- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02852707
Rendimiento físico y cinemática 3D del hombro de atletas y no atletas asintomáticos unilaterales/bilaterales por encima de la cabeza
5 de enero de 2021 actualizado por: Nuno Morais, Universidade do Porto
Este estudio compara el rendimiento y la cinemática tridimensional del hombro entre los lados en lanzadores unilaterales por encima de la cabeza (atacadores de voleibol), atletas bilaterales por encima de la cabeza (nadadores) y no atletas durante dos medidas de rendimiento físico de la extremidad superior, una en una posición de cadena cinética abierta. (prueba de lanzamiento de peso sentado unilateral) y la otra en una posición de cadena cinética cerrada (prueba de equilibrio en Y del cuarto superior)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La cinemática tridimensional del hombro (p. ej., posición/desplazamiento angular escapular) en eventos clave de cada prueba se describirá y comparará entre lados y grupos.
Para la prueba de lanzamiento de peso unilateral sentado, los eventos se basan en el movimiento humeral: a) inicio del movimiento humeral, b) flexión humeral máxima, c) fin del movimiento humeral.
Para la prueba de equilibrio Y del cuarto superior, los eventos son a) el inicio del movimiento de la mano libre en "GO", b) el alcance máximo en la dirección medial, c) el alcance máximo en la dirección superolateral y d) el alcance máximo en la dirección inferolateral ( cinemática medida en la extremidad superior de apoyo).
Para el análisis se utilizará el mejor de 3 intentos de esfuerzo máximo en cada lado.
Se realizarán ejercicios de calentamiento y dos ensayos de práctica submáxima para la preparación para los esfuerzos máximos y la familiarización con las pruebas.
Se dará un período de descanso de al menos un minuto entre pruebas para garantizar buenas condiciones fisiológicas para rendir al máximo.
Se permitirá más tiempo de descanso, si es necesario, a petición del participante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atletas de organizaciones deportivas involucradas en eventos competitivos y no atletas de la comunidad general/comunidad académica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realice al menos 150 grados de elevación del brazo
Criterio de exclusión:
- antecedentes de luxación de hombro
- cirugía en la extremidad superior ≥ 6 meses
- lesión en el último mes
- anomalías evidentes en la postura y el movimiento del cuadrante superior del cuerpo
- dolor en el momento de la prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Atletas de lanzamiento unilateral por encima de la cabeza
Atacantes de voleibol involucrados en eventos competitivos ≥ 2 años, ≥ 18 años de edad
|
Deportistas que practican deportes por encima de la cabeza y que han estado expuestos de forma crónica (≥ 2 años) predominantemente a patrones específicos de movimientos unilaterales por encima de la cabeza de la extremidad dominante ("brazo de lanzamiento"), como lanzar o golpear una pelota ("deportes asimétricos por encima de la cabeza").
|
Atletas aéreos bilaterales
Nadadores involucrados en eventos competitivos ≥ 2 años, ≥ 18 años de edad
|
Deportistas que practican deportes por encima de la cabeza y que han estado expuestos de forma crónica (≥ 2 años) predominantemente a patrones de movimiento bilateral por encima de la cabeza de las extremidades superiores, como los nadadores ("deportes simétricos por encima de la cabeza").
|
No deportistas
Personas que no participen regularmente en actividades deportivas o tareas laborales generales (p.
trabajadores de la construcción), ≥18 años de edad
|
Personas que no participan en competencias deportivas regulares/entrenamiento físico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencias de lado a lado en la prueba de lanzamiento de peso sentado unilateral (distancia normalizada lanzada, en centímetros)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
La prueba de lanzamiento de peso sentado unilateral consiste en empujar (no lanzar) a la altura de los hombros un balón medicinal de ~3 kg lo más lejos y adelante posible mientras se mantiene el esqueleto axial en contacto con una pared, las rodillas dobladas en ángulo recto y los pies apoyados en el suelo. , y el brazo que no realiza la prueba descansa sobre el regazo.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Diferencias de lado a lado en la prueba de equilibrio Y del cuarto superior (distancia máxima normalizada alcanzada en cada dirección, en centímetros)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
La prueba de equilibrio Y del cuarto superior se realiza con la ayuda de un dispositivo de prueba (Kit de prueba de equilibrio Y), con el sujeto estabilizando su peso corporal con la extremidad superior que se está probando mientras realiza esfuerzos máximos de alcance con la mano libre en tres direcciones. : medial, superolateral e inferolateral.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencias de lado a lado en el desplazamiento angular escapular tridimensional (en grados)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
El desplazamiento angular de la escápula en los 3 planos de orientación: rotación lateral/medial (arriba/abajo), protracción/retracción (rotación interna/externa), inclinación anterior/posterior.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Diferencias de lado a lado en el desplazamiento angular tridimensional del húmero (en grados)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
El desplazamiento angular del húmero en los 3 planos de orientación: plano de elevación, elevación/depresión, rotación axial.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Diferencias de lado a lado en el desplazamiento angular torácico tridimensional (en grados)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
El desplazamiento angular del tórax en los 3 planos de orientación: flexión/extensión, rotación lateral (inclinación), rotación axial.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Diferencias de lado a lado en la prueba de equilibrio Y del cuarto superior (excursión total, en centímetros)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
excursión total = suma de las 3 distancias de alcance normalizadas, en centímetros
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Diferencias de lado a lado en la prueba de equilibrio Y del cuarto superior (puntuación de rendimiento general, en centímetros)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
rendimiento general o puntaje compuesto = puntaje promedio de las 3 distancias de alcance normalizadas, en centímetros.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .