- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02826590
Wpływ mobilizacji kręgosłupa na objawy, ruch szyi 3D, elektromiografię mięśni szyi i aktywność współczulnego układu nerwowego u osób z bólem szyi
2 października 2017 zaktualizowane przez: King's College London
Badanie to bada wpływ mobilizacji kręgosłupa na objawy, trójwymiarowy ruch szyi, elektromiografię mięśni szyi i aktywność współczulnego układu nerwowego u osób z bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia, Gipuzkoa, Hiszpania
- Atlas Fisioterapia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okresowy ból szyi
- To pogarsza się lub poprawia przy pewnych ruchach lub pozycjach szyi
- Nie został spowodowany uderzeniem, upadkiem lub wypadkiem
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyjki macicy
- Był leczony lub oczekuje na operację szyi
- Zdiagnozowano określoną chorobę zapalną lub stan kręgosłupa
- Gdy leczenie za pomocą mobilizacji szyjki macicy jest przeciwwskazane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacje bierne szyi
|
Mobilizacje bierne wykonywane na szyi uczestnika przez fizjoterapeutę
|
|
Komparator placebo: Kontakt ręczny
|
Kontakt ręczny przykładany do szyi uczestnika przez fizjoterapeutę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności mięśni oceniana za pomocą elektromiografii mięśni szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 minuty po interwencji
|
Linia bazowa i 2 minuty po interwencji
|
|
|
Zmiana ruchu szyi 3D oceniana za pomocą 10-kamerowego systemu Vicon
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 minuty po interwencji
|
Linia bazowa i 2 minuty po interwencji
|
|
|
Zmiana aktywności współczulnego układu nerwowego oceniana przez pomiar temperatury palca prawej ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 minuty bezpośrednio przed interwencją, w trakcie interwencji (15 minut) i przez 2 minuty bezpośrednio po interwencji
|
Jednostka miary: stopnie Celsjusza
|
Linia bazowa przez 2 minuty bezpośrednio przed interwencją, w trakcie interwencji (15 minut) i przez 2 minuty bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana aktywności współczulnego układu nerwowego oceniana przez pomiar odpowiedzi galwanicznej palca prawej ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 2 minuty bezpośrednio przed interwencją, w trakcie interwencji (15 minut) i przez 2 minuty bezpośrednio po interwencji
|
Jednostka miary: mikrosiemens
|
Linia bazowa przez 2 minuty bezpośrednio przed interwencją, w trakcie interwencji (15 minut) i przez 2 minuty bezpośrednio po interwencji
|
|
Globalna ocena skali zmian
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10 minut po interwencji
|
Linia bazowa i 10 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .