- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02831413
Testing the Effectiveness of Relationship Smarts and the Effects of Enhanced Facilitator Training
13. května 2019 aktualizováno: Mathematica Policy Research, Inc.
Testing the Effectiveness of Relationship Smarts Curriculum and the Effects of Enhanced Facilitator Training
This project will test the effectiveness of offering healthy marriage and relation education for youth as part of the regular school curriculum and examine whether providing enhanced training and support for facilitators shows promise for enhancing the effects on high school students.
The evaluation will examine a range of students' relationship outcomes, including their attitudes toward relationships, their knowledge of healthy relationships, their communication skills, and the characteristics of their current relationship.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Family Bridges will deliver the "Relationship Smarts +" program to students at 10 Chicago-area high schools.
The RS+ curriculum will be delivered to 9th grade students in the target schools and classrooms during the 2016-2017 and 2017-2018 school years.
The curriculum's 12 sessions will be delivered over a period of about 12 weeks during the winter quarter, with an average of one session taught per week.The lessons cover topics such as personal values, the principals of smart relationships, communication and conflict management, and sexual decision making.
Using a three-arm randomized controlled trial design, this study will test the effectiveness of offering RS+ as part of the regular school curriculum on the students' knowledge of healthy relationships, their communication skills, and the characteristics of their current relationship.
In addition to testing the effects of the curriculum, the study will also test the effects of providing enhanced training and support to facilitators.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60302
- Family Bridges, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Students must be age 17 or younger
- have consent from a parent or guardian for evaluation activities
- provide assent for evaluation activities.
Exclusion Criteria:
- Students in evaluation classrooms who do not meet these criteria will still receive programming, but will not be included in the STREAMS data collection activities or in the study's analysis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Control
Control group members will receive an alternate curriculum that is not related to relationship education.
Family Bridges has identified a computer programming curriculum, Codeacademy, that teaches students how to use HTML.
|
a computer programming curriculum, Codeacademy, that teaches students how to use HTML.
|
|
Experimentální: RS+
The RS+ curriculum's 12 sessions will be delivered over a period of about 12 weeks during the winter quarter, with an average of one session taught per week.
The lessons cover topics such as personal values, the principals of smart relationships, communication and conflict management, and sexual decision making.
|
The curriculum's 12 sessions will be delivered over a period of about 12 weeks during the winter quarter, with an average of one session taught per week.
The lessons cover topics such as personal values, the principals of smart relationships, communication and conflict management, and sexual decision making.
|
|
Experimentální: RS+ with enhanced facilitator support
The RS+ curriculum's 12 sessions will be delivered over a period of about 12 weeks during the winter quarter, with an average of one session taught per week.
The lessons cover topics such as personal values, the principals of smart relationships, communication and conflict management, and sexual decision making.
Affiliates assigned to this enhanced treatment group will participate in enhanced facilitator training and support activities.
|
The curriculum's 12 sessions will be delivered over a period of about 12 weeks during the winter quarter, with an average of one session taught per week.
The lessons cover topics such as personal values, the principals of smart relationships, communication and conflict management, and sexual decision making.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knowledge about Healthy Relationships
Časové okno: end of programming (approx. 12 weeks after beginning of programming )
|
audio computer-assisted self-administered interviewing (ACASI) software on tablet devices.
|
end of programming (approx. 12 weeks after beginning of programming )
|
|
Attitudes about Healthy Relationships
Časové okno: end of programming (approx. 12 weeks after beginning of programming )
|
audio computer-assisted self-administered interviewing (ACASI) software on tablet devices.
|
end of programming (approx. 12 weeks after beginning of programming )
|
|
Knowledge about Healthy Relationships
Časové okno: 1 year follow-up
|
audio computer-assisted self-administered interviewing (ACASI) software on tablet devices.
|
1 year follow-up
|
|
Attitudes about Healthy Relationships
Časové okno: 1 year follow-up
|
audio computer-assisted self-administered interviewing (ACASI) software on tablet devices.
|
1 year follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Communications skills
Časové okno: end of programming (approx. 12 weeks after beginning of programming )
|
audio computer-assisted self-administered interviewing (ACASI) software on tablet devices.
|
end of programming (approx. 12 weeks after beginning of programming )
|
|
Characteristics of current romantic relationship
Časové okno: end of programming (approx. 12 weeks after beginning of programming )
|
audio computer-assisted self-administered interviewing (ACASI) software on tablet devices.
|
end of programming (approx. 12 weeks after beginning of programming )
|
|
Communications skills
Časové okno: 1 year follow-up
|
audio computer-assisted self-administered interviewing (ACASI) software on tablet devices.
|
1 year follow-up
|
|
Characteristics of current romantic relationship
Časové okno: 1 year follow-up
|
audio computer-assisted self-administered interviewing (ACASI) software on tablet devices.
|
1 year follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane Paulsell, Mathematica Policy Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MPR-500098-FB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .