Enterisches Nervensystem bei der Alzheimer-Krankheit (ENTEROMA)
Die enge Homologie zwischen dem zentralen und dem enterischen Nervensystem legt nahe, dass ein Krankheitsprozess, der das zentrale Nervensystem betrifft, auch sein enterisches Gegenstück betreffen könnte. Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass die enterischen Neuronen leicht unter Verwendung von routinemäßigen Dickdarmbiopsien analysiert werden können. Dies veranlasste uns zu der Annahme, dass das enterische Nervensystem ein einzigartiges Fenster zur Beurteilung der Neuropathologie bei lebenden Patienten mit einer neurodegenerativen Erkrankung darstellen könnte. Die Forscher haben diesen Ansatz bereits verwendet, um zu zeigen, dass die Pathologie der Parkinson-Krankheit in einer einzelnen Kolonbiopsie rekapituliert wurde. Im Gegensatz zur Parkinson-Krankheit ist der Nachweis der Alzheimer-Krankheit (AD)-Pathologie in den enterischen Neuronen bisher gescheitert. Dies kann neben der geringen Sensitivität der verwendeten immunhistochemischen Methoden auf die geringe Anzahl an humanen Gewebeproben zurückzuführen sein. Das Ziel des aktuellen Forschungsprojekts wird es daher sein, die AD-Pathologie in einer großen Anzahl menschlicher Dickdarmproben sowohl mit einem morphologischen als auch mit einem biochemischen Ansatz neu zu bewerten.
Das enterische Nervensystem könnte ein einzigartiges Fenster darstellen, um die Neuropathologie bei lebenden Patienten mit AD zu beurteilen. Dies könnte den Weg für die Entwicklung neuartiger AD-Biomarker ebnen, die den neuropathologischen Prozess direkt bewerten.
Hauptziel: Analyse des Vorhandenseins einer Beta-Amyloid-Pathologie im enterischen Nervensystem (ENS) bei AD-Patienten
Nebenziel(e):
- Analyse und Beschreibung des Vorhandenseins von Tau im enterischen Nervensystem (ENS) bei AD-Patienten
- Bewertung des neuronalen Verlusts in submukösem Gewebe bei AD-Patienten.
- Untersuchung von Gliazellen im enterischen Nervensystem von AD-Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AD-Gruppe: Patient mit früher bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (Kontinuum von Patienten mit MCI aufgrund von AD und Patienten, bei denen wahrscheinlich AD diagnostiziert wurde) gemäß NIA-NAA-Kriterien MMSE-Score ≥18; Hat einen Informanten oder Pflegepartner; Kein Parkinson-Syndrom Keine Anzeichen von Lewy-Body-Demenz
- PD-Gruppe (Kontrollgruppe 1): Patienten mit Parkinson-Krankheit gemäß den UKPDSBB-Kriterien, kein Demenzzeichen oder kognitives Defizit in Verbindung mit AD
- PSP-Gruppe (Kontrollgruppe 2): Patienten mit möglicher oder wahrscheinlicher progressiver supranukleärer Parese-Gruppe PSP gemäß NINDS-Kriterien Hat einen Informanten oder Pflegepartner;
- Patient, der für das Darmkrebs-Screening geeignet ist (Kontrollgruppe 3): Keine Vorgeschichte oder aktuelle neurologische/degenerative Erkrankung (z. B. Lewy-Body-Demenz, PD, Parkinson-Syndrom, AD…) Keine Gedächtnisbeschwerden mit einem Mac-Nair-Score ≤15 MMSE-Score ≥28 ; Kolikkrebs-Risikopatient mit geplanter Koloskopie
Ausschlusskriterien:
- Für alle Gruppen: Vorgeschichte einer Dickdarmerkrankung (z. B. entzündlicher Zustand, Adenokarzinom) Vorgeschichte einer Blutungsstörung Traitement Antikoagulans oder Antiagrégant en cours Behandlung mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern
- Patient mit AD, PSP, PD: Jeder neurologische/neurodegenerative Zustand, der sich von der Gruppe unterscheidet, zu der er gehört (z. B. anders als AD für die AD-Gruppe oder anders als PD für die PD-Gruppe….)
- Patient, der für das Darmkrebs-Screening geeignet ist Jede neurologische/neurodegenerative Erkrankung (z. B. Lewy-Body-Demenz, Parkinson-Syndrom, PD, AD...).
Funktionelle Kolopathie oder Reizdarmsyndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: AD-Gruppe
AD-Gruppe: Rektosigmoidoskopie mit Kolonbiopsien
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Rektosigmoidoskopie mit Kolonbiopsien durchgeführt für Alzheimer-Patienten und beide Kontrollgruppen Parkinson und PSP
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Sonstiges: PD-Gruppe
PD-Gruppe: Rektosigmoidoskopie mit Kolonbiopsien
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Rektosigmoidoskopie mit Kolonbiopsien durchgeführt für Alzheimer-Patienten und beide Kontrollgruppen Parkinson und PSP
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Sonstiges: PSP-Gruppe
PSP-Gruppe: Rektosigmoidoskopie mit Kolonbiopsien
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Rektosigmoidoskopie mit Kolonbiopsien durchgeführt für Alzheimer-Patienten und beide Kontrollgruppen Parkinson und PSP
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Sonstiges: Patient, der für die Darmkrebsvorsorge geeignet ist
Für Darmkrebs-Screening geeigneter Patient: Koloskopie mit Biopsien des Dickdarms
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Koloskopie mit Kolonbiopsien nur bei Patienten mit Kolikkrebsrisiko
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von Alpha-Synuclein-Aggregaten in Kolonbiopsien mittels Immunhistochemie
Zeitfenster: 4 Monate
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Alpha-Synuclein wird mittels Immunhistochemie in Kolonbiopsien von Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Gegensatz zu Patienten mit Parkinson-Krankheit, progressiver supranukleärer Lähmung und Patienten, die für ein Darmkrebs-Screening in Frage kommen, als möglicher Biomarker von AD analysiert, der die zerebrale Anomalie widerspiegelt.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC15_0458
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