- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02868320
SMS Technology for the Promotion of Diabetes Education and Self-Management in Egypt
torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Haitham Abaza, Hannover Medical School
SMS Technology for the Promotion of Diabetes Education and Self-Management
This study was conducted at the teaching hospital of Misr University for Science & Technology.
It aimed to examine the use of SMS technology in educating and monitoring diabetic patients in Egypt, and assess the impact of educational text messages on their glycemic control and self-management behaviors.
Participants were randomized into an intervention and a control group.
Intervention patients received an instruction booklet as well as daily educational and weekly reminder messages to better control their diabetes.
Control patients received the same instruction booklet but no SMS messages.
Both group patients took an HbA1c test at the beginning and end of the study period and were asked to measure their blood glucose once a week and record their readings into a monitoring table over 12 weeks.
The primary outcome was the change in HbA1c levels, which was expected to be greater among intervention patients at the end of the study.
Secondary outcomes included blood glucose levels, treatment and medication adherence, diabetes self-efficacy, rate of hospital/ER visits, frequency of blood glucose measurement, among others.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 12566
- Misr University for Science & Technology (MUST) hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- has diabetes
- owns a mobile phone
- can read SMS messages or lives with someone that can read for them.
Exclusion Criteria:
- cannot read or not SMS familiar and lives alone
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention group
This group received a diabetes instruction booklet in addition to daily educational SMS messages and weekly reminders
|
Daily educational messages addressing the following categories: diet, exercise, complications, medications, foot care, blood sugar testing, and hypo- and hyperglycemia. Weekly reminder messages of blood glucose testing.
General detailed instructions addressing the same SMS categories.
|
|
Active Comparator: Control group
This group only received a diabetes instruction booklet
|
General detailed instructions addressing the same SMS categories.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in HbA1c
Aikaikkuna: baseline and 12 weeks
|
measured by the difference between endpoint and baseline values and by the number of patients who experienced a reduction of at least 1% from baseline to endpoint
|
baseline and 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
body weight
Aikaikkuna: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
blood glucose levels
Aikaikkuna: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
Treatment adherence
Aikaikkuna: 12 weeks
|
measured by the diabetes self-care inventory (SCI)
|
12 weeks
|
|
Medication adherence
Aikaikkuna: 12 weeks
|
measured by the Morisky medication adherence scale (MMAS-4)
|
12 weeks
|
|
Diabetes self-efficacy
Aikaikkuna: 12 weeks
|
measured by the diabetes empowerment scale short form (DES-SF)
|
12 weeks
|
|
Frequency of blood glucose measurement
Aikaikkuna: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
Rate of hospital/ER admissions
Aikaikkuna: 12 weeks
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Haitham Abaza, PLRI Institute for Medical Informatics, Hannover Medical School
- Opintojohtaja: Michael Marschollek, PLRI Institute for Medical Informatics, Hannover Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiabAwPro
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .