Enterický nervový systém u Alzheimerovy choroby (ENTEROMA)
Blízká homologie mezi centrálním a enterickým nervovým systémem naznačuje, že chorobný proces postihující centrální nervový systém by mohl zahrnovat také jeho střevní protějšek. Výzkumníci nedávno prokázali, že střevní neurony mohou být snadno analyzovány pomocí rutinních biopsií tlustého střeva. To nás vedlo k návrhu, že enterický nervový systém by mohl představovat jedinečné okno pro hodnocení neuropatologie u žijících pacientů s neurodegenerativní poruchou. Výzkumníci již tento přístup použili k prokázání, že patologie Parkinsonovy choroby byla rekapitulována v jediné biopsii tlustého střeva. Na rozdíl od Parkinsonovy choroby detekce patologie Alzheimerovy choroby (AD) ve střevních neuronech dosud selhala. To může být způsobeno nízkým počtem vzorků lidské tkáně a nízkou citlivostí imunohistochemických metod, které byly použity. Cílem současného výzkumného projektu proto bude přehodnotit patologii AD u velkého počtu vzorků lidského tlustého střeva pomocí jak morfologického, tak biochemického přístupu.
Enterický nervový systém by mohl představovat jedinečné okno pro hodnocení neuropatologie u žijících pacientů s AD. To by mohlo otevřít cestu k vývoji nových biomarkerů AD, které budou přímo hodnotit neuropatologický proces.
Hlavní cíl: Analyzovat přítomnost patologie beta-amyloidu v enterickém nervovém systému (ENS) u pacientů s AD
Sekundární cíl(e):
- Analyzovat a popsat přítomnost tau v enterickém nervovém systému (ENS) u pacientů s AD
- K posouzení ztráty neuronů v submukózní tkáni u pacientů s AD.
- K vyšetření buněk Glia v enterickém nervovém systému u pacientů s AD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skupina AD: pacient s časnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou (kontinuita pacientů s MCI v důsledku AD a pacientů s diagnostikovanou pravděpodobnou AD) podle kritérií NIA NAA MMSE skóre ≥18; Má jednoho informátora nebo pečovatelského partnera; Žádný parkinsonský syndrom Žádné známky demence Lewyho těla
- PD skupina (kontrolní skupina 1): Pacienti s Parkinsonovou nemocí podle kritérií UKPDSBB, bez známek demence nebo kognitivního deficitu spojeného s AD
- Skupina PSP (kontrolní skupina 2): Pacienti s možnou nebo pravděpodobnou progresivní supranukleární obrnou skupina PSP podle kritérií NINDS Má jednoho informátora nebo pečovatelského partnera;
- Pacient způsobilý pro screening kolorektálního karcinomu (kontrolní skupina 3): Bez anamnézy nebo aktuálního neurologického/degenerativního stavu (např. demence s lewyho tělísky, PD, Parkinsonův syndrom, AD…) Žádné potíže s pamětí se skóre Mac Nair ≤ 15 MMSE skóre ≥ 28 ; Pacient s rizikem rakoviny koliky s naplánovanou kolonoskopií
Kritéria vyloučení:
- Pro všechny skupiny: Poruchy tlustého střeva v anamnéze (např. zánětlivý stav, adenokarcinom) Poruchy krvácení v anamnéze Antikoagulační nebo antiagregační léčba léčba antikoagulancii nebo léky inhibujícími agregaci krevních destiček
- Pacient s AD, PSP, PD: Jakýkoli neurologický/neurodegenerativní stav odlišný od skupiny, do které patří (např. jiný než AD pro skupinu AD nebo jiný než PD pro skupinu PD….)
- Pacient způsobilý pro screening kolorektálního karcinomu Jakýkoli neurologický/neurodegenerativní stav (např. demence s Lewyho tělísky, Parkinsonův syndrom, PD, AD...).
Funkční kolopatie nebo syndrom dráždivého tračníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: AD skupina
AD skupina: rektosigmoidoskopie s biopsií tlustého střeva
|
Rektosigmoidoskopie s biopsií tlustého střeva provedená u pacienta s Alzheimerovou chorobou a obou kontrolních skupin Parkinson a PSP
|
|
Jiný: PD skupina
PD skupina: rektosigmoidoskopie s biopsií tlustého střeva
|
Rektosigmoidoskopie s biopsií tlustého střeva provedená u pacienta s Alzheimerovou chorobou a obou kontrolních skupin Parkinson a PSP
|
|
Jiný: Skupina PSP
Skupina PSP: rektosigmoidoskopie s biopsií tlustého střeva
|
Rektosigmoidoskopie s biopsií tlustého střeva provedená u pacienta s Alzheimerovou chorobou a obou kontrolních skupin Parkinson a PSP
|
|
Jiný: Pacient způsobilý pro screening kolorektálního karcinomu
Pacient způsobilý pro screening kolorektálního karcinomu: kolonoskopie s biopsií tlustého střeva
|
Kolonoskopie s biopsií tlustého střeva provedena pouze u pacienta s rizikem rakoviny koliky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost agregátů alfa-synukleinu v biopsiích tlustého střeva pomocí imunohistochemie
Časové okno: 4 měsíce
|
Alfa synuklein bude analyzován pomocí imunohistochemie v biopsii tlustého střeva pacientů s Alzheimerovou chorobou na rozdíl od pacientů s Parkinsonovou chorobou, progresivní supranukleární obrnou a pacientů vhodných pro screening kolorektálního karcinomu jako možný biomarker AD zrcadlící mozkovou anomálii.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC15_0458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .