Zavedení a vyhodnocení sedačního protokolu řízeného dětskou sestrou na JIP (SEDATIDE)
Implementace a vyhodnocení sedačního protokolu řízeného dětskou sestrou na dětské jednotce intenzivní péče
Léčba analgezie a sedace je nedílnou součástí lékařské péče o kriticky nemocné dítě. Jeho úlohou je zajistit pohodlí a bezpečí pacientovi podstupujícímu bolestivou péči a technické procedury; může to být také, v konkrétních situacích, jako je syndrom akutní respirační tísně nebo akutní poranění mozku, komplexní léčba.
Sedace většinou zahrnuje spojení opioidu a sedativ. Použití těchto léků je u dětí obtížné kvůli specifickému metabolismu, navozujícímu toleranci a vysazení při dlouhodobém podávání.
Škála COMFORT-BEHAVIOR (COMFORT-B) je ověřené, jednoduché, spolehlivé a reprodukovatelné skóre hodnotící sedaci a analgezii. Systémy sedace musí být používány pravidelně, aby se zabránilo nedostatečné sedaci.
Nadměrná sedace je spojena se špatnými výsledky, jako je prodloužená mechanická ventilace, delší hospitalizace a častější abstinenční příznaky. Údaje pro dospělé a děti naznačují, že cíleně zaměřené sedativní algoritmy umožňují vhodnější přizpůsobení léčby potřebám pacienta a umožňují zkrátit dobu trvání mechanické ventilace.
Cílem bylo zhodnotit vliv sedativního protokolu řízeného sestrou na dětské jednotce intenzivní péče na dobu trvání mechanické ventilace, celkové dávky a délku medikace, délku pobytu na jednotce dětské intenzivní péče (PICU), výskyt ventilátorů zápal plic a výskyt abstinenčních příznaků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- service de réanimation pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, 59 Boulevard Pinel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanicky ventilovaní pacienti ve věku od 0 do 18 let, kteří dostávají sedaci déle než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s tracheostomií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1 : skupina před implementací
Všechny děti mladší 18 let vyžadující mechanickou ventilaci po dobu nejméně 24 hodin a přijaté na PICU mezi lednem 2013 a prosincem 2013. Před zavedením protokolu byly analgezie a sedace řešeny na základě příkazu ošetřujícího lékaře. |
|
|
skupina 2: skupina po implementaci
Všechny děti mladší 18 let vyžadující mechanickou ventilaci po dobu nejméně 24 hodin a přijaté na PICU mezi květnem 2014 a březnem 2015. Sestry zvládaly analgezii a sedaci podle algoritmu, včetně škály COMFORT-B. |
Protokol sedace řízený sestrou zahrnoval škálu COMFORT-B.
Počáteční dávky byly zvoleny lékaři, poté všechny změny provedly sestry s cílem dosáhnout optimálního rozsahu analgezie a sedace, který byl definován jako hodnoty od 11 do 17 na skóre COMFORT-B.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka mechanické ventilace (dny)
Časové okno: Během pobytu na PICU každého dítěte (5. den)
|
Během pobytu na PICU každého dítěte (5. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové dávky sedativ (jednotka/kg)
Časové okno: Během pobytu na PICU každého dítěte (5. den)
|
Během pobytu na PICU každého dítěte (5. den)
|
|
Výskyt abstinenčních příznaků
Časové okno: Během pobytu na PICU každého dítěte (5. den)
|
Během pobytu na PICU každého dítěte (5. den)
|
|
Délka pobytu PICU (dny)
Časové okno: Během pobytu na PICU každého dítěte (5. den)
|
Během pobytu na PICU každého dítěte (5. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabienne Bordet, MD, service de réanimation pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_0312
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .