Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Secukinumab sammenlignet med Ustekinumab hos personer med plakpsoriasis (CLARITY)

18. juni 2019 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En 52-ugers, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af Secukinumab (300 mg) sammenlignet med Ustekinumab hos forsøgspersoner med moderat til svær plakpsoriasis

Demonstrere secukinumabs overlegenhed i forhold til ustekinumab ved behandling af moderat til svær plakpsoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1114

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Sainte-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 66
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Novartis Investigative Site
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Novartis Investigative Site
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
        • Novartis Investigative Site
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Novartis Investigative Site
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Novartis Investigative Site
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • California City, California, Forenede Stater, 93405
        • Novartis Investigative Site
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92117
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Novartis Investigative Site
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33990
        • Novartis Investigative Site
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33624
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30022
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Novartis Investigative Site
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Novartis Investigative Site
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30263
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Novartis Investigative Site
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
        • Novartis Investigative Site
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
        • Novartis Investigative Site
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70605
        • Novartis Investigative Site
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Novartis Investigative Site
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Forenede Stater, 01915
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Novartis Investigative Site
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4505
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, New Jersey, Forenede Stater, 07044
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Forest Hills, New York, Forenede Stater, 11375
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025 1737
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • Novartis Investigative Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5028
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
        • Novartis Investigative Site
      • Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Forenede Stater, 19341
        • Novartis Investigative Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3403
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19462
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Novartis Investigative Site
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072-2301
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37922
        • Novartis Investigative Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
        • Novartis Investigative Site
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Novartis Investigative Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Novartis Investigative Site
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Novartis Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53717
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
  • Island
      • Kopavogur, Island, 201
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu, Gyeonggi Do, Korea, Republikken, 13620
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 06351
        • Novartis Investigative Site
    • Seocho Gu
      • Seoul, Seocho Gu, Korea, Republikken, 06591
        • Novartis Investigative Site
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia, 80100
        • Novartis Investigative Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 50586
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polen, 90-265
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Novartis Investigative Site
      • Olsztyn, Polen, 10-045
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Novartis Investigative Site
    • Mazowian
      • Warszawa, Mazowian, Polen, 02 495
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakiet
      • Bojnice, Slovakiet, 972 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Slovakiet, 040 15
        • Novartis Investigative Site
  • Tjekkiet
      • Praha 10, Tjekkiet, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Tjekkiet, 500 05
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7632
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Novartis Investigative Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Novartis Investigative Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 7000
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal give et skriftligt, underskrevet og dateret informeret samtykke
  • Kronisk plaque-type psoriasis til stede i mindst 6 måneder før randomisering

  • Moderat til svær plakpsoriasis som defineret ved randomisering af:

    • PASI-score på ≥12 og
    • Body Surface Area (BSA) påvirket af plaque-type psoriasis ≥10% og
    • IGA mod 2011 ≥3 (baseret på en skala fra 0-4)

  • Kandidat til systemisk terapi, defineret som at have psoriasis utilstrækkeligt kontrolleret af:

    • Topisk behandling (herunder topikale kortikosteroider) og/eller
    • Fototerapi og/eller
    • Tidligere systemisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Andre former for psoriasis end plaque psoriasis
  • Lægemiddelinduceret psoriasis
  • Løbende brug af forbudte behandlinger
  • Tidligere eksponering for secukinumab eller ethvert andet biologisk lægemiddel, der er direkte målrettet mod IL-17A eller IL-17RA, eller ustekinumab, eller enhver behandling, der er målrettet mod IL-12 eller IL-23
  • Brug af andre forsøgslægemidler inden for 5 halveringstider af forsøgsbehandlingen før påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet
  • Gravide eller ammende (ammende) kvinder

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Secukinumab
Medicin: Secukinumab
300 mg, s.c. ved randomisering, uge ​​1, 2 og 3 og derefter 4-ugentlig indtil uge 48
Aktiv komparator: Ustekinumab
Medicin: Ustekinumab
Pr. godkendt etiket, 45 mg eller 90 mg s.c. baseret på forsøgspersonens vægt (ved randomiseringsbesøg), der skal administreres ved randomisering, uge ​​4, 16, 28 og 40. På andre tidspunkter vil forsøgspersoner modtage placebo-injektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere, der opnåede Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90 svar i uge 12
Tidsramme: Uge 12

Antal deltagere, der opnåede ≥ 90 % reduktion i PASI sammenlignet med baseline.

Logistisk regressionsanalyse af PASI 90-respons i uge 12

PASI er en kombineret vurdering af læsionens sværhedsgrad og det berørte område i en enkelt score: 0 (ingen sygdom) til 72 (maksimal sygdom). Kroppen er opdelt i 4 områder til scoring (hoved, øvre lemmer, krop, underekstremiteter; hvert område scores for sig selv og scores kombineres for endelig PASI. For hvert område estimeres procent af involveret hud: 0 (0 %) til 6 (90-100 %), og sværhedsgraden estimeres ved kliniske tegn, erytem, ​​induration og afskalning; skala 0 (ingen) til 4 (maksimum). Endelig PASI = summen af ​​sværhedsgradsparametre for hvert område* områdescorevægt af kropsregionen (hoved: 0,1, øvre lemmer: 0,2, krop: 0,3, underekstremiteter: 0,4).
Uge 12
Deltagere med IGA Mod 2011 0 eller 1 i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Investigators Global Assessment bruger en skala (IGA mod 2011), der vurderer sygdom fra en score på 0 (klar hud) til 4 (alvorlig sygdom)
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere, der opnåede Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 svar i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Antal deltagere, der opnåede ≥ 75 % reduktion i PASI i uge 12 sammenlignet med baseline.
Uge 12
Deltagere, der opnåede Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 svar i uge 4
Tidsramme: Uge 4
Antal deltagere, der opnåede ≥ 75 % reduktion i PASI ved uge 4 sammenlignet med baseline.
Uge 4
Deltagere, der opnåede Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 100 svar i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Antal deltagere, der opnåede 100 % reduktion i PASI i uge 16 sammenlignet med baseline.
Uge 16
Deltagere med IGA Mod 2011 0 eller 1 ved 16 uger
Tidsramme: Uge 16
Investigators Global Assessment bruger en skala (IGA mod 2011), der vurderer sygdom fra en score på 0 (klar hud) til 4 (alvorlig sygdom)
Uge 16
Deltagere, der opnåede Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 100 svar i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Antal deltagere, der opnåede 100 % reduktion i PASI i uge 12 sammenlignet med baseline.
Uge 12
Deltagere, der opnåede Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 svar i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Antal deltagere, der opnåede ≥ 75 % reduktion i PASI i uge 16 sammenlignet med baseline.
Uge 16
Deltagere, der opnåede Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90 svar i uge 16
Tidsramme: Uge 16
Antal deltagere, der opnåede ≥ 90 % reduktion i PASI i uge 16 sammenlignet med baseline.
Uge 16
Deltagere, der opnåede Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90 svar i uge 52
Tidsramme: Uge 52
Antal deltagere, der opnåede ≥ 90 % reduktion i PASI i uge 52 sammenlignet med baseline.
Uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAIN457A2326
  • 2015-002898-37 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner