Det enteriske nervesystem ved Alzheimers sygdom (ENTEROMA)
Den tætte homologi mellem det centrale og det enteriske nervesystem antyder, at en sygdomsproces, der påvirker centralnervesystemet, også kan involvere dets enteriske modstykke. Efterforskerne har for nylig vist, at de enteriske neuroner let kan analyseres ved hjælp af rutinemæssige colonbiopsier. Dette fik os til at foreslå, at det enteriske nervesystem kunne repræsentere et unikt vindue til at vurdere neuropatologien hos levende patienter med en neurodegenerativ lidelse. Efterforskerne har allerede brugt denne tilgang til at vise, at Parkinsons sygdoms patologi blev rekapituleret i en enkelt tyktarmsbiopsi. I modsætning til Parkinsons sygdom har påvisningen af Alzheimers sygdom (AD) patologi i de enteriske neuroner hidtil fejlet. Dette kan skyldes det lave antal humane vævsprøver ud over den lave følsomhed af de immunhistokemiske metoder, der blev brugt. Målet med det nuværende forskningsprojekt vil derfor være at revurdere AD-patologi i et stort antal humane colonprøver ved brug af både en morfologisk og biokemisk tilgang.
Det enteriske nervesystem kunne repræsentere et unikt vindue til at vurdere neuropatologien hos levende patienter med AD. Dette kan åbne vejen for udviklingen af nye AD-biomarkører, der direkte vil vurdere den neuropatologiske proces.
Hovedformål: At analysere tilstedeværelsen af beta-amyloid patologi i det enteriske nervesystem (ENS) hos AD-patienter
Sekundære mål:
- At analysere og beskrive tilstedeværelsen af tau i det enteriske nervesystem (ENS) hos AD-patienter
- At vurdere neuronalt tab i submucosavæv hos AD-patienter.
- At undersøge Glia-celler i det enteriske nervesystem hos AD-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AD gruppe: Patient med tidlig til moderat Alzheimers sygdom (kontinuum af patienter med MCI på grund af AD og patienter diagnosticeret med sandsynlig AD) i henhold til NIA NAA kriterier MMSE score ≥18; Har én informant eller plejepartner; Intet parkinsonsyndrom Intet tegn på lewy Body demens
- PD-gruppe (kontrolgruppe 1): Patienter med Parkinsons sygdom i henhold til UKPDSBB-kriterier, ingen demenstegn eller kognitivt underskud forbundet med AD
- PSP gruppe (kontrolgruppe 2): Patienter med mulig eller sandsynlig progressiv supranukleær parese gruppe PSP i henhold til NINDS kriterier Har én informant eller plejepartner;
- Patient kvalificeret til screening for kolorektal cancer (kontrolgruppe 3): Ingen historie eller aktuel neurologisk/degenerativ tilstand (f.eks. Lewy Body demens, PD, Parkinsons syndrom, AD...) Ingen hukommelsesklage med en Mac Nair-score ≤15 MMSE-score ≥28 ; Patient med risiko for kolikkræft med en planlagt koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- For alle grupper: Anamnese med tyktarmsforstyrrelser (f.eks. inflammatorisk tilstand, adenocarcinom) Anamnese med blødningsforstyrrelse Traitement antikoagulant eller antiagrégant en cours Behandling med antikoagulant eller blodpladeaggregationshæmmende medicin
- Patient med AD, PSP, PD: Enhver neurologisk/neurodegenerativ tilstand, der er forskellig fra den gruppe, den tilhører (f.eks. anden end AD for AD-gruppe eller anden end PD for PD-gruppe...)
- Patient berettiget til screening for kolorektal cancer Enhver neurologisk/neurodegenerativ tilstand (f.eks. Lewy Body demens, Parkinsons syndrom, PD, AD...).
Funktionel kolopati eller Irritabel tyktarm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: AD gruppe
AD gruppe: rectosigmoidospcopy med biopsier af colon
|
Rektosigmoidoskopi med colonbiopsier udført for Alzheimer-patient og begge kontrolgrupper Parkinson og PSP
|
|
Andet: PD gruppe
PD gruppe: rectosigmoidospcopy med biopsier af colon
|
Rektosigmoidoskopi med colonbiopsier udført for Alzheimer-patient og begge kontrolgrupper Parkinson og PSP
|
|
Andet: PSP gruppe
PSP gruppe: rectosigmoidospcopy med biopsier af colon
|
Rektosigmoidoskopi med colonbiopsier udført for Alzheimer-patient og begge kontrolgrupper Parkinson og PSP
|
|
Andet: Patient berettiget til screening for kolorektal cancer
Patient egnet til screening for kolorektal cancer: koloskopi med biopsier af tyktarm
|
Koloskopi med tyktarmsbiopsier udføres kun hos patienter med risiko for kolikkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af alfa-synuclein-aggregater i colonbiopsier ved hjælp af immunhistokemi
Tidsramme: 4 måneder
|
Alfa-synuclein vil blive analyseret ved hjælp af immunhistokemi i colonbiopsi af patienter med Alzheimers sygdom i modsætning til patienter med Parkinsons sygdom, progressiv supranukleær parese og til patienter, der er kvalificerede til screening for kolorektal cancer, som en mulig biomarkør for AD, der afspejler den cerebrale anomali.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC15_0458
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .