- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02852707
Fyzický výkon a 3D kinematika ramen u asymptomatických unilaterálních/bilaterálních atletů nad hlavou a nesportovců
5. ledna 2021 aktualizováno: Nuno Morais, Universidade do Porto
Tato studie porovnává výkonnost a 3-rozměrnou kinematiku ramen mezi stranami u jednostranných vrhačů hlavou (volejbaloví útočníci), bilaterálních atletů nad hlavou (plavci) a nesportovců během dvou měření fyzické výkonnosti horní končetiny, z nichž jedna je v pozici otevřeného kinetického řetězce. (jednostranný test vrhu vsedě) a druhý v uzavřené poloze kinetického řetězu (test rovnováhy Y v horní čtvrtině)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Bude popsána 3-rozměrná kinematika ramene (např. úhlová poloha/posunutí lopatky) při klíčových událostech každého testu a porovnána napříč stranami a skupinami.
Pro jednostranný test vrhu koulí vsedě jsou děje založeny na pohybu humeru: a) zahájení pohybu humeru, b) maximální flexe humeru, c) konec pohybu humeru.
Pro horní čtvrtinu Y balančního testu jsou události a) zahájení pohybu volné ruky na "GO", b) maximální dosah v mediálním směru, c) maximální dosah v superolaterálním směru a d) maximální dosah v inferolaterálním směru ( kinematika měřená na horní končetině v postoji).
Pro analýzu bude použit nejlepší ze 3 pokusů s maximálním úsilím na každé straně.
Pro přípravu na maximální nasazení a seznámení se s testy budou provedena zahřívací cvičení a dva submaximální cvičné pokusy.
Mezi zkouškami bude poskytnuta přestávka v délce alespoň jedné minuty, aby byly zaručeny dobré fyziologické podmínky pro maximální výkon.
V případě potřeby bude na žádost účastníka povolena další doba odpočinku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leiria, Portugalsko, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugalsko, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugalsko, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sportovci ze sportovních organizací zapojených do soutěžních akcí a nesportovci z široké komunity/odborné komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Proveďte alespoň 150 stupňů elevace paží
Kritéria vyloučení:
- anamnéza luxace ramene
- operace na horní končetině ≥ 6 měsíců
- zranění za poslední měsíc
- zjevné abnormality v držení těla a pohybu horního kvadrantu těla
- bolest v době testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednostranné házení přes hlavu sportovců
Volejbaloví útočníci zapojení do soutěžních akcí ≥ 2 roky, ≥ 18 let
|
Sportovci nad hlavou, kteří byli chronicky vystaveni (≥ 2 roky) převážně specifickým jednostranným pohybovým vzorcům dominantní končetiny („vyhazovací paže“), jako je házení nebo údery do míče („asymetrické sporty nad hlavou).
|
|
Oboustranní režijní sportovci
Plavci účastnící se soutěžních akcí ≥ 2 roky, ≥ 18 let
|
Sportovci nad hlavou, kteří byli chronicky vystaveni (≥ 2 roky) převážně oboustranným pohybům horních končetin nad hlavou, jako jsou plavci („symetrické sporty nad hlavou“).
|
|
Nesportovci
Osoby, které se pravidelně neúčastní sportovních aktivit nebo pracovních režijních úkolů (např.
stavební dělníci), ≥18 let
|
Lidé, kteří se neúčastní pravidelných sportovních soutěží/cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ze strany na stranu v jednostranném testu vrhu koulí vsedě (normalizovaná vzdálenost vrhu, v centimetrech)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Jednostranný test vrhu koulí vsedě se skládá z tlačení (nikoli házení) ve výšce ramen ~3kg medicinbalu co nejvíce a dopředu, přičemž axiální kostra zůstává v kontaktu se stěnou, kolena pokrčená do pravého úhlu, chodidla naplocho na podlaze a netestující paže spočívající na klíně.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v testu rovnováhy Y v horní čtvrtině (normalizovaná maximální vzdálenost dosažená v každém směru, v centimetrech)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Test rovnováhy Y v horní čtvrtině se provádí pomocí testovacího zařízení (souprava Y-Balance Test Kit), přičemž subjekt stabilizuje svou tělesnou hmotnost testovanou horní končetinou a zároveň vyvíjí maximální úsilí volnou rukou ve třech směrech. : mediální, superolaterální a inferolaterální.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí lopatky (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Úhlové posunutí lopatky ve 3 rovinách orientace: laterální/mediální (nahoru/dolů) rotace, protrakce/retrakce (vnitřní/externí rotace), anteriorní/zadní sklon.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí humeru (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Úhlové posunutí pažní kosti ve 3 rovinách orientace: rovina elevace, elevace/deprese, axiální rotace.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v 3-rozměrném úhlovém posunutí hrudníku (ve stupních)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Úhlové posunutí hrudníku ve 3 rovinách orientace: flexe/extenze, laterální rotace (inklinace), axiální rotace.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v testu rovnováhy Y v horní čtvrtině (celková odchylka, v centimetrech)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
celková odchylka = součet 3 normalizovaných vzdáleností dosahu v centimetrech
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rozdíly ze strany na stranu v testu rovnováhy Y v horní čtvrtině (celkové skóre výkonu v centimetrech)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
celkový výkon nebo složené skóre = průměrné skóre ze 3 normalizovaných vzdáleností dosahu v centimetrech.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína