Cognitive Remediation Plus Aerobic Exercise in Schizophrenia Treatment
Cognitive Remediation Plus Aerobic Exercise in Schizophrenia Treatment: a Randomized Controlled Study.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- A diagnosis by Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders of schizophrenia or schizoaffective disorder with a minimum of 10 years illness evolution/duration;
- Between 28 and 60 years of age;
- Clinically stable (no changes in psychotropic medication in the previous months, except for benzodiazepines)
- Sufficient acculturation and fluency in the Spanish language to avoid invalidating research measures of thought, language, and speech disorder or of verbal cognitive abilities;
- Low physical activity, as measured by International Physical Activity Questionnaire, IPAQ;
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Evidence of a known neurological disorder (e.g., epilepsy) or significant head injury;
- Evidence of substance use disorder within the previous 3 months;
- mental retardation, i.e. premorbid intelligence quotient less than 70;
- Electroconvulsive therapy in previous 6 months.
- Somatic illnesses that contraindicate physical exercise.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cognitive Remediation_Aerobic Exercise
Cognitive Remediation: 12 weeks of systematic cognitive training (REHACOP), performed 3 days per week in a 90-minutes-long sessions. Aerobic Exercise: 12 weeks of systematic aerobic exercise program, performed 3 days per week, lasting 40 minutes. |
Cognitive Remediation: The REHACOP program consists of: Attention unit training sustained, selective, alternant and divided attention; Memory unit focusing on visual and verbal learning, recall and recognizing memory; Language unit including grammar, syntax, vocabulary, verbal fluency, verbal comprehension, abstract language; Executive functions unit training cognitive planning, proverbs, analogies; and Social cognition unit exercising theory of mind, social reasoning and moral dilemmas. Aerobic Exercise: 12 weeks of systematic aerobic exercise program. Patients will walk with a moderate intensity 10 minutes the first week and will increase gradually up to 30 minutes-walk with a moderate intensity. Patients will also perform 5 minutes of warm-up and stretching. |
|
Aktivní komparátor: Cognitive Remediation_Health Promotion
Cognitive Remediation: 12 weeks of systematic cognitive training (REHACOP), performed 3 days per week in a 90-minutes-long sessions. Health Promotion: 12 weeks of health promotion sessions, performed 3 days per week, lasting 40 minutes each. |
Cognitive Remediation: The REHACOP program consists of: Attention unit training sustained, selective, alternant and divided attention; Memory unit focusing on visual and verbal learning, recall and recognizing memory; Language unit including grammar, syntax, vocabulary, verbal fluency, verbal comprehension, abstract language; Executive functions unit training cognitive planning, proverbs, analogies; and Social cognition unit exercising theory of mind, social reasoning and moral dilemmas. Health Promotion: 12 weeks of health promotion sessions. These sessions will be carried out by a specialized/trained nurse.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) overall composite score
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) overall composite score
Časové okno: 15 months
|
15 months
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Núria Pujol, PhD, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Mané, MD, PhD, Parc de Salut Mar, Barcelona, Spain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI15/00453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .