- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02826590
Účinky spinální mobilizace na příznaky, 3D pohyb krku, elektromyografii svalů krku a aktivitu sympatického nervového systému u lidí s bolestí krku
2. října 2017 aktualizováno: King's College London
Tato studie zkoumá účinky mobilizace páteře na symptomy, 3D pohyb krku, elektromyografii krčních svalů a aktivitu sympatického nervového systému u lidí s bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia, Gipuzkoa, Španělsko
- Atlas Fisioterapia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přerušovaná bolest krku
- To se zhoršuje nebo zlepšuje s určitými pohyby nebo pozicemi krku
- Nebylo způsobeno úderem, pádem nebo nehodou
Kritéria vyloučení:
- Cervikobrachialgie
- Byl léčen nebo čeká na operaci krku
- Diagnostikováno konkrétním zánětlivým onemocněním nebo stavem páteře
- Tam, kde je léčba cervikální mobilizací kontraindikována
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pasivní mobilizace krku
|
Pasivní mobilizace prováděné na krku účastníka fyzioterapeutem
|
Komparátor placeba: Ruční kontakt
|
Manuální kontakt aplikovaný na krk účastníka fyzioterapeutem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna svalové aktivity hodnocená elektromyografií krčních svalů
Časové okno: Základní linie a 2 minuty po zásahu
|
Základní linie a 2 minuty po zásahu
|
|
Změna 3D pohybu krku hodnocená systémem Vicon s 10 kamerami
Časové okno: Základní linie a 2 minuty po zásahu
|
Základní linie a 2 minuty po zásahu
|
|
Změna aktivity sympatického nervového systému hodnocená měřením teploty prstu pravé ruky
Časové okno: Základní linie po dobu 2 minut bezprostředně před zásahem, během zásahu (15 minut) a po dobu 2 minut bezprostředně po zásahu
|
Jednotka měření: stupně Celsia
|
Základní linie po dobu 2 minut bezprostředně před zásahem, během zásahu (15 minut) a po dobu 2 minut bezprostředně po zásahu
|
Změna aktivity sympatického nervového systému hodnocená měřením galvanické odezvy prstu pravé ruky
Časové okno: Základní linie po dobu 2 minut bezprostředně před zásahem, během zásahu (15 minut) a po dobu 2 minut bezprostředně po zásahu
|
Měřicí jednotka: microsiemens
|
Základní linie po dobu 2 minut bezprostředně před zásahem, během zásahu (15 minut) a po dobu 2 minut bezprostředně po zásahu
|
Globální hodnocení stupnice změn
Časové okno: Základní linie a 10 minut po zásahu
|
Základní linie a 10 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Pasivní mobilizace krku
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno