- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02868320
SMS Technology for the Promotion of Diabetes Education and Self-Management in Egypt
11 agosto 2016 aggiornato da: Haitham Abaza, Hannover Medical School
SMS Technology for the Promotion of Diabetes Education and Self-Management
This study was conducted at the teaching hospital of Misr University for Science & Technology.
It aimed to examine the use of SMS technology in educating and monitoring diabetic patients in Egypt, and assess the impact of educational text messages on their glycemic control and self-management behaviors.
Participants were randomized into an intervention and a control group.
Intervention patients received an instruction booklet as well as daily educational and weekly reminder messages to better control their diabetes.
Control patients received the same instruction booklet but no SMS messages.
Both group patients took an HbA1c test at the beginning and end of the study period and were asked to measure their blood glucose once a week and record their readings into a monitoring table over 12 weeks.
The primary outcome was the change in HbA1c levels, which was expected to be greater among intervention patients at the end of the study.
Secondary outcomes included blood glucose levels, treatment and medication adherence, diabetes self-efficacy, rate of hospital/ER visits, frequency of blood glucose measurement, among others.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egitto, 12566
- Misr University for Science & Technology (MUST) hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- has diabetes
- owns a mobile phone
- can read SMS messages or lives with someone that can read for them.
Exclusion Criteria:
- cannot read or not SMS familiar and lives alone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention group
This group received a diabetes instruction booklet in addition to daily educational SMS messages and weekly reminders
|
Daily educational messages addressing the following categories: diet, exercise, complications, medications, foot care, blood sugar testing, and hypo- and hyperglycemia. Weekly reminder messages of blood glucose testing.
General detailed instructions addressing the same SMS categories.
|
Comparatore attivo: Control group
This group only received a diabetes instruction booklet
|
General detailed instructions addressing the same SMS categories.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
change in HbA1c
Lasso di tempo: baseline and 12 weeks
|
measured by the difference between endpoint and baseline values and by the number of patients who experienced a reduction of at least 1% from baseline to endpoint
|
baseline and 12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
body weight
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
blood glucose levels
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Treatment adherence
Lasso di tempo: 12 weeks
|
measured by the diabetes self-care inventory (SCI)
|
12 weeks
|
Medication adherence
Lasso di tempo: 12 weeks
|
measured by the Morisky medication adherence scale (MMAS-4)
|
12 weeks
|
Diabetes self-efficacy
Lasso di tempo: 12 weeks
|
measured by the diabetes empowerment scale short form (DES-SF)
|
12 weeks
|
Frequency of blood glucose measurement
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Rate of hospital/ER admissions
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Haitham Abaza, PLRI Institute for Medical Informatics, Hannover Medical School
- Direttore dello studio: Michael Marschollek, PLRI Institute for Medical Informatics, Hannover Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DiabAwPro
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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