- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02869269
A Study of Circulating Immune Cell Activity Changes in Blood of Colorectal Cancer Patients
26 de enero de 2018 actualizado por: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center
Previous studies have shown that colorectal cancer patients' prognosis and overall survival was related with immune cell expression in patients' tissue.
However, the circulating immune cell activity changes in patients' blood has few studies.
The purpose of this study is to analyze the variation of circulating immune cell activity in colorectal patients' blood which is classed as clinical staging.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The patients were classed as clinical staging
- Early (stage1+2) and Late(stage3+4)
- regional lymph node metastasis
- Distant metastasis
- TNM stage
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients undergoing colorectal surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- patient who was planned to undergo colorectal cancer surgery.
Exclusion Criteria:
- age < 20 years old
- history of hypersensitivity reaction in propofol or sevoflurane
- history of previous cancer
- patient with ongoing inflammation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Early stage
patients who diagnosed as TNM stage 1 and 2
|
patients who classed as clinical stage 1 and 2
Otros nombres:
|
|
Late stage
patients who diagnosed as TNM stage 3 and 4
|
patients who classed as clinical stage 3 and 4
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circulating helper T cell activity
Periodo de tiempo: preoperative time
|
change of expression level of T cell (0~100 %)
|
preoperative time
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cytotoxic T cell and natural killer cell activity
Periodo de tiempo: preoperative time
|
change of expression level Cytotoxic T cell and natural killer cell(0~100 %)from 0 to 100)
|
preoperative time
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CD4 and Treg cell activity and change of percentage of CD39 and CD73
Periodo de tiempo: preoperative time
|
change of expression level of CD4 and Treg cell activity and change of percentage of CD39 and CD73(0~100 %)
|
preoperative time
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH1160096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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