- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02869269
A Study of Circulating Immune Cell Activity Changes in Blood of Colorectal Cancer Patients
26. ledna 2018 aktualizováno: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center
Previous studies have shown that colorectal cancer patients' prognosis and overall survival was related with immune cell expression in patients' tissue.
However, the circulating immune cell activity changes in patients' blood has few studies.
The purpose of this study is to analyze the variation of circulating immune cell activity in colorectal patients' blood which is classed as clinical staging.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The patients were classed as clinical staging
- Early (stage1+2) and Late(stage3+4)
- regional lymph node metastasis
- Distant metastasis
- TNM stage
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing colorectal surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- patient who was planned to undergo colorectal cancer surgery.
Exclusion Criteria:
- age < 20 years old
- history of hypersensitivity reaction in propofol or sevoflurane
- history of previous cancer
- patient with ongoing inflammation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Early stage
patients who diagnosed as TNM stage 1 and 2
|
patients who classed as clinical stage 1 and 2
Ostatní jména:
|
Late stage
patients who diagnosed as TNM stage 3 and 4
|
patients who classed as clinical stage 3 and 4
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Circulating helper T cell activity
Časové okno: preoperative time
|
change of expression level of T cell (0~100 %)
|
preoperative time
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cytotoxic T cell and natural killer cell activity
Časové okno: preoperative time
|
change of expression level Cytotoxic T cell and natural killer cell(0~100 %)from 0 to 100)
|
preoperative time
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CD4 and Treg cell activity and change of percentage of CD39 and CD73
Časové okno: preoperative time
|
change of expression level of CD4 and Treg cell activity and change of percentage of CD39 and CD73(0~100 %)
|
preoperative time
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH1160096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Early stage
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlineDokončeno