- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02868320
SMS Technology for the Promotion of Diabetes Education and Self-Management in Egypt
11. srpna 2016 aktualizováno: Haitham Abaza, Hannover Medical School
SMS Technology for the Promotion of Diabetes Education and Self-Management
This study was conducted at the teaching hospital of Misr University for Science & Technology.
It aimed to examine the use of SMS technology in educating and monitoring diabetic patients in Egypt, and assess the impact of educational text messages on their glycemic control and self-management behaviors.
Participants were randomized into an intervention and a control group.
Intervention patients received an instruction booklet as well as daily educational and weekly reminder messages to better control their diabetes.
Control patients received the same instruction booklet but no SMS messages.
Both group patients took an HbA1c test at the beginning and end of the study period and were asked to measure their blood glucose once a week and record their readings into a monitoring table over 12 weeks.
The primary outcome was the change in HbA1c levels, which was expected to be greater among intervention patients at the end of the study.
Secondary outcomes included blood glucose levels, treatment and medication adherence, diabetes self-efficacy, rate of hospital/ER visits, frequency of blood glucose measurement, among others.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12566
- Misr University for Science & Technology (MUST) hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- has diabetes
- owns a mobile phone
- can read SMS messages or lives with someone that can read for them.
Exclusion Criteria:
- cannot read or not SMS familiar and lives alone
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention group
This group received a diabetes instruction booklet in addition to daily educational SMS messages and weekly reminders
|
Daily educational messages addressing the following categories: diet, exercise, complications, medications, foot care, blood sugar testing, and hypo- and hyperglycemia. Weekly reminder messages of blood glucose testing.
General detailed instructions addressing the same SMS categories.
|
|
Aktivní komparátor: Control group
This group only received a diabetes instruction booklet
|
General detailed instructions addressing the same SMS categories.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
change in HbA1c
Časové okno: baseline and 12 weeks
|
measured by the difference between endpoint and baseline values and by the number of patients who experienced a reduction of at least 1% from baseline to endpoint
|
baseline and 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
body weight
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
blood glucose levels
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
Treatment adherence
Časové okno: 12 weeks
|
measured by the diabetes self-care inventory (SCI)
|
12 weeks
|
|
Medication adherence
Časové okno: 12 weeks
|
measured by the Morisky medication adherence scale (MMAS-4)
|
12 weeks
|
|
Diabetes self-efficacy
Časové okno: 12 weeks
|
measured by the diabetes empowerment scale short form (DES-SF)
|
12 weeks
|
|
Frequency of blood glucose measurement
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
Rate of hospital/ER admissions
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haitham Abaza, PLRI Institute for Medical Informatics, Hannover Medical School
- Ředitel studie: Michael Marschollek, PLRI Institute for Medical Informatics, Hannover Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DiabAwPro
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SMS messages
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesDokončeno
-
Guangzhou Blood CenterDokončeno
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaDokončenoSnížení rizikaSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...DokončenoSchizofrenie | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Psychóza | Schizofreniformní poruchy | Psychózy vyvolané látkou | Psychotická epizoda | První epizoda Psychóza | Psychózy, afektivní | Depresivní psychózaKanada
-
Lions Club International FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončenoVyužití ambulantní kolonoskopické službyHongkong
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Neznámý
-
Guangzhou Blood CenterNeznámý