Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie secukinumabu ve srovnání s ustekinumabem u pacientů s plakovou psoriázou (CLARITY)

18. června 2019 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

52týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie secukinumabu (300 mg) ve srovnání s ustekinumabem u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

Prokázat převahu secukinumabu nad ustekinumabem v léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1114

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
  • Island
      • Kopavogur, Island, 201
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Sainte-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 66
        • Novartis Investigative Site
  • Korejská republika
      • Gwangju, Korejská republika, 61469
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu, Gyeonggi Do, Korejská republika, 13620
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 06351
        • Novartis Investigative Site
    • Seocho Gu
      • Seoul, Seocho Gu, Korejská republika, 06591
        • Novartis Investigative Site
  • Malajsie
      • Johor Bahru, Malajsie, 80100
        • Novartis Investigative Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 50586
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Maďarsko, 7632
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • Novartis Investigative Site
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-803
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polsko, 90-265
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polsko, 90-436
        • Novartis Investigative Site
      • Olsztyn, Polsko, 10-045
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polsko, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polsko, 02-507
        • Novartis Investigative Site
    • Mazowian
      • Warszawa, Mazowian, Polsko, 02 495
        • Novartis Investigative Site
  • Slovensko
      • Bojnice, Slovensko, 972 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Slovensko, 040 15
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Novartis Investigative Site
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Novartis Investigative Site
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
        • Novartis Investigative Site
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Novartis Investigative Site
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Novartis Investigative Site
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • California City, California, Spojené státy, 93405
        • Novartis Investigative Site
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92117
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33990
        • Novartis Investigative Site
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33916
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33624
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Spojené státy, 30022
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Novartis Investigative Site
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31217
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Novartis Investigative Site
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30263
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • Novartis Investigative Site
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • Novartis Investigative Site
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
        • Novartis Investigative Site
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70605
        • Novartis Investigative Site
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Novartis Investigative Site
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Spojené státy, 01915
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Novartis Investigative Site
      • Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4505
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, New Jersey, Spojené státy, 07044
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Forest Hills, New York, Spojené státy, 11375
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10025 1737
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
        • Novartis Investigative Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5028
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Novartis Investigative Site
      • Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Spojené státy, 19341
        • Novartis Investigative Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-3403
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Novartis Investigative Site
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072-2301
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37922
        • Novartis Investigative Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77056
        • Novartis Investigative Site
      • Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Novartis Investigative Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Novartis Investigative Site
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Novartis Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
        • Novartis Investigative Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Novartis Investigative Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 7000
        • Novartis Investigative Site
  • Česko
      • Praha 10, Česko, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Česko, 500 05
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí dát písemný, podepsaný a datovaný informovaný souhlas
  • Chronická psoriáza plakového typu je přítomna nejméně 6 měsíců před randomizací

  • Středně těžká až těžká ložisková psoriáza definovaná při randomizaci:

    • PASI skóre ≥12 a
    • Plocha tělesného povrchu (BSA) postižená psoriázou plakového typu ≥ 10 % a
    • IGA mod 2011 ≥3 (na základě stupnice 0–4)

  • Kandidát na systémovou léčbu, definovaný jako s psoriázou nedostatečně kontrolovanou:

    • Lokální léčba (včetně lokálních kortikosteroidů) a/nebo
    • Fototerapie a/nebo
    • Předchozí systémová terapie

Kritéria vyloučení:

  • Jiné formy psoriázy než plaková psoriáza
  • Psoriáza vyvolaná léky
  • Trvalé používání zakázaných léčebných postupů
  • Předchozí expozice secukinumabu nebo jakémukoli jinému biologickému léku přímo zacílenému na IL-17A nebo IL-17RA nebo ustekinumabu nebo jakékoli terapii zaměřené na IL-12 nebo IL-23
  • Použití jakýchkoliv jiných hodnocených léků během 5 poločasů testované léčby před zahájením studie
  • Těhotné nebo kojící (kojící) ženy

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Secukinumab
Lék: Secukinumab
300 mg, s.c. při randomizaci, 1., 2. a 3. týden a poté 4 týdny až do 48. týdne
Aktivní komparátor: Ustekinumab
Lék: Ustekinumab
Podle schválené etikety 45 mg nebo 90 mg s.c. na základě hmotnosti subjektu (při randomizační návštěvě), který má být podáván při randomizaci, týden 4, 16, 28 a 40. V jiných časových bodech budou subjekty dostávat injekce placeba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci, kteří dosáhli indexu oblasti a závažnosti psoriázy (PASI) 90, v týdnu 12
Časové okno: 12. týden

Počet účastníků, kteří dosáhli ≥ 90% snížení PASI ve srovnání s výchozí hodnotou.

Logistická regresní analýza odpovědi PASI 90 ve 12. týdnu

PASI je kombinované hodnocení závažnosti léze a postižené oblasti do jediného skóre: 0 (žádné onemocnění) až 72 (maximální onemocnění). Tělo je rozděleno do 4 oblastí pro bodování (hlava, horní končetiny, trup, dolní končetiny; každá oblast je hodnocena samostatně a skóre se spojuje do konečného PASI. Pro každou oblast se odhaduje procento postižené kůže: 0 (0 %) až 6 (90-100 %) a závažnost se odhaduje podle klinických příznaků, erytému, indurace a deskvamace; stupnice 0 (žádná) až 4 (maximum). Finální PASI = součet parametrů závažnosti pro každou oblast* plošné skóre váha oblasti těla (hlava: 0,1, horní končetiny: 0,2, trup: 0,3, dolní končetiny: 0,4).
12. týden
Účastníci s IGA Mod 2011 0 nebo 1 v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Investigator's Global Assessment používá stupnici (IGA mod 2011), která hodnotí onemocnění od 0 (čistá kůže) do 4 (závažné onemocnění)
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci, kteří dosáhli indexu oblasti a závažnosti psoriázy (PASI) 75, odpověď v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli ≥ 75% snížení PASI v týdnu 12 ve srovnání s výchozí hodnotou.
12. týden
Účastníci, kteří dosáhli indexu oblasti a závažnosti psoriázy (PASI) 75, odpověď v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli ≥ 75% snížení PASI ve 4. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou.
4. týden
Účastníci, kteří v týdnu 16 dosáhli 100 odpovědí na oblast a index závažnosti psoriázy (PASI)
Časové okno: 16. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli 100% snížení PASI v 16. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou.
16. týden
Účastníci s IGA Mod 2011 0 nebo 1 v 16 týdnech
Časové okno: 16. týden
Investigator's Global Assessment používá stupnici (IGA mod 2011), která hodnotí onemocnění od 0 (čistá kůže) do 4 (závažné onemocnění)
16. týden
Účastníci, kteří ve 12. týdnu dosáhli 100 odpovědí na oblast a index závažnosti psoriázy (PASI)
Časové okno: 12. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli 100% snížení PASI v týdnu 12 ve srovnání s výchozí hodnotou.
12. týden
Účastníci, kteří dosáhli indexu oblasti a závažnosti psoriázy (PASI) 75, odpověď v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli ≥ 75% snížení PASI v 16. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou.
16. týden
Účastníci, kteří dosáhli indexu oblasti a závažnosti psoriázy (PASI) 90, v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli ≥ 90% snížení PASI v 16. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou.
16. týden
Účastníci, kteří dosáhli indexu oblasti a závažnosti psoriázy (PASI) 90 v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli ≥ 90% snížení PASI v 52. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou.
52. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAIN457A2326
  • 2015-002898-37 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit