- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02852707
Fysieke prestaties en 3D-schouderkinematica van asymptomatische unilaterale/bilaterale overheadsporters en niet-sporters
5 januari 2021 bijgewerkt door: Nuno Morais, Universidade do Porto
Deze studie vergelijkt de prestaties en 3-dimensionale schouderkinematica tussen zijden bij unilaterale overhead-werpers (volleybalaanvallers), bilaterale overhead-atleten (zwemmers) en niet-atleten tijdens twee fysieke prestatiemetingen van de bovenste extremiteit, één in een open kinetische kettingpositie (unilaterale zittende kogelstoottest) en de andere in een gesloten kinetische kettingpositie (bovenste kwart Y-balanstest)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
3-dimensionale schouderkinematica (bijv. scapulaire hoekpositie/verplaatsing) bij belangrijke gebeurtenissen van elke test zal worden beschreven en vergeleken tussen beide zijden en groepen.
Voor de unilateraal zittende kogelstoten-test zijn de gebeurtenissen gebaseerd op beweging van de humerus: a) begin van de beweging van de humerus, b) maximale humerusflexie, c) einde van de beweging van de humerus.
Voor de Y-balanstest van het bovenste kwart zijn de gebeurtenissen a) initiatie van vrije handbeweging op "GO", b) maximaal bereik in mediale richting, c) maximaal bereik in superolaterale richting, en d) maximaal bereik in inferolaterale richting ( kinematica gemeten op de bovenste extremiteit van de stand).
Het beste van 3 proeven met maximale inspanning aan elke kant zal worden gebruikt voor analyse.
Opwarmingsoefeningen en twee submaximale oefenpogingen zullen worden uitgevoerd ter voorbereiding op maximale inspanningen en om vertrouwd te raken met de tests.
Tussen de proeven wordt een rustperiode van minstens één minuut ingelast om goede fysiologische omstandigheden te garanderen om maximaal te presteren.
Verdere rusttijd wordt toegestaan, indien nodig, op verzoek van de deelnemer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leiria, Portugal, 2411-901
- Escola Superior de Saúde, Instituto Politécnico de Leiria
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1499-002
- Faculdade de Motricidade Humana, Universidade de Lisboa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Sporters van sportorganisaties die betrokken zijn bij competitieve evenementen en niet-sporters uit de algemene gemeenschap/wetenschappelijke gemeenschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voer ten minste 150 graden armelevatie uit
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van schouderdislocatie
- operatie aan de bovenste extremiteit ≥ 6 maanden
- letsel in de afgelopen maand
- duidelijke afwijkingen in houding en beweging van het bovenlichaamskwadrant
- pijn tijdens het testen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Eenzijdige atleten die boven het hoofd gooien
Volleybalaanvallers betrokken bij competitieve evenementen ≥ 2 jaar, ≥ 18 jaar
|
Bovenhoofdse sporters die chronisch (≥ 2 jaar) voornamelijk zijn blootgesteld aan specifieke eenzijdige bovenhoofdse bewegingspatronen van de dominante extremiteit ("werparm"), zoals het gooien of slaan van een bal ("asymmetrische bovenhandse sporten).
|
Bilaterale bovenhandse atleten
Zwemmers die deelnemen aan wedstrijdevenementen ≥ 2 jaar, ≥ 18 jaar
|
Bovenhoofdse sporters die chronisch zijn blootgesteld (≥ 2 jaar) voornamelijk aan bilaterale bovenhandse bewegingspatronen van de bovenste ledematen, zoals zwemmers ("symmetrische bovenhandse sporten").
|
Niet-sporters
Personen die niet regelmatig betrokken zijn bij sportactiviteiten of beroepsmatige overheadtaken (bijv.
bouwvakkers), ≥18 jaar
|
Mensen die niet deelnemen aan reguliere sportwedstrijden/trainingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zij-aan-zij verschillen in de unilaterale zittende kogelstoottest (genormaliseerde geworpen afstand, in centimeters)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De eenzijdige zittende kogelstoottest bestaat uit het duwen (niet gooien) op schouderhoogte van een medicijnbal van ~ 3 kg zo ver en naar voren als mogelijk terwijl het axiale skelet in contact blijft met een muur, knieën gebogen in een rechte hoek, voeten plat op de vloer , en de niet-testarm die op de schoot rust.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Side-to-side verschillen in de bovenste kwart Y-balanstest (genormaliseerde maximale afstand bereikt in elke richting, in centimeters)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De Y-balanstest van het bovenste kwart wordt uitgevoerd met behulp van een testapparaat (Y-Balance Test Kit), waarbij de proefpersoon zijn/haar lichaamsgewicht stabiliseert terwijl de bovenste extremiteit wordt getest, terwijl hij/zij maximale reikinspanningen levert met de vrije hand in drie richtingen : mediaal, superolateraal en inferolateraal.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zij-aan-zij verschillen in driedimensionale hoekverplaatsing van het scapulier (in graden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De hoekverplaatsing van de scapula in de 3 oriëntatievlakken: laterale/mediale (omhoog/omlaag) rotatie, protractie/retractie (interne/externe rotatie), anterieure/posterieure kanteling.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Zij-aan-zij verschillen in driedimensionale hoekverplaatsing van de opperarmbeen (in graden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De hoekverplaatsing van de humerus in de 3 oriëntatievlakken: elevatievlak, elevatie/depressie, axiale rotatie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Zij-aan-zij verschillen in 3-dimensionale thoracale hoekverplaatsing (in graden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De hoekverplaatsing van de thorax in de 3 oriëntatievlakken: flexie/extensie, laterale rotatie (inclinatie), axiale rotatie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Side-to-side verschillen in de bovenste kwart Y-balanstest (totale excursie, in centimeters)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
totale excursie = som van de 3 genormaliseerde bereikafstanden, in centimeters
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Side-to-side verschillen in de bovenste kwart Y-balanstest (algemene prestatiescore, in centimeters)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
algehele prestatie of samengestelde score = gemiddelde score van de 3 genormaliseerde reikafstanden, in centimeters.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FADEUP_PhDPT_NunoMorais_std#1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek