Enterisk nervesystem ved Alzheimers sykdom (ENTEROMA)
Den nære homologien mellom sentralnervesystemet og det enteriske nervesystemet antyder at en sykdomsprosess som påvirker sentralnervesystemet også kan involvere dets enteriske motstykke. Etterforskerne har nylig vist at de enteriske nevronene lett kan analyseres ved bruk av rutinemessige kolonbiopsier. Dette førte til at vi foreslår at det enteriske nervesystemet kan representere et unikt vindu for å vurdere nevropatologien hos levende pasienter med en nevrodegenerativ lidelse. Etterforskerne har allerede brukt denne tilnærmingen for å vise at Parkinsons sykdomspatologi ble rekapitulert i en enkelt kolonbiopsi. I motsetning til Parkinsons sykdom har påvisningen av Alzheimers sykdom (AD) patologi i enteriske nevroner så langt mislyktes. Dette kan skyldes det lave antallet humane vevsprøver i tillegg til den lave sensitiviteten til de immunhistokjemiske metodene som ble brukt. Målet med det nåværende forskningsprosjektet vil derfor være å revurdere AD-patologi i et stort antall humane tykktarmsprøver ved å bruke både en morfologisk og biokjemisk tilnærming.
Det enteriske nervesystemet kan representere et unikt vindu for å vurdere nevropatologien hos levende pasienter med AD. Dette kan åpne veien for utviklingen av nye AD-biomarkører som direkte vil vurdere den nevropatologiske prosessen.
Hovedmål: Å analysere tilstedeværelsen av beta-amyloid patologi i det enteriske nervesystemet (ENS) hos AD-pasienter
Sekundære mål:
- Å analysere og beskrive tilstedeværelsen av tau i det enteriske nervesystemet (ENS) hos AD-pasienter
- For å vurdere nevronalt tap i submukosalt vev hos AD-pasienter.
- For å undersøke Glia-celler i det enteriske nervesystemet hos AD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AD gruppe: Pasient med tidlig til moderat Alzheimers sykdom (kontinuum av pasienter med MCI på grunn av AD og pasienter diagnostisert med sannsynlig AD) i henhold til NIA NAA kriterier MMSE score ≥18; Har én informant eller omsorgspartner; Ingen parkinsonsyndrom Ingen tegn på lewy Body demens
- PD-gruppe (kontrollgruppe 1): Pasienter med Parkinsons sykdom i henhold til UKPDSBB-kriterier, ingen demenstegn eller kognitivt defekt assosiert med AD
- PSP gruppe (kontrollgruppe 2): Pasienter med mulig eller sannsynlig Progressiv supranukleær parese gruppe PSP i henhold til NINDS kriterier Har én informant eller omsorgspartner;
- Pasient som er kvalifisert for screening for tykktarmskreft (kontrollgruppe 3): Ingen historie eller nåværende nevrologisk/degenerativ tilstand (f.eks. Lewy Body demens, PD, Parkinsons syndrom, AD ...) Ingen hukommelsesklage med en Mac Nair-score ≤15 MMSE-score ≥28 ; Pasient med risiko for kolikkkreft med planlagt koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- For alle grupper: Anamnese med tykktarmsforstyrrelse (f.eks. inflammatorisk tilstand, adenokarsinom) Anamnese med blødningsforstyrrelse Traitement antikoagulant eller antiagrégant en cours Behandling med antikoagulant eller blodplateaggregasjonshemmende medisiner
- Pasient med AD, PSP, PD: Enhver nevrologisk/nevrodegenerativ tilstand som er forskjellig fra gruppen den tilhører (f.eks. annet enn AD for AD-gruppe eller annet enn PD for PD-gruppe...)
- Pasient som er kvalifisert for screening for tykktarmskreft Enhver nevrologisk/nevrodegenerativ tilstand (f.eks. Lewy Body demens, Parkinsons syndrom, PD, AD...).
Funksjonell kolopati eller irritabel tarmsyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: AD gruppe
AD gruppe: rectosigmoidospcopy med biopsier av kolon
|
Rektosigmoidoskopi med kolonbiopsier utført for Alzheimerpasient og begge kontrollgruppene Parkinson og PSP
|
|
Annen: PD gruppe
PD-gruppe: rektosigmoidoskopi med biopsier av tykktarm
|
Rektosigmoidoskopi med kolonbiopsier utført for Alzheimerpasient og begge kontrollgruppene Parkinson og PSP
|
|
Annen: PSP gruppe
PSP-gruppe: rectosigmoidospcopy med biopsier av tykktarmen
|
Rektosigmoidoskopi med kolonbiopsier utført for Alzheimerpasient og begge kontrollgruppene Parkinson og PSP
|
|
Annen: Pasient kvalifisert for screening for tykktarmskreft
Pasient kvalifisert for kolorektal kreftscreening: koloskopi med biopsier av tykktarm
|
Koloskopi med kolonbiopsier utført kun hos pasienter med risiko for kolikkkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av alfa-synukleinaggregater i kolonbiopsier ved bruk av immunhistokjemi
Tidsramme: 4 måneder
|
Alfa-synuklein vil bli analysert ved hjelp av immunhistokjemi i tykktarmsbiopsi av pasienter med Alzheimers sykdom i motsetning til pasienter med Parkinsons sykdom, progressiv supranukleær parese og til pasienter som er kvalifisert for kolorektal kreftscreening, som en mulig biomarkør for AD som speiler den cerebrale anomalien.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC15_0458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .