Lastenhoitajan ohjaaman sedaatioprotokollan käyttöönotto ja arviointi PICU:ssa (SEDATIDE)
Lastenhoitajan sedaatioprotokollan käyttöönotto ja arviointi lasten tehohoitoyksikössä
Kivunlievityksen ja sedaation hallinta on olennainen osa kriittisesti sairaan lapsen lääketieteellistä hoitoa. Sen tehtävänä on taata mukavuus ja turvallisuus kivuliaita hoitoja ja teknisiä toimenpiteitä suorittavalle potilaalle; se voi myös olla tietyissä tilanteissa, kuten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tai akuutti aivovamma, täydellinen käsittelyhoito.
Sedaatioon liittyy suurimman osan ajasta opioidin ja rauhoittavan aineen yhdistäminen. Näiden lääkkeiden käyttö on lapsilla vaikeaa spesifisen aineenvaihdunnan vuoksi, mikä aiheuttaa toleranssia ja vieroitusoireita pitkäaikaisessa käytössä.
COMFORT-BEHAVIOR (COMFORT-B) -asteikko on validoitu, yksinkertainen, luotettava ja toistettava pistemäärä, joka arvioi sedaatiota ja analgesiaa. Rauhoittavia pisteytysjärjestelmiä on käytettävä säännöllisesti riittämättömän sedaation välttämiseksi.
Liialliseen sedaatioon liittyy huonoja tuloksia, kuten pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, pidempi sairaalahoito ja toistuvat vieroitusoireet. Aikuisten ja lasten tiedot viittaavat siihen, että tavoitteelliset sedaaatioalgoritmit mahdollistavat hoidon sopivamman mukauttamisen potilaan tarpeisiin ja mahdollistavat koneellisen ventilaation keston lyhenemisen.
Tavoitteena oli arvioida sairaanhoitajalähtöisen sedaatioprotokollan vaikutusta lasten tehohoitoyksikössä mekaanisen ventilaation kestoon, kokonaisannoksiin ja lääkkeiden kestoon, lasten tehohoitoyksikön (PICU) oleskelun pituuteen, hengityslaitteeseen liittyvien keuhkokuume ja vieroitusoireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- service de réanimation pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, 59 Boulevard Pinel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisesti ventiloidut 0–18-vuotiaat potilaat, jotka saavat sedaatiota yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on trakeostomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1: käyttöönottoa edeltävä ryhmä
Kaikki alle 18-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat koneellista ilmanvaihtoa vähintään 24 tuntia ja jotka on otettu sairaalahoitoon tammikuun 2013 ja joulukuun 2013 välisenä aikana. Ennen protokollan käyttöönottoa analgesia ja sedaatio hoidettiin hoitavan lääkärin määräyksellä. |
|
|
ryhmä 2: täytäntöönpanon jälkeinen ryhmä
Kaikki alle 18-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat koneellista ilmanvaihtoa vähintään 24 tuntia ja jotka on otettu PICU:hun toukokuun 2014 ja maaliskuun 2015 välisenä aikana. Sairaanhoitajat hoitivat analgesiaa ja sedaatiota algoritmin mukaan, mukaan lukien COMFORT-B-asteikko. |
Sairaanhoitajalähtöinen sedaatioprotokolla sisälsi COMFORT-B-asteikon.
Lääkärit valitsivat alkuannokset, minkä jälkeen sairaanhoitajat tekivät kaikki muutokset tavoitteenaan saavuttaa optimaalinen analgesia- ja sedaatioalue, joka määriteltiin arvoiksi 11-17 COMFORT-B-pisteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: Jokaisen lapsen PICU-oleskelun yli (päivä 5)
|
Jokaisen lapsen PICU-oleskelun yli (päivä 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rauhoittavien lääkkeiden kokonaisannokset (yksikkö/kg)
Aikaikkuna: Jokaisen lapsen PICU-oleskelun yli (päivä 5)
|
Jokaisen lapsen PICU-oleskelun yli (päivä 5)
|
|
Vieroitusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Jokaisen lapsen PICU-oleskelun yli (päivä 5)
|
Jokaisen lapsen PICU-oleskelun yli (päivä 5)
|
|
PICU-oleskelun pituus (päivää)
Aikaikkuna: Jokaisen lapsen PICU-oleskelun yli (päivä 5)
|
Jokaisen lapsen PICU-oleskelun yli (päivä 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabienne Bordet, MD, service de réanimation pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0312
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .