA duas vezes por semana
- Em condições de entrar num programa de reabilitação cardíaca com exercício.
Critério de exclusão:
- Envolvimento em outro ensaio clínico.
- Presença de doença autoimune
- Uso de anticoagulante oral
- Valvulopatia com prótese cardíaca mecânica ou biológica
- Marcapasso de presença ou cardioversor implantável
- Bloqueio de ramo esquerdo em ECG de 12 derivações
- doença pulmonar grave
- Depressão Maior ou Transtorno Bipolar
- Fibrilação Atrial Crônica
- Disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção <45%)
- Infecção ativa ou câncer (exceto carcinoma basocelular)
- Insuficiência renal crônica
- Analfabetismo
- Incapacidade de entender o formulário de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comédia
os pacientes deste grupo assistirão a um filme de comédia que não ultrapassará 30 minutos
|
pacientes assistirão filme de comédia
|
|
Experimental: Documentário
os pacientes deste grupo assistirão a um documentário que não ultrapassará 30 minutos.
|
os pacientes assistirão a um documentário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: 48 meses
|
A capacidade funcional máxima é medida por meio de um teste de exercício cardiopulmonar máximo com análise dos gases expirados, na esteira ergométrica Inbramed® KT 10200 (Porto Alegre, Brasil).
|
48 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 48 meses
|
Questionário de qualidade de vida SF-36
|
48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, Phillips RS. Effects of tai chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: a randomized controlled trial. Am J Med. 2004 Oct 15;117(8):541-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.04.016.
- Cortes O, Arthur HM. Determinants of referral to cardiac rehabilitation programs in patients with coronary artery disease: a systematic review. Am Heart J. 2006 Feb;151(2):249-56. doi: 10.1016/j.ahj.2005.03.034.
- Briffa TG, Eckermann SD, Griffiths AD, Harris PJ, Heath MR, Freedman SB, Donaldson LT, Briffa NK, Keech AC. Cost-effectiveness of rehabilitation after an acute coronary event: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2005 Nov 7;183(9):450-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2005.tb07121.x.
- O'Connor GT, Buring JE, Yusuf S, Goldhaber SZ, Olmstead EM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. An overview of randomized trials of rehabilitation with exercise after myocardial infarction. Circulation. 1989 Aug;80(2):234-44. doi: 10.1161/01.cir.80.2.234.
- Lu WA, Kuo CD. The effect of Tai Chi Chuan on the autonomic nervous modulation in older persons. Med Sci Sports Exerc. 2003 Dec;35(12):1972-6. doi: 10.1249/01.MSS.0000099242.10669.F7.
- Martin RA. Humor, laughter, and physical health: methodological issues and research findings. Psychol Bull. 2001 Jul;127(4):504-19. doi: 10.1037/0033-2909.127.4.504.
- Piegas LS, Avezum A, Pereira JC, Neto JM, Hoepfner C, Farran JA, Ramos RF, Timerman A, Esteves JP; AFIRMAR Study Investigators. Risk factors for myocardial infarction in Brazil. Am Heart J. 2003 Aug;146(2):331-8. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00181-9.
- Avezum Junior A, Feldman A, Carvalho AC, Sousa AC, Mansur Ade P, Bozza AE, Falcao Bde A, Markman Filho BM, Polanczyk CA, Gun C, Serrano Junior CV, Oliveira CC, Moreira D, Precoma DB, Magnoni D, Albuquerque DC, Romano ER, Stefanini E, Santos ES, God EM, Ribeiro EE, Brito FS, Feitosa-Filho GS, Arruda GD, Oliveira GB, Lima GG, Dohman H, Liguori IM, Costa Junior Jde R, Saraiva JF, Maia LN, Moreira LF, Santos MA, Canesin MF, Coutinho MS, Moretti AM, Ghorayeb N, Vieira NW, Dutra OP, Coelho OR, Leaes PE, Rossi PR, Andrade PB, Lemos Neto PA, Pavanello R, Costa RV, Bassan R, Esporcatte R, Miranda R, Giraldez RR, Ramos RF, Martins SK, Esteves VB, Mathias Junior W; Brazilian Society of Cardiology. [V Guideline of the Brazilian Society of Cardiology on Acute Myocardial Infarction Treatment with ST Segment Elevation]. Arq Bras Cardiol. 2015 Aug;105(2 Suppl 1):1-105. doi: 10.5935/abc.20150107. No abstract available. Portuguese.
- Schmaltz HN, Southern D, Ghali WA, Jelinski SE, Parsons GA, King KM, Maxwell CJ. Living alone, patient sex and mortality after acute myocardial infarction. J Gen Intern Med. 2007 May;22(5):572-8. doi: 10.1007/s11606-007-0106-7.
- Clark A, Seidler A, Miller M. Inverse association between sense of humor and coronary heart disease. Int J Cardiol. 2001 Aug;80(1):87-8. doi: 10.1016/s0167-5273(01)00470-3.
- Fry WF Jr. The physiologic effects of humor, mirth, and laughter. JAMA. 1992 Apr 1;267(13):1857-8. doi: 10.1001/jama.267.13.1857. No abstract available.
- Lebowitz KR, Suh S, Diaz PT, Emery CF. Effects of humor and laughter on psychological functioning, quality of life, health status, and pulmonary functioning among patients with chronic obstructive pulmonary disease: a preliminary investigation. Heart Lung. 2011 Jul-Aug;40(4):310-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2010.07.010.
- Brutsche MH, Grossman P, Muller RE, Wiegand J, Pello, Baty F, Ruch W. Impact of laughter on air trapping in severe chronic obstructive lung disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):185-92. doi: 10.2147/copd.s2204.
- Strean WB. Laughter prescription. Can Fam Physician. 2009 Oct;55(10):965-7. No abstract available.
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Alexopoulos N, Aznaouridis K, Vasiliadou C, Baou K, Stefanadi E, Stefanadis C. Divergent effects of laughter and mental stress on arterial stiffness and central hemodynamics. Psychosom Med. 2009 May;71(4):446-53. doi: 10.1097/PSY.0b013e318198dcd4. Epub 2009 Feb 27.
- Miller M, Mangano C, Park Y, Goel R, Plotnick GD, Vogel RA. Impact of cinematic viewing on endothelial function. Heart. 2006 Feb;92(2):261-2. doi: 10.1136/hrt.2005.061424. No abstract available.
- Sugawara J, Tarumi T, Tanaka H. Effect of mirthful laughter on vascular function. Am J Cardiol. 2010 Sep 15;106(6):856-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.05.011.
- Nasir UM, Iwanaga S, Nabi AH, Urayama O, Hayashi K, Hayashi T, Kawai K, Sultana A, Murakami K, Suzuki F. Laughter therapy modulates the parameters of renin-angiotensin system in patients with type 2 diabetes. Int J Mol Med. 2005 Dec;16(6):1077-81.
- Hayashi K, Hayashi T, Iwanaga S, Kawai K, Ishii H, Shoji S, Murakami K. Laughter lowered the increase in postprandial blood glucose. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1651-2. doi: 10.2337/diacare.26.5.1651. No abstract available.
- Berk LS, Tan SA, Fry WF, Napier BJ, Lee JW, Hubbard RW, Lewis JE, Eby WC. Neuroendocrine and stress hormone changes during mirthful laughter. Am J Med Sci. 1989 Dec;298(6):390-6. doi: 10.1097/00000441-198912000-00006.
- Berk LS. Studying the biology of hope: An interview with Lee S. Berk, DrPH, MPH. Interview by Sheldon Lewis. Adv Mind Body Med. 2007 Summer;22(2):28-31.
- Sakuragi S, Sugiyama Y, Takeuchi K. Effects of laughing and weeping on mood and heart rate variability. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2002 May;21(3):159-65. doi: 10.2114/jpa.21.159.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença Cardíaca Isquêmica
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos