- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02852707
Körperliche Leistungsfähigkeit und 3D-Schulterkinematik von asymptomatischen einseitigen/beidseitigen Overhead-Athleten und Nicht-Athleten
5. Januar 2021 aktualisiert von: Nuno Morais, Universidade do Porto
Diese Studie vergleicht die Leistung und dreidimensionale Schulterkinematik zwischen den Seiten bei einseitigen Überkopfwerfern (Volleyball-Angreifer), bilateralen Überkopf-Athleten (Schwimmern) und Nicht-Athleten während zweier körperlicher Leistungsmessungen der oberen Extremität, eine in einer offenen kinetischen Kettenposition (unilateraler Kugelstoßtest im Sitzen) und der andere in einer geschlossenen kinetischen Kettenposition (Upper Quarter Y Balance Test)
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die dreidimensionale Schulterkinematik (z. B. Schulterblattwinkelposition/-verschiebung) bei Schlüsselereignissen jedes Tests wird beschrieben und seiten- und gruppenübergreifend verglichen.
Beim einseitigen Kugelstoßen im Sitzen basieren die Ereignisse auf der Bewegung des Oberarms: a) Beginn der Bewegung des Oberarms, b) maximale Beugung des Oberarms, c) Ende der Bewegung des Oberarms.
Für den Y-Gleichgewichtstest im oberen Viertel sind die Ereignisse a) Einleitung einer freien Handbewegung auf „GO“, b) maximale Reichweite in medialer Richtung, c) maximale Reichweite in superolateraler Richtung und d) maximale Reichweite in inferolateraler Richtung ( Kinematik gemessen an der stehenden oberen Extremität).
Der beste von 3 Versuchen mit maximaler Anstrengung auf jeder Seite wird für die Analyse verwendet.
Aufwärmübungen und zwei submaximale Übungsversuche werden zur Vorbereitung auf maximale Anstrengungen und zum Kennenlernen der Tests durchgeführt.
Zwischen den Versuchen wird eine Ruhezeit von mindestens einer Minute eingehalten, um gute physiologische Bedingungen für maximale Leistung zu gewährleisten.
Weitere Ruhezeiten werden bei Bedarf auf Anfrage des Teilnehmers gewährt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Athleten aus Sportorganisationen, die an Wettkampfveranstaltungen beteiligt sind, und Nicht-Athleten aus der allgemeinen Gemeinschaft/Gelehrtengemeinschaft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Führen Sie eine Armhebung von mindestens 150 Grad durch
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Schulterluxation
- Operation an der oberen Extremität ≥ 6 Monate
- Verletzungen im letzten Monat
- offensichtliche Anomalien in Haltung und Bewegung des Oberkörperquadranten
- Schmerzen zum Zeitpunkt des Tests
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Einseitige Überkopfwerfende
An Wettkampfveranstaltungen beteiligte Volleyball-Angreifer ≥ 2 Jahre, ≥ 18 Jahre alt
|
Überkopfsportler, die chronisch (≥ 2 Jahre) überwiegend spezifischen einseitigen Überkopf-Bewegungsmustern der dominanten Extremität („Wurfarm“) ausgesetzt waren, wie z. B. Werfen oder Schlagen eines Balls („asymmetrische Überkopfsportarten“).
|
Bilaterale Overhead-Athleten
Schwimmer, die an Wettkampfveranstaltungen teilnehmen, ≥ 2 Jahre, ≥ 18 Jahre alt
|
Überkopfsportler, die chronisch (≥ 2 Jahre) vorwiegend bilateralen Überkopf-Bewegungsmustern der oberen Extremitäten ausgesetzt waren, wie z. B. Schwimmer („symmetrischer Überkopfsport“).
|
Nichtsportler
Personen, die nicht regelmäßig sportlichen Aktivitäten oder beruflichen Überkopfaufgaben nachgehen (z.
Bauarbeiter), ≥18 Jahre alt
|
Personen, die nicht an regelmäßigen sportlichen Wettkämpfen/Übungen teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschiede von Seite zu Seite beim einseitigen Kugelstoßen im Sitzen (normalisierte Wurfweite, in Zentimetern)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Der einseitige Kugelstoßtest im Sitzen besteht darin, einen ca. 3 kg schweren Medizinball auf Schulterhöhe so weit und nach vorne wie möglich zu schieben (nicht zu werfen), während das Achsenskelett in Kontakt mit einer Wand bleibt, die Knie im rechten Winkel gebeugt sind und die Füße flach auf dem Boden stehen , und der nicht testende Arm ruht auf dem Schoß.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Seitenunterschiede im Y-Gleichgewichtstest im oberen Viertel (normalisierte maximale Distanz, die in jede Richtung erreicht wird, in Zentimetern)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Der Y-Balance-Test des oberen Viertels wird mit Hilfe eines Testgeräts (Y-Balance-Testkit) durchgeführt, wobei der Proband sein Körpergewicht mit der zu testenden oberen Extremität stabilisiert, während er mit der freien Hand maximale Reichweitenanstrengungen in drei Richtungen durchführt : medial, superolateral und inferolateral.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Seitliche Unterschiede in der dreidimensionalen Winkelverschiebung des Schulterblatts (in Grad)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Winkelverschiebung des Schulterblatts in den 3 Orientierungsebenen: laterale/mediale (Aufwärts-/Abwärts-) Rotation, Protraktion/Retraktion (Innen-/Außenrotation), anteriore/posteriore Neigung.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Seitliche Unterschiede in der dreidimensionalen Humerus-Winkelverschiebung (in Grad)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Winkelverschiebung des Humerus in den 3 Orientierungsebenen: Elevationsebene, Elevation/Depression, axiale Rotation.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Seitliche Unterschiede in der dreidimensionalen thorakalen Winkelverschiebung (in Grad)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Winkelverschiebung des Thorax in den 3 Orientierungsebenen: Flexion/Extension, Lateralrotation (Inklination), Axialrotation.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Unterschiede von Seite zu Seite im Y-Gleichgewichtstest im oberen Viertel (Gesamtauslenkung, in Zentimetern)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Gesamtauslenkung = Summe der 3 normalisierten Reichweiten, in Zentimetern
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Unterschiede von Seite zu Seite im Y-Gleichgewichtstest im oberen Viertel (Gesamtleistungspunktzahl, in Zentimetern)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Gesamtleistung oder Gesamtpunktzahl = Durchschnittspunktzahl der 3 normalisierten Reichweiten in Zentimetern.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#1
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