Klinický účinek monodisperzního flutikason propionátu u astmatu

Inhalační léková terapie je zavedeným a účinným prostředkem k léčbě plicních onemocnění, jako je astma. Lékařské inhalátory („puffers“) tvoří základní kámen léčby pacientů s respiračními/plicními problémy. Inhalační léčba obvykle zahrnuje umístění inhalátoru (pufru) do úst a inhalaci odměřené dávky léku z tlumiče. Aby byla účinná, musí dávka léku obejít hrdlo a dostat se do plic.

O tom, co se vlastně s inhalovanou drogou v plicích děje, se však stále mnoho neví. Velká část inhalované dávky drogy z pufferu se nedostane do plic a většina z nich zasáhne zadní část krku. Do důležitých částí plic se pro blahodárný účinek dostane jen malé množství (cca jen 20 %) drogy. Velikost částic má významný vliv na naši schopnost dostat vdechovanou drogu do důležitých částí plic. Aby se inhalované léčivo dostalo do těchto důležitých částí plic, je nutné pochopit, jak velkého klinického zlepšení se dosáhne, když jsou stejné dávky FP inhalovány s různými velikostmi částic.

Inhalátory (něco jako plechovky od sprejů na vlasy nebo plechovky pro osvěžení vzduchu) a vytvářejí aerosolové oblaky částic. Lékařské inhalátory se dodávají v různých tvarech a velikostech a mají různé léky používané k léčbě pacientů. Inhalátory používané v běžné klinické praxi produkují „hrubou“ mlhu částic léčiva, které mají potenciál pro vedlejší účinky, protože částice různé velikosti se ukládají v různých částech dýchacího traktu a zahrnují; ústa, hrdlo, průdušnice a krevní oběh (všechna místa, kde nechceme, aby se inhalovaná droga „ukládala“) a plíce (kam chceme, aby se droga dostala). To je zvláště důležité u inhalačních steroidů, které se běžně používají při léčbě pacientů s astmatem, bronchitidou a emfyzémem. Častým vedlejším účinkem je například to, že usazování steroidního léku v krku může vést k chraplavému nebo změněnému hlasu a někdy k sooru v krku.

Naproti tomu monodisperzní aerosoly jsou speciální aerosoly „jemné mlhy“, kde všechny částice léčiva mají jednu velikost částic. Tyto aerosoly můžeme použít k prozkoumání vědy o tom, jak plíce zacházejí a reagují na inhalované léky různé velikosti částic.

Použijeme malé a velké částice léčiva. Abychom dopravili inhalovaný lék jako monodisperzní aerosol, použijeme rotační generátor aerosolu (STAG) (velký výzkumný nebulizační stroj), který je schopen selektivně generovat aerosolová oblaka s jemnou mlhou. Jedná se o účinný přístroj ve srovnání se současnými nebulizéry používanými v běžné klinické praxi, kde může být často obtížné kontrolovat dávku inhalovaného léku pro pacienta; někdy pacient dostane příliš malou dávku, protože nebulizér je neúčinné inhalační zařízení. Ale také zlepšením účinnosti inhalačního podávání léčiva - umožní použití nižších dávek léčiva - což sníží možnost vedlejších účinků na pacienta.

Již dříve jsme provedli a publikovali v lékařské literatuře řadu klinických studií u pacientů s astmatem s použitím aerosolového systému „jemné mlhy“ STAG a „úlevového“ léčiva salbutamolu (ventolinu). V současné době také zkoumáme farmakokinetické účinky inhalace „preventivní“ steroidní třídy léku FP v různých velikostech částic.

Hlavní otázkou nyní je, zda můžeme zlepšit příznivý účinek inhalovaného léku na plíce změnou velikosti částic. Tato studie bude tvořit další krok ve výzkumu tohoto běžně používaného inhalačního steroidu flutikason propionátu, který se používá u pacientů s astmatem, bronchitidou a rozedmou plic.

Doufáme, že tento výzkum pomůže poskytnout další odpovědi na zdůvodnění, že zlepšením účinnosti podávání léku (změnou velikosti částic léku) lze zlepšit podávání inhalovaného léku a zlepšit klinický přínos.