- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02868320
SMS Technology for the Promotion of Diabetes Education and Self-Management in Egypt
11 de agosto de 2016 actualizado por: Haitham Abaza, Hannover Medical School
SMS Technology for the Promotion of Diabetes Education and Self-Management
This study was conducted at the teaching hospital of Misr University for Science & Technology.
It aimed to examine the use of SMS technology in educating and monitoring diabetic patients in Egypt, and assess the impact of educational text messages on their glycemic control and self-management behaviors.
Participants were randomized into an intervention and a control group.
Intervention patients received an instruction booklet as well as daily educational and weekly reminder messages to better control their diabetes.
Control patients received the same instruction booklet but no SMS messages.
Both group patients took an HbA1c test at the beginning and end of the study period and were asked to measure their blood glucose once a week and record their readings into a monitoring table over 12 weeks.
The primary outcome was the change in HbA1c levels, which was expected to be greater among intervention patients at the end of the study.
Secondary outcomes included blood glucose levels, treatment and medication adherence, diabetes self-efficacy, rate of hospital/ER visits, frequency of blood glucose measurement, among others.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipto, 12566
- Misr University for Science & Technology (MUST) hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- has diabetes
- owns a mobile phone
- can read SMS messages or lives with someone that can read for them.
Exclusion Criteria:
- cannot read or not SMS familiar and lives alone
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
This group received a diabetes instruction booklet in addition to daily educational SMS messages and weekly reminders
|
Daily educational messages addressing the following categories: diet, exercise, complications, medications, foot care, blood sugar testing, and hypo- and hyperglycemia. Weekly reminder messages of blood glucose testing.
General detailed instructions addressing the same SMS categories.
|
|
Comparador activo: Control group
This group only received a diabetes instruction booklet
|
General detailed instructions addressing the same SMS categories.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
change in HbA1c
Periodo de tiempo: baseline and 12 weeks
|
measured by the difference between endpoint and baseline values and by the number of patients who experienced a reduction of at least 1% from baseline to endpoint
|
baseline and 12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
body weight
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
blood glucose levels
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
Treatment adherence
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
measured by the diabetes self-care inventory (SCI)
|
12 weeks
|
|
Medication adherence
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
measured by the Morisky medication adherence scale (MMAS-4)
|
12 weeks
|
|
Diabetes self-efficacy
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
measured by the diabetes empowerment scale short form (DES-SF)
|
12 weeks
|
|
Frequency of blood glucose measurement
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
Rate of hospital/ER admissions
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haitham Abaza, PLRI Institute for Medical Informatics, Hannover Medical School
- Director de estudio: Michael Marschollek, PLRI Institute for Medical Informatics, Hannover Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiabAwPro
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .