Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av en pediatrisk sykepleierdrevet sedasjonsprotokoll i en PICU (SEDATIDE)

8. juli 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Implementering og evaluering av en pediatrisk sykepleierdrevet sedasjonsprotokoll i en pediatrisk intensivavdeling

Håndtering av analgesi og sedasjon er en integrert del av medisinsk behandling av et kritisk sykt barn. Dens rolle er å sikre komfort og sikkerhet til en pasient som gjennomgår smertefulle omsorger og tekniske prosedyrer; det kan også være, i spesielle situasjoner som akutt respiratorisk distress-syndrom eller akutt hjerneskade, en full prosessbehandling.

Sedasjon involverer, mesteparten av tiden, assosiasjonen av et opioid og et beroligende middel. Bruken av disse legemidlene er vanskelig hos barn på grunn av en spesifikk metabolisme, som induserer toleranse og abstinens ved langvarig administrering.

COMFORT-BEHAVIOR (COMFORT-B)-skalaen er en validert, enkel, pålitelig og reproduserbar poengsum som evaluerer sedasjon og analgesi. Sedasjonspoengsystemer må brukes regelmessig for å unngå utilstrekkelig sedasjon.

Overdreven sedasjon er assosiert med dårlige utfall som forlenget mekanisk ventilasjon, lengre sykehusinnleggelse og hyppigere abstinenssymptomer. Voksne og pediatriske data tyder på at målrettede sedasjonsalgoritmer tillater en mer hensiktsmessig tilpasning av behandlingen til pasientens behov og tillater en reduksjon i varigheten av mekanisk ventilasjon.

Målet var å evaluere virkningen av en sykepleierdrevet sedasjonsprotokoll i en pediatrisk intensivavdeling på varigheten av mekanisk ventilasjon, totale doser og varighet av medisiner, varighet på pediatrisk intensivavdeling (PICU) oppholdstid, forekomst av respiratorrelatert- lungebetennelse og forekomst av abstinenser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69677
        • service de réanimation pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, 59 Boulevard Pinel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn i alderen 0 til 18 år, som krever mekanisk ventilasjon i minst 24 timer, legges inn i en PICU mellom januar 2013 og desember 2013 og mellom mai 2014 og mars 2015.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilerte pasienter i alderen 0 til 18 år som får sedasjon i mer enn 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1: pre-implementeringsgruppe

Alle barn under 18 år som trenger mekanisk ventilasjon i minst 24 timer og innlagt i PICU mellom januar 2013 og desember 2013.

Før implementering av protokollen ble analgesi og sedasjon administrert av den behandlende legens ordre.

gruppe 2: gruppe etter implementering

Alle barn under 18 år som trenger mekanisk ventilasjon i minst 24 timer og innlagt i PICU mellom mai 2014 og mars 2015.

Sykepleiere klarte analgesi og sedasjon etter en algoritme, inkludert COMFORT-B-skala.

Den sykepleierdrevne sedasjonsprotokollen inkluderte COMFORT-B-skalaen. Initialdoser ble valgt av legene, deretter ble alle endringer gjort av sykepleierne med sikte på å oppnå et optimalt utvalg av analgesi og sedasjon, som ble definert som verdier fra 11 til 17 på COMFORT-B-skåren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon (dager)
Tidsramme: Over PICU-oppholdet til hvert barn (dag 5)
Over PICU-oppholdet til hvert barn (dag 5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totaldoser av beroligende midler (enhet/kg)
Tidsramme: Over PICU-oppholdet til hvert barn (dag 5)
Over PICU-oppholdet til hvert barn (dag 5)
Forekomst av abstinenssymptomer
Tidsramme: Over PICU-oppholdet til hvert barn (dag 5)
Over PICU-oppholdet til hvert barn (dag 5)
Lengde på PICU-opphold (dager)
Tidsramme: Over PICU-oppholdet til hvert barn (dag 5)
Over PICU-oppholdet til hvert barn (dag 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabienne Bordet, MD, service de réanimation pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL15_0312

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

3
Abonnere